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Investing.com — A Polyrizon Ltd. (NASDAQ:PLRZ), empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de hidrogéis intranasais, relatou um estudo preliminar de segurança bem-sucedido para seu Bloqueador de Alergias PL-14. O estudo, utilizando o modelo MucilAir™ em tecido nasal humano, demonstrou forte tolerabilidade local do produto, um passo fundamental em seu caminho de desenvolvimento. Com uma capitalização de mercado de apenas US$ 1,46 milhões e EBITDA negativo de US$ 1,18 milhões nos últimos doze meses, a empresa está atualmente em sua fase de desenvolvimento, conforme indicado pelos dados do InvestingPro.
O Bloqueador de Alergias PL-14, projetado como um spray de gel nasal mucoadesivo, visa fornecer uma barreira física na cavidade nasal contra alérgenos transportados pelo ar e pretende permanecer eficaz por aproximadamente quatro horas após a aplicação. A avaliação de segurança abrangeu diversos indicadores, como integridade do tecido, citotoxicidade, frequência de batimento ciliar, depuração mucociliar e resposta inflamatória. Em comparação com grupos de controle não tratados e veículo, os resultados não indicaram diferença significativa na viabilidade ou função do tecido, e nenhuma ativação inflamatória ou comprometimento da atividade epitelial nasal foi detectada. A análise financeira do InvestingPro mostra que a empresa mantém um balanço sólido com um índice de liquidez corrente de 10,16, indicando robusta liquidez de curto prazo.
Tomer Izraeli, CEO da Polyrizon, comentou sobre os resultados, afirmando: "Esses resultados representam um marco importante na validação da segurança local de uma formulação da rede polimérica 3D PL-14 e fornecem suporte fundamental para avançar nosso desenvolvimento clínico". Ele destacou a ambição da empresa de oferecer um spray nasal sem medicamentos, bem tolerado, que forma uma barreira estável contra a exposição diária a alérgenos.
Este desenvolvimento faz parte do programa mais amplo de verificação e validação da Polyrizon antes dos ensaios clínicos planejados e de uma reunião de pré-submissão com o FDA. Espera-se que os dados fortaleçam a estratégia regulatória da empresa e apoiem sua próxima reunião de pré-submissão ao FDA, precursora dos ensaios clínicos nos EUA e na Europa, previstos para começar no final de 2025 ou início de 2026. Os investidores que acompanham esse desenvolvimento devem observar que o próximo relatório de lucros da Polyrizon está programado para 21 de maio de 2025. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Polyrizon e métricas de investimento adicionais, incluindo 8 ProTips principais, considere assinar o InvestingPro.
A Polyrizon é especializada na criação de hidrogéis para dispositivos médicos em sprays nasais, que atuam como barreira contra vírus e alérgenos. Sua tecnologia proprietária Capture and Contain™, junto com o desenvolvimento contínuo de sua tecnologia Trap and Target™ para entrega nasal de ingredientes farmacêuticos ativos, sublinham seu compromisso com a inovação em soluções de tratamento intranasal.
As declarações prospectivas da empresa, incluindo o avanço do desenvolvimento clínico e cronogramas de início de ensaios, estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes. Essas declarações são baseadas nas expectativas atuais e projeções e são feitas de boa-fé pela administração. Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e não constitui um endosso das afirmações da Polyrizon.
Em outras notícias recentes, a Polyrizon Ltd. levantou com sucesso aproximadamente US$ 17 milhões por meio de uma colocação privada envolvendo a venda de Ações Ordinárias e warrants para investidores. Este capital apoiará os propósitos corporativos gerais da empresa e necessidades de capital de giro. Além disso, a Polyrizon anunciou uma parceria estratégica com uma consultoria de branding para estabelecer uma identidade de marca para sua tecnologia de hidrogel Capture and Contain™, projetada para proteger contra alérgenos e vírus. O processo de branding estará alinhado com os marcos clínicos e regulatórios da empresa.
Em termos de desenvolvimento de produtos, a Polyrizon está avançando em sua estratégia clínica para o PL-14, um bloqueador de alergias intranasal, com planos de iniciar ensaios clínicos nos Estados Unidos e na Europa entre o final de 2025 e o início de 2026. A empresa também iniciou estudos pré-clínicos para um novo sistema de entrega intranasal para Benzodiazepínicos, destinado ao tratamento de convulsões repetitivas agudas. Esta pesquisa envolve colaboração com o Professor Fabio Sonvico da Universidade de Parma.
A inovadora tecnologia Trap and Target™ da Polyrizon está em estágio pré-clínico, focando na entrega nasal de ingredientes farmacêuticos ativos. Esses desenvolvimentos fazem parte dos esforços contínuos da Polyrizon para levar seus dispositivos médicos baseados em hidrogel ao mercado, oferecendo soluções potenciais para várias necessidades médicas.
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