BBAS3: Por que as ações do Banco do Brasil subiram hoje?
ISELIN, N.J. - A Outlook Therapeutics, Inc. (NASDAQ:OTLK), uma empresa biofarmacêutica avaliada em US$ 78,85 milhões, anunciou a disponibilidade comercial do LYTENAVA™ (bevacizumabe gama) na Alemanha e no Reino Unido para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD úmida). O anúncio contribuiu para o forte desempenho recente da empresa, com ações ganhando 15% na última semana, de acordo com dados do InvestingPro. Isso marca a introdução da primeira e única formulação oftálmica aprovada de bevacizumabe para tratamento de AMD úmida na União Europeia e Reino Unido.
O vice-presidente sênior da empresa e chefe da Europa, Jedd Comiskey, expressou gratidão à equipe e parceiros por seus esforços em alcançar este marco significativo. Ele enfatizou o compromisso da empresa em garantir o sucesso do LYTENAVA™ nesses mercados e preparar-se para novos lançamentos em toda a Europa. Os analistas mantêm uma perspectiva otimista sobre a empresa, com preços-alvo variando de US$ 3 a US$ 24 por ação, conforme revelado pela análise do InvestingPro.
O LYTENAVA™, conhecido como bevacizumabe-vikg nos EUA, é um anticorpo monoclonal projetado para se ligar e neutralizar o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), que está envolvido na progressão da AMD úmida. O medicamento foi autorizado pela Comissão Europeia e pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) para esta indicação.
A comercialização do LYTENAVA™ é apoiada por uma colaboração estratégica com a Cencora, visando facilitar o acesso ao mercado e a distribuição eficiente. Espera-se que essa parceria beneficie as partes interessadas, incluindo especialistas em retina e pacientes.
Atualmente, o bevacizumabe reembalado off-label é comumente usado para doenças da retina na Europa, com aproximadamente 2,8 milhões de injeções administradas anualmente. O LYTENAVA™ tem o potencial de mitigar os riscos associados ao uso off-label de bevacizumabe reembalado.
Embora o LYTENAVA™ esteja agora disponível na Alemanha e no Reino Unido, ele permanece investigacional nos Estados Unidos. A Outlook Therapeutics reapresentou um Pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) ao FDA para consideração. A empresa mantém uma classificação de saúde financeira JUSTA de acordo com o InvestingPro, embora os investidores devam observar que seu índice atual de 0,72 indica potenciais desafios de liquidez a curto prazo. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a posição financeira e o desempenho de mercado da OTLK.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Outlook Therapeutics. A empresa não forneceu nenhum endosso de reivindicações ou linguagem promocional, e o artigo se concentra exclusivamente no conteúdo factual do comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Outlook Therapeutics anunciou uma oferta pública de suas ações ordinárias e warrants, com os recursos destinados a propósitos corporativos gerais e capital de giro. A empresa ainda não divulgou o tamanho ou os termos da oferta, e a conclusão está sujeita às condições de mercado. Além disso, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) definiu a data de 27 de agosto de 2025 para a revisão do Pedido de Licença de Produtos Biológicos do ONS-5010 da Outlook Therapeutics, uma formulação oftálmica de bevacizumabe para degeneração macular relacionada à idade úmida. Este desenvolvimento segue a aceitação pelo FDA da aplicação reapresentada, marcando um passo crítico em direção à potencial entrada no mercado dos EUA. Analistas da Guggenheim mantiveram uma classificação de Compra para a empresa, com um preço-alvo de US$ 10, destacando a aceitação do FDA como um indicador positivo. Além disso, a Outlook Therapeutics está se preparando para o lançamento comercial do ONS-5010 no Reino Unido e na Alemanha no segundo trimestre de 2025. Em atualizações de governança corporativa, os acionistas aprovaram um aumento nas ações ordinárias autorizadas de 60 milhões para 260 milhões de ações, com efeito a partir de 11 de março de 2025. A estratégia financeira da empresa também incluiu o encerramento de um acordo anterior com a Streeterville Capital e a obtenção de uma nova nota promissória conversível de US$ 33,1 milhões com a Avondale Capital.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.