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AUSTIN, Texas - A Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV) anunciou resultados atualizados de seu ensaio clínico de fase 1/2 ReSPECT-GBM em andamento, focado no tratamento do glioblastoma recorrente, uma forma de câncer cerebral. Os dados, apresentados no Congresso Anual da Sociedade de Neurocirurgiões em 30.09.2024, em Houston, Texas, mostram que o principal ativo da empresa, Rhenium (186Re) Obisbemeda, continua demonstrando um perfil de segurança favorável e potencial eficácia em pacientes.
O ensaio ReSPECT-GBM está investigando a viabilidade e segurança do Rhenium (186Re) Obisbemeda, administrado por meio de entrega aprimorada por convecção (CED), e visa determinar a dose máxima tolerada e a potencial eficácia em pacientes adultos com glioma recorrente. Até o momento, 42 pacientes foram recrutados em três locais, com 19 tratados na dose recomendada para a Fase 2.
As principais descobertas incluem uma dose média de radiação absorvida pelo tumor de 300 Gy, com 89% dos pacientes recebendo uma dose superior a 100 Gy, considerada um limiar de dose mínima. A maioria dos eventos adversos relatados foi leve ou moderada, e apenas uma toxicidade limitante de dose foi observada.
O ensaio foi agora expandido para dois centros médicos acadêmicos líderes adicionais nos EUA, aumentando seu alcance e potencialmente acelerando a conclusão dos braços das Fases 1 e 2 do estudo. A extensão do ensaio para novos locais, como a Universidade North Shore em Nova York e a Universidade Estadual de Ohio no Meio-Oeste Superior, deve apoiar o desenvolvimento adicional do Rhenium (186Re) Obisbemeda como opção de tratamento.
O glioblastoma afeta aproximadamente 15.000 pacientes anualmente nos EUA, com uma taxa de sobrevivência de cerca de 5% após cinco anos. Os tratamentos atuais oferecem benefícios limitados de sobrevivência e estão associados a efeitos colaterais significativos. O Rhenium (186Re) Obisbemeda visa fornecer radiação de alta dose direcionada a tumores do SNC, potencialmente melhorando os resultados dos pacientes.
O ensaio ReSPECT-GBM está ativamente recrutando pacientes, e os interessados podem encontrar informações adicionais através dos canais dedicados do ensaio. Esta declaração de comunicado à imprensa serve como fonte das informações relatadas.
Em outras notícias recentes, a Plus Therapeutics, uma empresa farmacêutica em estágio clínico, fez avanços significativos em seu ensaio de Fase 2 sobre o tratamento do glioblastoma recorrente (rGBM). A empresa apresentou dados do ensaio no Congresso Anual da Sociedade de Neurocirurgiões (CNS), detalhando o uso do Rhenium (186Re) Obisbemeda, uma nova radioterapia injetável. Esta terapia visa fornecer radiação de alta dose direcionada a tumores do SNC, potencialmente reduzindo os riscos associados a tratamentos não direcionados e melhorando os resultados dos pacientes.
A Plus Therapeutics enfrenta uma potencial exclusão da listagem no The Nasdaq Stock Market devido a uma deficiência de capital próprio. Apesar disso, a empresa planeja apelar da determinação. No segundo trimestre, a empresa reportou uma receita de 1,3 milhão de dólares, ficando abaixo da faixa esperada de 1,6 a 1,7 milhão de dólares da Ascendiant Capital, levando a firma a revisar suas estimativas de receita para 2024 para a empresa de 7 milhões para 5 milhões de dólares.
Em outros desenvolvimentos, os acionistas da Plus Therapeutics elegeram seis membros para o Conselho de Administração e aprovaram a quarta emenda e reafirmação do Plano de Incentivo em Ações 2020 da empresa. A empresa também relatou uma sólida posição financeira com um saldo de caixa e investimentos de 8,4 milhões de dólares e receita de subvenções prevista de 6 milhões a 7 milhões de dólares para o ano. A empresa também garantiu um prêmio de 3 milhões de dólares do Departamento de Defesa dos EUA para um ensaio de câncer cerebral pediátrico. Estes são desenvolvimentos recentes para a Plus Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À medida que a Plus Therapeutics (NASDAQ:PSTV) continua a avançar em seus ensaios clínicos para o tratamento do glioblastoma, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro.
A capitalização de mercado da empresa é de modestos 8,61 milhões de dólares, refletindo seu atual estágio de desenvolvimento. Apesar dos resultados clínicos promissores, a PSTV enfrenta desafios financeiros típicos de empresas de biotecnologia em estágio inicial. Uma dica do InvestingPro indica que a empresa está "queimando rapidamente seu caixa", o que não é incomum para negócios que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento.
Por outro lado, a PSTV possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, proporcionando alguma flexibilidade financeira à medida que avança seus programas clínicos. No entanto, os investidores devem estar cientes de que a empresa atualmente não é lucrativa, com uma margem de lucro bruto negativa de -96,46% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024.
O crescimento da receita tem sido substancial, com um aumento de 113,2% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, atingindo 5,51 milhões de dólares. Este crescimento está alinhado com o progresso da empresa nos ensaios clínicos e expansão para novos locais de pesquisa. No entanto, o trimestre mais recente viu um declínio de receita de 31,01%, destacando a volatilidade frequentemente observada em empresas de biotecnologia em estágio inicial.
Para aqueles que consideram um investimento na PSTV, vale notar que os analistas revisaram suas expectativas de ganhos para baixo para o próximo período, conforme outra dica do InvestingPro. Isso pode refletir a contínua queima de caixa e as incertezas inerentes ao desenvolvimento de medicamentos.
O InvestingPro oferece dicas e insights adicionais que podem ser valiosos para investidores analisando o potencial da PSTV. Existem mais 10 dicas disponíveis na plataforma InvestingPro, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
À medida que a Plus Therapeutics continua a navegar pelo complexo cenário de ensaios clínicos e desenvolvimento de medicamentos, essas métricas financeiras e insights oferecem um contexto importante para entender a posição atual e as perspectivas futuras da empresa.
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