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Investing.com — A Polyrizon Ltd. (NASDAQ:PLRZ), empresa de biotecnologia focada em tecnologia de hidrogel intranasal, anunciou a formulação de sua estratégia clínica para o PL-14, um novo bloqueador intranasal de alergias destinado ao tratamento da rinite alérgica sazonal. O plano clínico da empresa, estruturado em antecipação a uma próxima reunião de pré-submissão com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, é um passo significativo para iniciar ensaios clínicos e buscar aprovação regulatória. Com uma capitalização de mercado atual de apenas $1,97 milhões e negociando próximo à sua mínima de 52 semanas de $0,45, os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 10,16.
Os estudos clínicos planejados para o PL-14 incluem uma avaliação de eficácia e segurança por exposição natural durante o pico da temporada de alergias, um estudo de Fatores Humanos para avaliar a experiência do usuário e um estudo adicional para determinar o tempo de permanência nasal da formulação. Tomer Izraeli, CEO da Polyrizon, expressou otimismo sobre o potencial do PL-14 para "proporcionar valor significativo a milhões de pessoas que sofrem de rinite alérgica". De acordo com a análise do InvestingPro, as ações da empresa sofreram pressão significativa, com uma queda de 78,34% no acumulado do ano e um preço atual de $0,47.
Espera-se que os ensaios clínicos nos Estados Unidos e na Europa comecem entre o final de 2025 e o início de 2026, após a conclusão do trabalho pré-clínico e consulta com o FDA. A estratégia clínica foi projetada para produzir dados robustos que apoiem a eficácia, segurança e experiência do usuário do PL-14. Embora a empresa possua mais caixa do que dívidas em seu balanço, o InvestingPro relata lucros negativos com um LPA básico de -$0,54 nos últimos doze meses. Assinantes podem acessar 8 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para avaliar melhor o potencial da empresa.
A Polyrizon é especializada no desenvolvimento de hidrogéis para dispositivos médicos administrados como sprays nasais, que criam uma barreira à base de hidrogel na cavidade nasal. Esta barreira destina-se a proteger contra vírus e alérgenos que entram em contato com o tecido epitelial nasal. A tecnologia proprietária de hidrogel Capture and Contain™ (C&C) da empresa consiste em componentes naturais e visa funcionar como uma máscara biológica, formando um escudo fino na cavidade nasal.
Além disso, a Polyrizon está desenvolvendo uma tecnologia separada, Trap and Target™ (T&T), que está na fase de desenvolvimento pré-clínico e concentra-se na administração nasal de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs).
O comunicado de imprensa contém declarações prospectivas, que são baseadas em expectativas atuais e projeções sobre eventos futuros. Essas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles previstos. A Polyrizon adverte que as declarações prospectivas não devem ser consideradas como garantias de desempenho futuro e que a empresa não se compromete a atualizar essas declarações à medida que novas informações se tornam disponíveis.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Polyrizon Ltd.
Em outras notícias recentes, a Polyrizon Ltd. iniciou estudos pré-clínicos para um sistema de administração intranasal de Benzodiazepínicos, destinado ao tratamento de convulsões repetitivas agudas. Este desenvolvimento faz parte de sua plataforma Trap and Target™, projetada para aumentar a eficácia dos tratamentos de convulsões. Além disso, a empresa está avançando em estudos pré-clínicos para uma formulação intranasal de Naloxona, crucial para reverter overdoses de opioides. Os estudos, em colaboração com o Professor Fabio Sonvico, concentram-se na otimização da administração de medicamentos para melhorar a biodisponibilidade e eficácia. A Polyrizon também se associou a uma empresa de biotecnologia não identificada para desenvolver uma formulação intranasal para tratamentos à base de psicodélicos, utilizando sua tecnologia de hidrogel. Esta parceria, sob uma Carta de Intenções não vinculativa, visa melhorar a absorção e biodisponibilidade do medicamento. Além disso, a Polyrizon apresentou um pedido de patente divisional em Israel para sua tecnologia de plataforma Trap & Target (T&T), com o objetivo de proteger seu avançado sistema de administração intranasal de medicamentos. Este pedido complementa seu recente pedido de patente nos EUA, refletindo o compromisso da empresa em garantir sua propriedade intelectual.
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