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HOUSTON - A Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV) planeja iniciar o lançamento comercial de sua plataforma de diagnóstico de líquido cefalorraquidiano CNSide no segundo semestre de 2025, de acordo com comunicado da empresa divulgado na quinta-feira. A empresa de micro capitalização, atualmente avaliada em US$ 16,12 milhões, viu suas ações subirem mais de 55% na última semana, embora a análise do InvestingPro indique que as ações estão sendo negociadas acima do seu Valor Justo.
A plataforma CNSide, projetada para diagnosticar e monitorar metástases de câncer do sistema nervoso central (SNC), será inicialmente lançada no Texas antes de se expandir para estados adicionais no final de 2025 e 2026. A empresa estima que a oportunidade de mercado nos EUA para seu primeiro teste, CNSide CSF Tumor Cell Enumeration, seja superior a US$ 6 bilhões. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa enfrenta desafios significativos com margens de lucro bruto negativas e reservas de caixa que se esgotam rapidamente. Obtenha acesso a mais 12 ProTips exclusivos e análise financeira abrangente com o InvestingPro.
A plataforma de diagnóstico visa abordar limitações no atual padrão de atendimento para diagnóstico de metástases do SNC, que a empresa descreve como oferecendo "sensibilidade de teste subótima". A Plus Therapeutics afirma que o ensaio CNSide demonstra 92% de sensibilidade e 95% de especificidade, citando oito publicações revisadas por pares e dados de uso do mundo real de mais de 11.000 testes realizados em mais de 200 instituições de câncer dos EUA desde 2020.
"A utilidade clínica superior do CNSide foi demonstrada em 8 publicações revisadas por pares, um ensaio clínico concluído, e foi validada no mercado através de uso no mundo real", afirmou a empresa.
A Plus Therapeutics adquiriu o CNSide em 2024 e estabeleceu um laboratório de testes centralizado em Houston. A empresa está buscando licenciamento estadual, códigos de reembolso e cobertura de pagadores para apoiar a comercialização.
Embora o lançamento esteja programado para 2025, o CFO da Plus Therapeutics, Andrew Sims, indicou que "as contribuições de receita da subsidiária CNSide se tornarão significativas para as operações da Plus Therapeutics no ano fiscal de 2026". Este cronograma é crucial, já que a empresa relatou um declínio significativo de receita de 14,43% nos últimos doze meses, com analistas prevendo mais quedas nas vendas este ano. Uma análise detalhada das perspectivas de crescimento da empresa está disponível no abrangente Relatório de Pesquisa Pro sobre a InvestingPro.
O negócio principal da empresa concentra-se no desenvolvimento de radioterapêuticos direcionados para cânceres do sistema nervoso central, incluindo seu principal candidato REYOBIQ para metástases leptomeníngeas.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Plus Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Plus Therapeutics anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou sua solicitação de Novo Medicamento Investigacional para o REYOBIQ, destinado ao tratamento de pacientes pediátricos com glioma de alto grau e ependimoma. Este ensaio clínico de Fase 1/2a, denominado ReSPECT-PBC, será financiado por uma subvenção de US$ 3 milhões do Departamento de Defesa dos EUA. A empresa também reestruturou seu financiamento de capital de US$ 15 milhões para reduzir significativamente a potencial diluição de ações, cancelando warrants que poderiam ter levado à emissão de aproximadamente 1,51 bilhão de ações. Em outro desenvolvimento, a Ascendiant Capital elevou seu preço-alvo para a Plus Therapeutics para US$ 20,50, mantendo a classificação de Compra, citando confiança no desenvolvimento contínuo de medicamentos da empresa. Financeiramente, a Plus Therapeutics relatou US$ 10 milhões em caixa e nenhuma dívida, com US$ 18 milhões adicionais levantados no primeiro trimestre, esperando sustentar as operações até 2026. Dados recentes do ensaio ReSPECT-LM em uma conferência em Viena demonstraram segurança e benefícios clínicos do REYOBIQ no tratamento de cânceres do sistema nervoso central. A empresa também anunciou a nomeação de Kyle Guse para seu Conselho de Administração, onde ele servirá como presidente do Comitê de Auditoria. Guse traz mais de 30 anos de experiência nos setores financeiro e jurídico, o que a Plus Therapeutics acredita que ajudará a avançar seus ambiciosos planos de negócios.
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