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SEATTLE - A Sana Biotecnologia (NASDAQ:SANA), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 636 milhões cujas ações subiram mais de 60% nos últimos seis meses, anunciou resultados de acompanhamento de seis meses de um estudo pioneiro em humanos mostrando que células de ilhotas pancreáticas modificadas com sua tecnologia hipoimune sobreviveram e produziram insulina em um paciente com diabetes tipo 1 sem necessidade de imunossupressão. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa demonstraram forte impulso apesar de estar em fase de desenvolvimento.
O estudo, realizado em parceria com o Hospital Universitário de Uppsala, demonstrou a presença de peptídeo C circulante, um biomarcador da produção de insulina, seis meses após o transplante. As células modificadas também mostraram níveis aumentados de peptídeo C durante um teste de tolerância a refeição mista, indicando secreção de insulina em resposta à ingestão de alimentos. Embora os resultados clínicos sejam promissores, a análise do InvestingPro indica que a empresa mantém uma posição de liquidez saudável com um índice de liquidez corrente de 3,4, embora atualmente não seja lucrativa e esteja consumindo caixa - típico para empresas de biotecnologia em fase de desenvolvimento.
Exames de PET-RM às 12 semanas confirmaram a presença de células de ilhotas no local do transplante no músculo do antebraço do paciente. Nenhum problema de segurança foi identificado, e as células modificadas evitaram com sucesso as respostas imunológicas.
"Esses resultados continuam a sugerir que uma cura funcional para o diabetes tipo 1 sem imunossupressão é possível", disse Per-Ola Carlsson, MD, Investigador Principal do Estudo no Hospital Universitário de Uppsala, segundo o comunicado à imprensa.
O estudo envolveu transplante cirúrgico intramuscular de células de ilhotas derivadas de doadores, modificadas com a plataforma hipoimune da Sana. Este estudo inicial de baixa dose foi projetado para estabelecer segurança e função, em vez de demonstrar melhoria glicêmica ou redução das necessidades de insulina.
A Sana está agora desenvolvendo o SC451, uma terapia derivada de células-tronco incorporando a mesma tecnologia de evasão imunológica, com planos para apresentar um pedido de novo medicamento investigacional já no próximo ano.
O diabetes tipo 1 afeta mais de nove milhões de pessoas globalmente. Os procedimentos atuais de transplante de células de ilhotas requerem imunossupressão para prevenir a rejeição das células doadoras.
O estudo é apoiado por uma doação da The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust, com resultados apresentados nas Sessões Científicas da Associação Americana de Diabetes.
Em outras notícias recentes, a Sana Biotechnology manteve sua classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 11 da H.C. Wainwright. Isso segue a recente apresentação da empresa na Conferência da Fundação de Células-Tronco de Nova York, onde compartilharam dados atualizados de 12 semanas para sua terapia inovadora, UP421, destinada ao tratamento do diabetes Tipo 1. A terapia, um tratamento de células de ilhotas pancreáticas modificadas hipoimunes, é notável por não exigir imunossupressão. O ensaio em andamento, conduzido em colaboração com o Hospital Universitário de Uppsala, mostrou que o paciente inicialmente tinha níveis indetectáveis de peptídeo C, que são um biomarcador para produção de insulina. Às 12 semanas pós-transplante, esses níveis foram sustentados, indicando secreção contínua de insulina em resposta à ingestão de alimentos. O estudo também confirmou um perfil de segurança favorável para o UP421, sem sinais de inflamação ou rejeição do enxerto. A Sana Biotechnology planeja divulgar dados adicionais de acompanhamento do estudo em andamento ao longo do ano. Essas atualizações serão compartilhadas por meio de publicações revisadas por pares e apresentações em conferências científicas.
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