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RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - A BioCryst Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ:BCRX) anunciou hoje que o ORLADEYO® (berotralstat) foi aprovado para reembolso nos Países Baixos. Este desenvolvimento segue uma recomendação positiva do Zorginstituut Nederland, permitindo que pacientes com 12 anos ou mais utilizem o medicamento para a prevenção rotineira de ataques de angioedema hereditário (HAE). A empresa demonstrou um crescimento notável, com receita aumentando 41,67% nos últimos doze meses para US$ 503,49 milhões, de acordo com dados da InvestingPro.
A aprovação significa a disponibilidade do ORLADEYO como medicamento reembolsável em todos os principais países europeus, proporcionando à comunidade HAE uma opção de terapia preventiva oral de dose única diária. Abid Karim, gerente geral da Europa na BioCryst, expressou o compromisso da empresa em levar o ORLADEYO ao maior número possível de pacientes com HAE e destacou a importância deste marco em tornar o tratamento acessível. A forte posição de mercado da empresa se reflete em seu impressionante retorno de ações de 70,5% no último ano, com analistas da InvestingPro mantendo uma perspectiva otimista e estabelecendo preços-alvo de até US$ 30.
O ORLADEYO, que recebeu autorização de comercialização pela Comissão Europeia em abril de 2021, está agora comercialmente disponível em mais de 30 países. O medicamento funciona reduzindo a atividade da calicreína plasmática, que desempenha um papel no desenvolvimento de ataques de HAE. A dosagem recomendada é uma cápsula de 150 mg por dia, com ajustes de dosagem sugeridos para pacientes com comprometimento hepático moderado ou grave.
A BioCryst enfatiza que o ORLADEYO não se destina ao tratamento de ataques agudos de HAE e não deve ser usado nesses casos. As reações adversas mais comuns relatadas em pacientes que recebem o medicamento incluem dor abdominal, vômito, diarreia, dor nas costas e doença do refluxo gastroesofágico.
A empresa, conhecida por aproveitar o design de medicamentos guiado por estrutura para desenvolver terapêuticas direcionadas, continua focada em melhorar a vida de indivíduos com doenças raras. A BioCryst aconselha cautela ao usar ORLADEYO com certos outros medicamentos devido a potenciais interações.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Investidores e pacientes são aconselhados a considerar todas as informações de prescrição e riscos potenciais associados ao ORLADEYO antes de tomar decisões de tratamento. Para investidores que buscam insights mais profundos, a InvestingPro oferece análise abrangente da saúde financeira da BioCryst, incluindo mais de 12 ProTips adicionais e métricas detalhadas que ajudam a avaliar o potencial de crescimento e posição de mercado da empresa.
Em outras notícias recentes, a BioCryst Pharmaceuticals relatou conquistas financeiras significativas, com receita do 1º tri de 2025 atingindo US$ 145,5 milhões, superando a previsão de US$ 127,9 milhões. Este crescimento foi amplamente atribuído às fortes vendas de seu produto principal, Orladeyo, que gerou US$ 134 milhões, marcando um aumento de 51% ano a ano. A empresa também melhorou seu lucro por ação para US$ 0,00, superando a perda antecipada de US$ 0,07. Após esses resultados, a Jefferies manteve uma classificação de Compra para a BioCryst, elevando o preço-alvo da ação de US$ 12,00 para US$ 14,00 devido ao desempenho robusto do Orladeyo.
Além disso, a BioCryst apresentou novos dados em conferências internacionais, demonstrando a eficácia do Orladeyo na redução das taxas de ataque de angioedema hereditário (HAE) em vários grupos etários. A empresa destacou que o Orladeyo alcançou uma diminuição significativa nas taxas de ataque mensais para pacientes dos EUA, com uma redução de 7,78-8,23 ataques no início para 1,24-1,90 após o tratamento. Em termos de iniciativas estratégicas, a BioCryst estendeu seu contrato de consultoria com o ex-CFO Anthony Doyle para garantir a continuidade nas operações financeiras durante o período de transição.
A BioCryst também anunciou planos para avançar seu pipeline, com lançamentos de dados relacionados a tratamentos para síndrome de Netherton e edema macular diabético esperados para mais tarde este ano. A empresa enfatizou seu compromisso em melhorar a vida de pacientes com doenças raras através do desenvolvimento inovador de medicamentos. Esses desenvolvimentos refletem o foco estratégico da BioCryst em expandir seu potencial de mercado e manter a estabilidade financeira.
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