AUSTIN, Texas - A Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV), uma empresa farmacêutica de estágio clínico, anunciou os resultados de seu estudo FORESEE, demonstrando que sua plataforma CNSide influencia significativamente as decisões de gerenciamento clínico em casos de metástases leptomeníngeas (LM).
Os resultados, apresentados na recente Conferência de Metástases do SNC da Society for NeuroOncology/Clinical Oncology, mostraram que a sensibilidade diagnóstica do CNSide mais do que dobrou em comparação com a citologia do LCR padrão-ouro.
O estudo FORESEE, um estudo observacional prospectivo e multicêntrico, envolveu 39 pacientes com câncer de mama ou pulmão de células não pequenas com suspeita ou confirmação de LM. O endpoint primário se concentrou em como os resultados do teste CNSide impactaram a tomada de decisões clínicas. Os desfechos secundários do estudo incluíram a sensibilidade diagnóstica do CNSide versus citologia do LCR e seu papel na personalização do tratamento com base no fenótipo molecular do tumor.
O CNSide influenciou as decisões de tratamento em mais de 90% dos casos, excedendo significativamente a meta de 20% do endpoint primário. Demonstrou uma sensibilidade de 80% na detecção de células tumorais em comparação com 29% com citologia. Além disso, o CNSide identificou mutações acionáveis no LCR, como a amplificação de HER2, que influenciou as decisões de seleção terapêutica em 24% dos casos.
"O CNSide é um teste mais sensível e definitivo para LM e tem o potencial de permitir um diagnóstico precoce, gerenciar nossos pacientes com mais precisão diagnóstica e, esperançosamente, melhorar os resultados terapêuticos para nossos pacientes com LM", disse Priya U. Kumthekar, MD, investigadora principal do estudo.
O CNSide é um teste desenvolvido em laboratório baseado em um método proprietário para captura e detecção quantitativa de células tumorais, emparelhado com ensaios para identificar alvos de tratamento molecular acionáveis. Ele foi projetado para uso em série para monitorar a resposta à terapia de forma mais eficaz do que os métodos atuais.
A LM é uma complicação rara do câncer em que o câncer primário se espalha para o líquido cefalorraquidiano e leptomeninges. Geralmente é terminal, com os pacientes muitas vezes sucumbindo dentro de semanas a meses se não forem tratados. O CNSide também está sendo usado no estudo ReSPECT-LM para quantificar células tumorais circulantes como um desfecho exploratório.
A Plus Therapeutics está desenvolvendo radioterápicos direcionados para cânceres do sistema nervoso central. Seu pipeline inclui candidatos a produtos para glioblastoma recorrente e LM, com foco na melhoria dos resultados clínicos para os pacientes.
As informações neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado de imprensa da Plus Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Plus Therapeutics fez avanços significativos em seus ensaios clínicos e situação financeira. A empresa relatou progresso em seu ensaio clínico ReSPECT-LM para Rhenium (186Re) Obisbemeda, não observando toxicidades limitantes da dose e uma sobrevida global média de 12 meses entre os participantes.
A Plus Therapeutics também fechou com sucesso um financiamento de colocação privada, levantando US$ 19,25 milhões, e recebeu uma doação de US$ 3 milhões do Departamento de Defesa dos EUA para testes de câncer pediátrico.
Além disso, a Plus Therapeutics nomeou o Dr. Greg Fuller como vice-presidente de assuntos médicos e diretor médico, que supervisionará a implementação do portfólio de® diagnóstico de câncer de líquido cefalorraquidiano CNSide. A empresa prevê um lançamento comercial do CNSide no 4º trimestre de 2024.
A Plus Therapeutics também recebeu um pagamento antecipado de US$ 3,3 milhões do Instituto de Prevenção e Pesquisa do Câncer do Texas para promover seu programa de desenvolvimento radioterapêutico de câncer leptomeníngeo.
Além disso, a Plus Therapeutics revelou seus resultados financeiros do 1º trimestre de 2024, destacando taxas de sobrevivência promissoras de seus ensaios de terapia radioembólica para glioblastoma e metástases leptomeníngeas. A empresa também planeja receber adiantamentos de subsídios totalizando US$ 6,9 milhões em 2024. Esses desenvolvimentos recentes ilustram o compromisso da Plus Therapeutics em avançar seus programas clínicos e melhorar sua saúde financeira.
InvestingPro Insights
A Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV) tem feito progressos na área médica com sua plataforma CNSide, mas sua saúde financeira e desempenho de mercado apresentam um quadro misto. De acordo com dados recentes do InvestingPro, a empresa tem uma capitalização de mercado de US$ 8,04 milhões, refletindo seu status de pequena capitalização no setor biofarmacêutico. Apesar do impressionante crescimento da receita nos últimos doze meses, com um aumento de 733,42%, a Plus Therapeutics está enfrentando desafios significativos. A margem de lucro bruto da empresa é de -55,65%, indicando que ela está gastando mais para produzir seus produtos do que com as vendas.
Uma das dicas do InvestingPro destaca que a Plus Therapeutics está queimando rapidamente suas reservas de caixa. Este é um ponto crucial para os investidores, pois levanta questões sobre a sustentabilidade de longo prazo da empresa e sua capacidade de financiar pesquisa e desenvolvimento contínuos. Além disso, as ações da empresa sofreram um declínio notável na última semana e mês, com um retorno total do preço de um mês de -22,53% e um retorno total de uma semana de -11,88%. Isso pode sinalizar preocupações dos investidores ou uma tendência de mercado mais ampla que afete a indústria de biotecnologia.
Também é notável que a Plus Therapeutics não paga dividendos, o que pode ser um fator a ser considerado pelos investidores focados em renda. A ausência de pagamentos de dividendos costuma ser típica de empresas em estágio clínico que priorizam o reinvestimento dos lucros em pesquisa e desenvolvimento.
Para uma análise mais aprofundada e dicas adicionais do InvestingPro, como as implicações de avaliação da empresa e as expectativas dos analistas, os leitores interessados podem explorar os insights na página do InvestingPro da Plus Therapeutics, que inclui um total de 11 dicas para uma perspectiva de investimento abrangente.
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