IRVINE, Califórnia - A Eledon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ELDN) anunciou resultados positivos de um ensaio clínico em estágio inicial envolvendo receptores de transplante de ilhotas tratados com tegoprubart, um novo medicamento imunossupressor. O estudo, conduzido pelo Instituto de Transplantação da Universidade de Chicago Medicine, mostrou que dois dos três participantes alcançaram independência de insulina com níveis estáveis de glicose no sangue após o transplante.
A pesquisa, apresentada na 5ª Cúpula IPITA/HSCI/Breakthrough T1D de Células-Tronco, sugere que o tegoprubart pode ser uma alternativa menos tóxica ao tacrolimus, o atual padrão de cuidado em imunossupressão de transplantes. Estimou-se que o enxerto de ilhotas em indivíduos tratados com tegoprubart foi de três a cinco vezes maior do que naqueles que receberam regimes baseados em tacrolimus.
O tegoprubart é uma terapia investigacional de anticorpo monoclonal anti-CD40L e faz parte do regime de imunossupressão usado no ensaio. Os participantes do estudo, todos com diabetes tipo 1, receberam transplantes de ilhotas juntamente com terapia de indução, micofenolato de mofetila (MMF) e tegoprubart administrado a cada três semanas. Os dois primeiros indivíduos tornaram-se independentes de insulina aproximadamente três e seis meses após o transplante, respectivamente. O terceiro indivíduo, que recentemente passou por transplante, reduziu o uso de insulina e está a caminho da independência de insulina.
O tratamento foi geralmente bem tolerado, sem eventos adversos inesperados ou episódios graves de hipoglicemia relatados. A primeira participante, uma mulher de 42 anos, alcançou independência de insulina aproximadamente duas semanas após um segundo transplante de ilhotas e manteve níveis melhorados de hemoglobina A1C. A segunda participante, uma mulher de 30 anos, cessou o uso de insulina quatro semanas após seu transplante.
A Eledon Pharmaceuticals forneceu o tegoprubart para o ensaio liderado por investigadores e está avaliando a eficácia do medicamento na prevenção da rejeição de transplantes. O financiamento para o estudo inclui subsídios da Breakthrough T1D e da The Cure Alliance.
Este desenvolvimento marca um passo significativo no manejo do diabetes tipo 1, potencialmente oferecendo uma cura funcional para a condição. A notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Eledon Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Eledon Pharmaceuticals concluiu com sucesso uma venda de ações, gerando receitas brutas de aproximadamente 4 milhões de dólares. Esta transação faz parte das atividades financeiras em curso da Eledon visando o crescimento de capital. A empresa também iniciou um acordo significativo com a Guggenheim Securities, permitindo uma venda de ações ordinárias de até 75 milhões de dólares. Este arranjo proporciona à Eledon a oportunidade de definir os parâmetros da venda, incluindo duração, limites de volume diário e um limite mínimo de preço.
A Eledon também tem feito progressos em sua governança corporativa, expandindo seu plano de incentivo aos funcionários para 17,96 milhões de ações, e elegendo o Dr. Steven Perrin e a Dra. June Lee como Diretores Classe I. Na frente clínica, a Eledon continua a avançar nos ensaios do tegoprubart, um potencial tratamento para rejeição de órgãos em receptores de transplante renal, o que levou a H.C. Wainwright a manter uma classificação de Compra para as ações da empresa. Por último, a Eledon garantiu aproximadamente 50 milhões de dólares em receitas brutas por meio de um acordo de financiamento de investimento privado em ações públicas. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na Eledon Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
Os resultados positivos do ensaio clínico do tegoprubart da Eledon Pharmaceuticals (NASDAQ: ELDN) refletiram-se no desempenho recente das ações da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a ELDN mostrou um forte retorno de 35,34% no último mês e impressionantes 111,4% no último ano. Esta trajetória ascendente alinha-se com os resultados promissores do ensaio em estágio inicial para receptores de transplante de ilhotas.
Apesar do progresso clínico encorajador, é importante notar que a Eledon ainda está em estágio de desenvolvimento. Uma dica do InvestingPro indica que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, o que é típico para empresas de biotecnologia que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Isso é ainda corroborado pelos dados do InvestingPro mostrando uma renda operacional ajustada de -46,91 milhões de dólares para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023.
Outra dica relevante do InvestingPro destaca que a Eledon mantém mais caixa do que dívida em seu balanço. Esta posição financeira pode ser crucial para financiar mais ensaios clínicos e potenciais esforços de comercialização do tegoprubart.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Eledon Pharmaceuticals, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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