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Investing.com — A Onconetix, Inc. (NASDAQ:ONCO), uma empresa de diagnóstico de câncer atualmente negociada a US$ 0,13 por ação com um valor de mercado de pouco mais de US$ 1 milhão, apresentou novos dados clínicos para sua ferramenta de diagnóstico de câncer de próstata, Proclarix, durante o congresso da Associação Europeia de Urologia (EAU) ontem. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo, embora os investidores devam observar sua significativa taxa de queima de caixa e fraco índice de saúde financeira. O estudo demonstrou a eficácia clínica do Proclarix, particularmente na redução de biópsias desnecessárias para detecção de câncer de próstata.
O Proclarix foi projetado para abordar as limitações do teste de antígeno prostático específico (PSA), melhorando a precisão do diagnóstico de câncer de próstata. O teste combina ensaios in vitro para biomarcadores e um algoritmo proprietário para avaliar o risco de um paciente ter câncer de próstata clinicamente significativo.
Os dados clínicos apresentados vieram de um estudo envolvendo 808 pacientes com suspeita de câncer de próstata. Notavelmente, em uma subpopulação de 371 pacientes com próstatas aumentadas que frequentemente têm níveis elevados de PSA levando a falsos positivos, um teste Proclarix negativo indicou uma probabilidade de 5% ou menos de câncer clinicamente significativo. Embora os resultados clínicos sejam promissores, os dados do InvestingPro mostram que a empresa enfrenta desafios financeiros, com EBITDA negativo de -US$ 13,1 milhões nos últimos doze meses e um preocupante índice de liquidez corrente de 0,06. Este desempenho foi superior a outras ferramentas de diagnóstico, como %fPSA e a calculadora de risco ERSPC.
Em um grupo mais amplo de 654 pacientes com níveis de PSA variando de 2-20 ng/ml, o Proclarix confirmou sua utilidade clínica com uma taxa de sensibilidade de 96% e especificidade significativamente maior em comparação com os outros métodos.
Dr. Ahmed H. Zedan, o investigador principal da Universidade Hospitalar do Sul da Dinamarca, afirmou que o Proclarix poderia reduzir com segurança o número de biópsias realizadas ao descartar pacientes com câncer de próstata clinicamente insignificante ou sem câncer, minimizando o risco de perder casos clinicamente significativos.
O Proclarix é certificado pela CE sob o Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) e recomendado pelas diretrizes europeias (EAU) e americanas (AUA) para diagnóstico de câncer de próstata em pacientes com critérios específicos.
A Onconetix, anteriormente conhecida como Blue Water Biotech, Inc., adquiriu o Proclarix através da compra da Proteomedix. A empresa prevê comercializar o Proclarix nos EUA como um teste desenvolvido em laboratório (LDT) através de um acordo de licenciamento com a Labcorp. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 17 ProTips adicionais e análise financeira abrangente para ONCO, incluindo insights detalhados sobre suas previsões de receita e potencial de crescimento. Obtenha o panorama completo com o Relatório de Pesquisa exclusivo do InvestingPro, disponível para mais de 1.400 ações americanas.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Onconetix, Inc.
Em outras notícias recentes, a Oncopeptides relatou resultados financeiros robustos para o quarto trimestre de 2024, com um aumento de 35% nas vendas europeias em comparação com o trimestre anterior. A receita total da empresa para o Q4 foi de SEK 9,9 milhões, contribuindo para vendas anuais de SEK 31,6 milhões, acima dos SEK 10,9 milhões em 2023. A Oncopeptides está fazendo expansões estratégicas de mercado na Europa e explorando novos mercados no Japão e Coreia do Sul, com o objetivo de alcançar fluxo de caixa positivo até o final de 2026. Enquanto isso, a Onconetix anunciou mudanças de liderança, nomeando James Sapirstein como Presidente Executivo e Andrew Oakley como novo membro do conselho, além de aumentar o tamanho do seu conselho. Essas mudanças coincidem com a próxima reunião anual de acionistas da Onconetix em 2025. Em termos de atividade de analistas, a Oncopeptides não relatou nenhuma atualização ou rebaixamento, mas continua focada em expandir sua presença no mercado e garantir progresso regulatório em novos mercados. Ambas as empresas estão navegando por desenvolvimentos significativos, com a Oncopeptides focando na expansão de vendas e vias regulatórias, enquanto a Onconetix está fortalecendo sua equipe de liderança.
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