CAMBRIDGE, Massachusetts - A Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE) e a Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) revelaram que seu medicamento experimental SAGE-324 (BIIB124) não atingiu o endpoint primário em um estudo de Fase 2 para tremor essencial (ET), uma condição neurológica caracterizada por tremores involuntários. O estudo KINETIC 2 não mostrou relação dose-resposta estatisticamente significativa ou diferença entre o medicamento e o placebo na melhoria dos escores de tremor.
O estudo, concluído no dia 91, envolveu 147 participantes e testou várias doses de SAGE-324 contra um placebo. Apesar do fracasso da droga em demonstrar eficácia na redução da gravidade do tremor, as empresas observaram um aumento relacionado à dose nos efeitos colaterais depressores do sistema nervoso central, sendo os mais comuns sonolência e tontura.
À luz desses resultados, a Sage e a Biogen decidiram encerrar o estudo de segurança aberto em andamento e não prosseguirão com o desenvolvimento clínico do SAGE-324 para ET. As empresas expressaram sua decepção e gratidão à comunidade essencial de tremores e aos investigadores do estudo por suas contribuições.
O SAGE-324 é um modulador alostérico positivo do receptor GABAA de esteróide neuroativo, que estava sendo investigado por seu potencial de aumentar a neurotransmissão inibitória no cérebro. O tremor essencial, que afeta milhões em todo o mundo, teve pouco avanço farmacológico nas últimas cinco décadas, e a busca por tratamentos eficazes continua.
A Sage Therapeutics, conhecida por desenvolver tratamentos aprovados pela FDA para depressão pós-parto, continua comprometida em atender às necessidades não atendidas na saúde do cérebro, enquanto a Biogen continua a se concentrar em terapias inovadoras pioneiras para doenças neurológicas.
As informações para este artigo são baseadas em uma declaração de comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Biogen Inc. viu uma enxurrada de desenvolvimentos. A Piper Sandler reduziu seu preço-alvo para as ações da Biogen de US$ 335 para US$ 313, citando desafios de adoção do medicamento para Alzheimer da empresa, o Leqembi. Apesar disso, a empresa manteve sua classificação Overweight nas ações.
Enquanto isso, a Biogen concluiu a aquisição da Human Immunology Biosciences (HI-Bio), integrando o promissor candidato terapêutico em estágio avançado da HI-Bio, o felzartamab, em seu pipeline de imunologia.
Em parceria com a Eisai Co Ltd, a Biogen lançou o Leqembi na China, seu terceiro mercado. A RBC Capital mantém uma perspectiva positiva sobre a Biogen, mantendo um preço-alvo de US$ 317,00, vinculado ao potencial sucesso do Leqembi. A Stifel também reafirmou uma classificação de compra com um preço-alvo de US$ 275,00 para a Biogen, após a reunião do Comitê Consultivo da FDA discutindo outro tratamento da Biogen, o donanemab.
InvestingPro Insights
Na esteira do recente revés dos ensaios clínicos para a Sage Therapeutics e a Biogen, é crucial que os investidores considerem a saúde financeira e a posição de mercado da Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB). De acordo com o InvestingPro, a Biogen se destaca como um player proeminente na indústria de biotecnologia, conhecida por sua baixa volatilidade de preços e um preço de ação que muitas vezes se move contra as tendências do mercado. Essas características podem ser particularmente atraentes para investidores que buscam estabilidade em um mercado volátil.
As métricas financeiras da empresa ressaltam ainda mais sua estabilidade. A capitalização de mercado da Biogen é robusta de US$ 32,66 bilhões, e a empresa mantém uma relação preço/lucro (P/L) saudável de 19,62 quando ajustada nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Além disso, os ativos líquidos da Biogen superam suas obrigações de curto prazo, indicando uma forte posição de liquidez que pode permitir que a empresa enfrente desafios inesperados.
As dicas do InvestingPro destacam que os analistas revisaram recentemente suas previsões de ganhos para o próximo período e preveem que a empresa será lucrativa este ano, tendo sido lucrativa nos últimos doze meses. Embora a Biogen não pague dividendos, sugerindo uma estratégia de reinvestimento de volta aos seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, os investidores podem encontrar garantias no sólido histórico de lucratividade da empresa.
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