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SOUTH SAN FRANCISCO - A Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX), uma empresa biofarmacêutica atualmente avaliada em USD 94,3 milhões, anunciou resultados preliminares de um ensaio clínico de Fase 1 do PLN-101095, um medicamento desenvolvido para o tratamento de tumores sólidos avançados. De acordo com dados do InvestingPro, três analistas revisaram recentemente suas estimativas de lucros para cima no próximo período, sugerindo crescente confiança nas perspectivas da empresa. O estudo, que está em andamento, mostrou uma taxa de resposta objetiva de 50% no nível de dose mais alto testado em combinação com pembrolizumab, um inibidor do checkpoint imunológico.
O ensaio envolve pacientes com tumores sólidos avançados ou metastáticos refratários a inibidores do checkpoint imunológico. Dados preliminares das três primeiras coortes revelaram que metade dos pacientes tratados com dose de 1000 mg duas vezes ao dia apresentou respostas parciais confirmadas, indicando redução no tamanho do tumor. Essas respostas foram observadas em múltiplos tipos de tumores, incluindo câncer de pulmão não pequenas células, colangiocarcinoma e melanoma.
O PLN-101095, um inibidor oral de molécula pequena direcionado às integrinas αvβ8 e αvβ1, foi projetado para prevenir a ativação do fator de crescimento transformador-β, que contribui para o ambiente imunossupressor ao redor dos tumores e resistência aos tratamentos de imunoterapia. Em combinação com pembrolizumab, o medicamento tem sido geralmente bem tolerado em todas as doses testadas no ensaio.
O Diretor Médico da empresa, Éric Lefebvre, expressou otimismo em relação às respostas iniciais, considerando a natureza refratária da população de pacientes. A Pliant está atualmente recrutando pacientes para a quarta coorte do ensaio, que avaliará uma dose de 1000 mg administrada três vezes ao dia. A empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 10,91, e a análise do InvestingPro mostra que possui mais caixa do que dívida em seu balanço, embora esteja rapidamente consumindo suas reservas de caixa.
A Pliant Therapeutics é conhecida pelo desenvolvimento de terapêuticas inovadoras para o tratamento de doenças fibróticas. Seu principal candidato a produto, bexotegrast, está em desenvolvimento para o tratamento de fibrose pulmonar idiopática e recebeu designações Fast Track e Orphan Drug da FDA.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa da Pliant Therapeutics. A empresa prevê compartilhar os resultados finais do ensaio no futuro e continua desenvolvendo seu portfólio de tratamentos para várias doenças. Embora a ação tenha experimentado volatilidade significativa, negociando a USD 1,54, os preços-alvo dos analistas variam de USD 1,50 a USD 47,00, refletindo visões diversas sobre o potencial da empresa.
Em outras notícias recentes, a Pliant Therapeutics reportou lucros do quarto trimestre que superaram as expectativas dos analistas, com prejuízo por ação de USD 0,82 comparado ao prejuízo previsto de USD 0,99. Apesar desse desempenho financeiro positivo, a empresa enfrentou um revés ao anunciar a descontinuação de seu ensaio BEACON-IPF Fase 2b para bexotegrast, após preocupações de segurança destacadas por um conselho independente de monitoramento de segurança de dados e um painel de especialistas externos. O ensaio foi interrompido devido a uma maior ocorrência de eventos adversos no grupo de tratamento em comparação com o grupo placebo. Em resposta a esses desenvolvimentos, o Citi reduziu seu preço-alvo para a Pliant Therapeutics de USD 4,00 para USD 1,50, mantendo classificação Neutra, enquanto a Cantor Fitzgerald também retomou a cobertura com classificação Neutra. A empresa mantém uma forte posição de caixa de USD 357,2 milhões, que deve sustentar as operações durante o próximo ano.
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