DURHAM, Carolina do Norte - A Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ: DTIL), uma empresa de edição genética em estágio clínico atualmente negociando próximo à sua mínima de 52 semanas, mas mostrando saúde financeira promissora de acordo com a análise do InvestingPro, anunciou a aprovação de sua Solicitação de Ensaio Clínico (CTA) em Hong Kong para o PBGENE-HBV, marcando um marco significativo no desenvolvimento de terapias de edição genética in vivo. A empresa mantém um balanço patrimonial sólido com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente saudável de 9,22. Esta aprovação permite à empresa estender seu ensaio de Fase I ELIMINATE-B a Hong Kong, visando a hepatite B crônica (HBV) ao objetivar a eliminação do material genético persistente do vírus nas células hepáticas.
O estudo ELIMINATE-B está atualmente recrutando pacientes na Moldávia e agora incluirá um proeminente centro clínico de doenças infecciosas em Hong Kong. Este ensaio faz parte da estratégia da Precision para expandir suas operações clínicas e regulatórias globalmente. O Dr. Murray Abramson, Vice-Presidente Sênior e Chefe de Desenvolvimento Clínico da Precision BioSciences, expressou otimismo sobre o potencial do PBGENE-HBV para tratar uma ampla gama de genótipos de HBV, incluindo aqueles prevalentes na Ásia.
Hong Kong tem mais de 400.000 indivíduos vivendo com hepatite B crônica, muitos dos quais desenvolvem condições graves como câncer de fígado ou cirrose, apesar dos tratamentos existentes. Ao visar e eliminar o DNA circular covalentemente fechado, a causa raiz do HBV, o PBGENE-HBV poderia alterar significativamente o panorama do tratamento. O Dr. MF Yuen da Universidade de Hong Kong destacou a busca de longa data da indústria para erradicar a causa raiz do HBV crônico e sua ânsia em investigar mais a fundo o potencial do PBGENE-HBV em ambientes clínicos.
O PBGENE-HBV utiliza a plataforma de edição genética ARCUS, que emprega uma ferramenta de edição genética compacta e precisa para atingir o genoma viral do HBV. Esta abordagem terapêutica visa proporcionar curas funcionais para pacientes com infecção crônica por HBV, eliminando o cccDNA e inativando o DNA integrado do HBV.
A Precision BioSciences está no caminho certo para uma solicitação de novo medicamento investigacional (IND) nos EUA em 2025 e continuará a submeter solicitações de ensaios clínicos globalmente como parte de sua estratégia regulatória de Fase 1 para o PBGENE-HBV. A empresa planeja compartilhar dados clínicos conforme se tornem disponíveis ao longo de 2025.
A hepatite B continua sendo um desafio significativo de saúde global sem opções curativas atuais, afetando cerca de 300 milhões de pessoas em todo o mundo. Os tratamentos atuais focam na supressão viral de longo prazo, mas não erradicam o vírus, necessitando administração vitalícia.
A Precision BioSciences está dedicada a melhorar vidas através de sua plataforma ARCUS, que se diferencia pela maneira como corta o DNA, seu tamanho menor e estrutura mais simples. O pipeline da empresa inclui candidatos de edição genética in vivo projetados para fornecer curas duradouras para uma ampla gama de doenças genéticas e infecciosas. Com uma capitalização de mercado de 35,13 milhões de dólares e crescimento de receita de 43,62% nos últimos doze meses, a empresa mostra um impulso financeiro promissor. A análise do InvestingPro indica que a ação pode estar subvalorizada nos níveis atuais, apresentando uma potencial oportunidade para investidores que buscam exposição ao setor de edição genética.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Precision BioSciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a Precision BioSciences tem feito progressos na tecnologia de edição genética. A empresa recentemente manteve sua classificação de Desempenho de Mercado e meta de 34 dólares do BMO Capital. O relatório de ganhos do terceiro trimestre da empresa focou no desenvolvimento clínico do PBGENE-HBV, que recebeu aprovação da Solicitação de Ensaio Clínico (CTA) recentemente. Dados clínicos para este programa são esperados em 2025.
A Precision BioSciences iniciou um ensaio clínico de Fase 1 para o PBGENE-HBV, uma potencial cura para a hepatite B crônica. A empresa também reorganizou sua equipe de liderança clínica, nomeando o Dr. Murray Abramson como Vice-Presidente Sênior, Chefe de Desenvolvimento Clínico, e John Fry como Conselheiro Clínico Estratégico.
Além disso, a empresa recebeu um pagamento de nota conversível de 13 milhões de dólares da Imugene Limited, fortalecendo seus recursos financeiros. A colaboradora da empresa, iECURE, recebeu a designação Fast Track da FDA para seu candidato a terapia gênica ECUR-506. A Precision BioSciences também submeteu Solicitações de Ensaio Clínico adicionais como parte de sua estratégia global para o PBGENE-HBV. Esses desenvolvimentos recentes fazem parte dos esforços contínuos da empresa para avançar terapias de edição genética.
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