O RBC Capital manteve sua classificação de Outperform para a Fulcrum Therapeutics (NASDAQ: FULC) e aumentou seu preço-alvo de $14,00 para $15,00.
O ajuste ocorre à medida que a empresa antecipa os próximos resultados do estudo REACH de fase III do losmapimod em pacientes com Distrofia Muscular Facioscapuloumeral (FSHD), esperados para o final de outubro.
O RBC Capital, em colaboração com sua equipe interna de ciência de dados RBC Elements, realizou uma análise de sensibilidade para avaliar os possíveis resultados do estudo. A análise visava identificar a mudança mínima necessária entre os pacientes com FSHD recebendo losmapimod e aqueles em placebo para alcançar significância estatística.
Isso foi feito usando dados do estudo ReDUX4 de fase II, considerando vários tamanhos de amostra e desvios padrão.
A avaliação da empresa sugere que a probabilidade de o estudo atingir o nível de significância estatística é maior do que o esperado anteriormente, pois um efeito de tratamento menor pode ser necessário.
No entanto, o RBC Capital prevê uma volatilidade significativa no preço das ações, projetando um possível movimento de +/-60% após o anúncio dos resultados do estudo.
Apesar dos desafios em prever resultados devido ao novo endpoint e à natureza de alto risco do estudo, o RBC Capital vê um caminho potencial para o sucesso do losmapimod.
A confiança contínua da empresa no potencial futuro da terapia no tratamento da FSHD se reflete no preço-alvo atualizado e na classificação de risco especulativo mantida.
Em outras notícias recentes, a Fulcrum fez avanços significativos em suas operações, incluindo uma recente troca de ações ordinárias por warrants pré-financiados com dois acionistas institucionais, RA Capital Healthcare Fund, L.P., e uma entidade não nomeada.
A movimentação resultou na troca de um total de 9,35 milhões de ações ordinárias da Fulcrum por um número equivalente de warrants pré-financiados pela RA Capital e os outros acionistas. Os warrants, que são imediatamente exercíveis e não têm data de expiração, têm um preço de exercício de $0,001 por ação.
Em outro desenvolvimento importante, a Fulcrum nomeou Isabel Kalofonos como Diretora Comercial e Heather Faulds como Diretora de Assuntos Regulatórios e Garantia de Qualidade. Espera-se que essas nomeações contribuam para a submissão de um Novo Pedido de Medicamento (NDA) para o losmapimod, um potencial tratamento para a distrofia muscular facioscapuloumeral (FSHD), e seu subsequente lançamento comercial.
Além disso, a Fulcrum está avançando com seu ensaio REACH de Fase 3 para o losmapimod. A empresa prevê divulgar os principais dados até o final de outubro de 2024, antes da orientação inicial do quarto trimestre. Em colaboração com a Sanofi, a Fulcrum está se preparando para os registros regulatórios e o lançamento comercial do losmapimod fora dos EUA.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.