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PETACH TIKVA, Israel - A PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 34,5 milhões, anunciou na terça-feira uma nova plataforma de liberação de medicamentos projetada para liberar agonistas do receptor GLP-1 por via subcutânea durante aproximadamente 60 dias, estendendo significativamente o padrão atual de injeções semanais para tratamentos de diabetes e controle de peso. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa está operando atualmente com níveis moderados de dívida enquanto se concentra no avanço de suas tecnologias inovadoras de liberação de medicamentos.
A tecnologia de matriz baseada em polímero-lipídio da empresa cria um reservatório protegido de medicamentos que permite a liberação controlada e contínua da medicação por um período prolongado. Segundo a empresa, a plataforma libera GLP-1 de forma linear, evitando a liberação abrupta associada às formulações semanais atuais. Embora a tecnologia mostre promessa, a análise do InvestingPro indica que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, com um EBITDA negativo de US$ 27,7 milhões nos últimos doze meses.
"Ao aproveitar nossa tecnologia proprietária de liberação prolongada, pretendemos fornecer aos pacientes níveis terapêuticos consistentes de GLP-1 por aproximadamente 60 dias com uma única administração", disse Dikla Czaczkes Akselbrad, Diretora Executiva da PolyPid.
A empresa afirmou que sua tecnologia foi clinicamente validada em mais de 1.000 pacientes em dois ensaios de Fase 3, sem relatos de problemas significativos de segurança.
Este desenvolvimento representa a expansão da PolyPid além de seu principal candidato a produto, o D-PLEX100, que está sendo desenvolvido para a prevenção de infecções do local cirúrgico colorretal abdominal. A empresa espera submeter um Pedido de Novo Medicamento para o D-PLEX100 no início de 2026.
Projeta-se que o mercado de agonistas do receptor GLP-1 cresça substancialmente nos próximos anos, com a empresa citando estimativas de que o mercado de diabetes e perda de peso possa atingir US$ 100 bilhões até 2030. Os analistas parecem otimistas quanto ao potencial da PolyPid, estabelecendo preços-alvo entre US$ 9 e US$ 15, significativamente acima dos níveis atuais de negociação. As ações da empresa mostraram forte impulso com um ganho de 11,5% no acumulado do ano, embora os assinantes do InvestingPro possam acessar 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa.
O anúncio da PolyPid ocorre enquanto empresas farmacêuticas competem para desenvolver tratamentos GLP-1 de maior duração para melhorar a adesão medicamentosa de pacientes com diabetes tipo 2 e obesidade.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da PolyPid Ltd. Os investidores devem observar que o próximo relatório de resultados da empresa está programado para 6 de agosto de 2025, aproximadamente daqui a 22 dias, o que pode ser um catalisador significativo para o preço das ações.
Em outras notícias recentes, a PolyPid Ltd. relatou resultados positivos de seu ensaio SHIELD II de Fase 3 para o D-PLEX100, um produto destinado a prevenir infecções do local cirúrgico. O ensaio atingiu seu endpoint primário de eficácia, mostrando uma redução significativa nas infecções, o que abriu caminho para um Pedido de Novo Medicamento ao FDA no início de 2026. A JMP Securities manteve uma classificação de Desempenho de Mercado para a PolyPid, mas reduziu seu preço-alvo para US$ 14, citando potencial diluição de novos warrants. Espera-se que esses warrants levantem US$ 26,7 milhões, apoiando as operações além da aprovação antecipada do D-PLEX100 pelo FDA. A H.C. Wainwright iniciou a cobertura da PolyPid com uma classificação de Compra, destacando o potencial da tecnologia PLEX da empresa. Em outro desenvolvimento, a PolyPid anunciou que seu presidente, Jacob Harel, deixará o cargo na próxima reunião de acionistas em junho de 2025. A empresa enfatizou que essa mudança faz parte dos requisitos regulares de divulgação e não indica quaisquer outras mudanças na gestão. Os investidores têm mostrado reações positivas a esses desenvolvimentos, com expectativas de discussões aceleradas sobre parcerias globais.
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