SOUTH SAN FRANCISCO - A Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX), uma empresa de biotecnologia especializada em doenças fibróticas, anunciou descobertas significativas de seu ensaio INTEGRIS-PSC no The Liver Meeting® 2024. O estudo de Fase 2a do bexotegrast, um tratamento experimental para colangite esclerosante primária (PSC), demonstrou melhorias nos marcadores da doença e nos sintomas.
Os resultados do ensaio, que foram apresentados na segunda-feira, 18 de novembro, mostraram que o bexotegrast, um inibidor oral direcionado a integrinas específicas, levou a melhores marcadores de colestase e estabilizou os indicadores de fibrose hepática em pacientes com PSC na marca de 24 semanas. Esses dados fizeram parte de uma apresentação oral de última hora pelo Dr. Kris Kowdley, um especialista líder em doenças hepáticas.
A PSC, uma condição hepática rara e progressiva sem uma origem estabelecida, afeta mais de 30.000 indivíduos nos EUA e mais de 100.000 em todo o mundo. A doença é caracterizada por inflamação e fibrose, levando à insuficiência hepática. Atualmente, não há tratamentos aprovados pela FDA ou EMA para PSC, ressaltando a necessidade urgente de terapias eficazes.
O ensaio INTEGRIS-PSC foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do bexotegrast ao longo de 12 semanas. Os pacientes receberam doses variadas com foco na segurança e farmacocinética do medicamento, juntamente com endpoints exploratórios como mudanças nos marcadores de fibrose hepática e bioquímica hepática.
O bexotegrast recebeu as designações Fast Track e Orphan Drug da FDA tanto para PSC quanto para fibrose pulmonar idiopática (IPF). A Pliant também está conduzindo o ensaio BEACON-IPF de Fase 2b/3 para IPF e iniciou outros programas clínicos para diferentes doenças fibróticas e tumores sólidos.
As descobertas do ensaio INTEGRIS-PSC representam um potencial avanço no tratamento da PSC. No entanto, mais pesquisas e desenvolvimento são necessários para confirmar a eficácia e segurança do medicamento. Os resultados detalhados do estudo estarão disponíveis no site da Pliant após a apresentação.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Pliant Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Pliant Therapeutics tem feito progressos significativos em seus ensaios clínicos em andamento. O principal candidato a produto da empresa, o bexotegrast, está atualmente em ensaios para o tratamento de fibrose pulmonar idiopática e colangite esclerosante primária. A empresa também anunciou a nomeação de Gary Palmer, M.D., MBA, como o novo Vice-Presidente Sênior de Assuntos Médicos, trazendo mais de 25 anos de experiência para o cargo.
Várias firmas de analistas mantiveram classificações positivas para a Pliant Therapeutics. A Piper Sandler reafirmou sua classificação Overweight, enquanto a H.C. Wainwright e a Stifel reiteraram suas classificações de Compra. A Leerink Partners iniciou uma classificação Outperform com base em resultados promissores no estudo BEACON-IPF de Fase 2b.
Em desenvolvimentos corporativos, a Pliant Therapeutics recentemente atualizou seus estatutos para alinhar-se com mudanças na lei de Delaware, uma medida que se espera que aprimore suas práticas de governança corporativa. Esses desenvolvimentos recentes refletem os esforços contínuos da empresa no setor biofarmacêutico.
Insights do InvestingPro
As recentes descobertas positivas do ensaio INTEGRIS-PSC da Pliant Therapeutics despertaram o interesse dos investidores, como refletido no recente desempenho das ações da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Pliant viu um forte retorno de 30,34% na última semana e 20% no último mês, indicando um crescente otimismo do mercado sobre o potencial da empresa no tratamento de doenças fibróticas.
Apesar desses desenvolvimentos promissores, é importante que os investidores considerem o quadro financeiro mais amplo. Uma dica do InvestingPro destaca que a Pliant está queimando rapidamente seu caixa, o que não é incomum para empresas de biotecnologia na fase de pesquisa e desenvolvimento. Isso é ainda mais sustentado pelo fato de que a receita operacional da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023 é de -207,75 milhões€.
Outra dica do InvestingPro observa que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso se alinha com a natureza do negócio da Pliant, já que continua a investir pesadamente em seus programas clínicos para o bexotegrast e outros tratamentos potenciais.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para a Pliant Therapeutics, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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