CRANBURY, N.J. - A Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), uma empresa biofarmacêutica, iniciou a dosagem em pacientes em um ensaio clínico de Fase II para um potencial tratamento da obesidade, anunciou a empresa hoje. Este estudo está avaliando a segurança e eficácia da Bremelanotida quando usada em combinação com Tirzepatida, uma terapia GLP-1/GIP.
O ensaio, identificado como BMT-801, é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que visa recrutar até 60 participantes em quatro locais nos Estados Unidos. Inicialmente, tratará os pacientes apenas com Tirzepatida por quatro semanas antes de randomizá-los em um dos quatro regimes de tratamento para avaliar os efeitos combinados na redução do peso corporal.
O CEO da Palatin, Carl Spana, Ph.D., expressou otimismo sobre o início do estudo e observou o significativo interesse de pacientes e médicos. Spana destacou a necessidade de opções terapêuticas diversificadas no tratamento da obesidade, enfatizando o papel potencial dos agonistas do Receptor de Melanocortina 4 (MCR4) em futuras terapias combinadas. Ele também apontou as limitações dos agonistas GLP-1 atuais e os potenciais benefícios de combiná-los com agonistas MCR4 para doses melhor toleradas e maior perda de peso.
O objetivo principal do ensaio é demonstrar a segurança e a eficácia aumentada da coadministração de Bremelanotida com Tirzepatida. Espera-se que o recrutamento completo de pacientes ocorra até o terceiro trimestre de 2024, com resultados preliminares previstos para o primeiro semestre de 2025.
Os agonistas MCR4 foram identificados como tendo um papel central na regulação do apetite e armazenamento de energia, tornando-os um alvo promissor para tratamentos de obesidade. O sistema MCR, que inclui cinco receptores, influencia várias respostas fisiológicas, incluindo metabolismo e ingestão de alimentos.
A obesidade é uma preocupação crescente de saúde global, ligada a numerosos riscos à saúde e um substancial fardo econômico para os sistemas de saúde. Nos Estados Unidos, aproximadamente 42% dos adultos são considerados obesos.
A Palatin Technologies concentra-se no desenvolvimento de novos tratamentos modulando o sistema receptor de melanocortina e visa estabelecer colaborações de marketing para maximizar o potencial comercial de seus produtos. Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Palatin Technologies.
Em outras notícias recentes, a Palatin Technologies reportou resultados do terceiro trimestre do ano fiscal de 2024, registrando uma perda líquida de $8,4 milhões sem vendas brutas de produtos após a venda dos direitos mundiais do Vyleesi. No entanto, foi observado um ganho de ajuste de valor justo de $0,4 milhão, indicando uma melhora em relação à perda do ano anterior. As despesas operacionais da empresa aumentaram para $9,2 milhões devido a investimentos em programas de receptores de Melanocortina.
Recentemente, a Palatin garantiu aproximadamente $6,1 milhões com o exercício de warrants emitidos em novembro de 2022 e outubro de 2023. Isso resultou na emissão de mais de 3,2 milhões de ações ordinárias. Espera-se que a transação seja concluída por volta de 24 de junho de 2024, com os recursos líquidos alocados para capital de giro e outros propósitos corporativos gerais.
Em outros desenvolvimentos, a reunião anual de acionistas da empresa viu a eleição de sete diretores, a ratificação da KPMG LLP como firma de contabilidade pública para o ano fiscal terminando em 30 de junho de 2024, e a aprovação de uma emenda ao seu Plano de Incentivo em Ações de 2011.
A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a Palatin após o início de um ensaio clínico de Fase 2 focado na coadministração de bremelanotida e um inibidor da fosfodiesterase 5 para o tratamento da disfunção erétil. Dados preliminares deste ensaio são esperados até o final de 2024. A Palatin também planeja submeter uma aplicação de Novo Medicamento Investigacional para uma nova co-formulação combinando bremelanotida com um PDE5i, com um potencial ensaio clínico de Fase 3 projetado para começar no primeiro semestre de 2025. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da Palatin em avançar seus programas clínicos e se envolver com autoridades regulatórias.
Insights do InvestingPro
À medida que a Palatin Technologies (NYSE American: PTN) embarca em uma nova fase de ensaios clínicos para seu tratamento de obesidade, investidores e observadores da indústria estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados recentes do InvestingPro, a Palatin Technologies reportou uma receita de $5,9 milhões nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024, o que marca um crescimento significativo de 52,8% no mesmo período. Apesar deste crescimento de receita, a empresa enfrenta desafios, como indicado por uma margem de lucro bruto de -329,27% e uma margem de renda operacional de -555,24%, refletindo custos substanciais excedendo as receitas.
As Dicas do InvestingPro destacam algumas preocupações para a Palatin Technologies, já que os analistas revisaram para baixo suas estimativas de lucros para o próximo período e antecipam um declínio nas vendas no ano atual. Essas preocupações são agravadas pelo fato de que a empresa não foi lucrativa nos últimos doze meses, e os analistas não esperam que seja lucrativa este ano. Com um nível moderado de dívida e sem pagamentos de dividendos aos acionistas, as ações da empresa experimentaram uma queda significativa, com um retorno total de preço de seis meses de -53,92%.
Investidores considerando a Palatin Technologies devem notar que há 7 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, que poderiam fornecer mais insights sobre o desempenho e potencial da empresa. Essas dicas adicionais são acessíveis através do InvestingPro e poderiam ser particularmente valiosas à luz da próxima data de divulgação de resultados da empresa, agendada para 12 de setembro de 2024.
Entender as métricas financeiras e o desempenho de mercado da Palatin Technologies é crucial para as partes interessadas à medida que a empresa progride com seus ensaios clínicos e busca inovar no tratamento da obesidade.
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