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AUSTIN - A Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV), uma empresa farmacêutica em fase clínica com capitalização de mercado de $6,4 milhões, anunciou a determinação da dose recomendada para a Fase 2 (RP2D) em seu ensaio ReSPECT-LM Fase 1, que avalia a segurança e potencial eficácia de seu tratamento radioterápico para metástases leptomeníngeas (LM), uma complicação rara e geralmente terminal do câncer. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa demonstrou forte crescimento de receita acima de 52% nos últimos doze meses, embora continue investindo fortemente em pesquisa e desenvolvimento.
A RP2D do ensaio foi estabelecida em 44,1 mCi, após a conclusão do recrutamento na Coorte 6 e a observação de ausência de toxicidades limitantes de dose neste nível. Notavelmente, uma resposta completa foi alcançada em um paciente tratado com a RP2D, indicando a erradicação das células tumorais no líquido cefalorraquidiano.
Com a RP2D identificada, a Plus Therapeutics está avançando com um ensaio de expansão de dose única Fase 2 e um ensaio de doses múltiplas Fase 1, ambos utilizando a dose de 44,1 mCi. A empresa pretende completar o recrutamento para estes ensaios dentro do ano e está em discussões com o FDA para delinear as próximas etapas dos ensaios pivotais.
LM é uma complicação agressiva que surge quando o câncer se espalha para o líquido cefalorraquidiano e as membranas que envolvem o cérebro e a medula espinhal. É mais comumente associada ao câncer de mama, mas pode também se originar de tumores sólidos, tumores cerebrais ou malignidades hematológicas. As opções atuais de tratamento para LM são limitadas, já que as quimioterapias padrão frequentemente não atingem concentrações efetivas no líquido espinhal.
A Plus Therapeutics, sediada em Austin e San Antonio, Texas, está focada no desenvolvimento de radioterápicos direcionados para cânceres desafiadores do sistema nervoso central, visando melhorar os resultados dos pacientes. A empresa não apenas avançou seu pipeline de produtos com programas principais para glioblastoma recorrente e LM, mas também estabeleceu parcerias estratégicas para apoiar o desenvolvimento, fabricação e potencial comercialização. A análise do InvestingPro indica que a empresa mantém uma pontuação ’Justa’ de saúde financeira geral, embora enfrente desafios com taxas de consumo de caixa. Negociada a $1,08, a ação atualmente está entre sua faixa de 52 semanas de $0,93 a $2,67.
Em outras notícias recentes, a Plus Therapeutics garantiu $5,7 milhões em financiamento para avançar seus ensaios de câncer. A empresa fechou um financiamento privado de aproximadamente $3,7 milhões e recebeu um adiantamento de $2,0 milhões do Cancer Prevention and Research Institute of Texas. A H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra e preço-alvo de $8,00 para a Plus Therapeutics após resultados positivos apresentados na reunião da Society of Neuro-Oncology. Além disso, a empresa anunciou a nomeação de Michael Rosol, Ph.D., como Diretor de Desenvolvimento, que supervisionará as atividades de desenvolvimento clínico e pré-clínico.
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