(NASDAQ:SVRA), uma empresa biofarmacêutica especializada em doenças respiratórias raras, anunciou hoje que seu ensaio clínico IMPALA-2 de Fase 3 atingiu seus objetivos primários e secundários.
O estudo avaliou a eficácia e a segurança do molgramostim, um medicamento inalatório, no tratamento de pacientes com proteinose alveolar pulmonar autoimune (PAPa).
O desfecho primário foi a mudança em relação à linha de base na Semana 24 na porcentagem prevista da capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono (DLCO), que mostrou uma melhora estatisticamente significativa em comparação com o placebo. Esse efeito foi sustentado na Semana 48, indicando a durabilidade do tratamento.
Os desfechos secundários incluíram melhorias no escore total do St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) na semana 24 e na capacidade de exercício na semana 48. O SGRQ mede a saúde geral, a vida diária e o bem-estar percebido, com uma mudança negativa em relação à linha de base indicando melhora.
Molgramostim foi bem tolerado, com frequências semelhantes de eventos adversos nos grupos de tratamento e placebo. Notavelmente, 97% dos participantes completaram o tratamento duplo-cego de 48 semanas sem eventos adversos relacionados ao medicamento do estudo levando à descontinuação. Além disso, todos os pacientes que completaram o período duplo-cego optaram por participar de um período aberto subsequente de 96 semanas.
Bruce Trapnell, M.D., professor da medicina e da pediatria na Faculdade de Medicina da universidade de Cincinnati e o investigador clínico principal do ensaio IMPALA-2, enfatizou a alta necessidade não atendida de tratamentos eficazes para aPAP e o potencial do molgramostim como uma opção segura e eficaz.
O CEO da Savara, Matt Pauls, expressou a intenção da empresa de concluir um pedido de licença biológica no primeiro semestre de 2025. Ele também destacou o perfil benefício-risco favorável do medicamento, que pode posicionar o molgramostim como a primeira e única terapêutica aprovada para aPAP nos EUA e na Europa.
Molgramostim recebeu designações de Medicamento Órfão, Fast Track e Terapia Inovadora da Food and Drug Administration dos EUA, bem como designações semelhantes de agências reguladoras europeias e britânicas.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Savara Inc.
Em outras notícias recentes, a empresa biofarmacêutica Savara tem sido o foco da atenção dos analistas, com Piper Sandler e Oppenheimer mantendo perspectivas positivas. A Piper Sandler reafirmou uma classificação de Overweight e um preço-alvo de US$ 16,00, expressando confiança nos próximos resultados de dados da IMPALA-2. A empresa antecipa que os próximos dados fornecerão insights valiosos sobre o cenário do mercado e as necessidades não atendidas no tratamento da proteinose alveolar pulmonar autoimune (APA).
Da mesma forma, a Oppenheimer elevou seu preço-alvo para as ações da Savara para US$ 11,00, acima dos US$ 9,50 anteriores, e reiterou uma classificação Outperform. Esse ajuste segue a Conferência Internacional da American Thoracic Society, onde um aumento significativo na conscientização para a PAPa foi destacado. O principal fator que contribui para essa perspectiva positiva é a introdução de um exame de sangue diagnóstico 100% preciso para a doença.
InvestingPro Insights
Após o anúncio dos resultados bem-sucedidos dos testes clínicos da Savara Inc (NASDAQ:SVRA), os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados da InvestingPro, a capitalização de mercado de Savara está em US$ 525,12 milhões, refletindo a avaliação atual do mercado sobre as notícias pós-teste da empresa. Apesar dos resultados clínicos positivos, as métricas financeiras da Savara indicam desafios, com uma relação Preço/Lucro (P/L) negativo de -10,23 e um índice P/L ajustado nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024 em -8,14, sugerindo que a empresa ainda não alcançou lucratividade.
O InvestingPro Tips destaca aspectos financeiros críticos da Savara, como manter mais caixa do que dívida, o que é um sinal positivo para a força do balanço da empresa. No entanto, a empresa sofre com margens de lucro bruto fracas, como evidenciado por um lucro bruto de -US$ 52,33 milhões nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024. Os analistas são cautelosos, prevendo que o lucro líquido deve cair este ano e não antecipam que a empresa será lucrativa no mesmo prazo. Além disso, embora os ativos líquidos da Savara superem as obrigações de curto prazo, indicando boa saúde financeira de curto prazo, a empresa não tem sido lucrativa nos últimos doze meses e não paga dividendos aos acionistas, o que pode ser uma preocupação para investidores focados em renda.
Para os investidores que buscam um mergulho mais profundo nas perspectivas financeiras e no potencial de mercado da Savara, o InvestingPro oferece insights adicionais. Há mais 6 Dicas InvestingPro disponíveis, que podem fornecer mais orientações sobre a saúde financeira da empresa e perspectivas futuras. Os leitores interessados podem explorar essas dicas visitando https://www.investing.com/pro/SVRA e podem aproveitar um desconto adicional de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+ usando o código de cupom PRONEWS24.
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