JERUSALÉM - A Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ: SCNI), uma empresa de biotecnologia especializada em terapias de inflamação e imunologia, anunciou hoje os resultados bem-sucedidos do estudo pré-clínico de seu anti IL-17A / F NanoAb para o tratamento da psoríase em placas leve a moderada. A nova abordagem da empresa visa fornecer um tratamento local para uma condição que afeta aproximadamente 13 milhões de pacientes nos principais mercados, incluindo os EUA e o Japão.
Os tratamentos atuais para a psoríase em placas leve a moderada geralmente envolvem corticosteroides tópicos ou fototerapia, o que pode levar a efeitos colaterais ou baixa adesão do paciente. O produto candidato da Scinai foi projetado para ser injetado diretamente nas lesões psoriáticas, reduzindo potencialmente a frequência do tratamento e os efeitos colaterais associados às terapias existentes.
O estudo, liderado pelo Prof. Amos Gilhar, do Technion Israel Institute of Technology, comparou o NanoAb da Scinai com dois medicamentos aprovados, Betametasona e Secuquinumabe, e um NanoAb de controle. Os resultados mostraram que o NanoAb de Scinai reduziu os níveis de isoformas de IL-17 e teve um efeito anti-inflamatório comparável aos medicamentos comparadores, sugerindo potencial como tratamento intralesional para psoríase em placas.
A Dra. Tamar Ben-Yedidia, cientista-chefe da Scinai, destacou a importância dessas descobertas para o grande número de pacientes com psoríase leve a moderada que atualmente são mal atendidos pelos tratamentos existentes. A empresa planeja refinar a dosagem e a meia-vida do medicamento em outros estudos in vivo no final de 2024, seguidos por estudos de toxicologia pré-clínica e um primeiro ensaio clínico em humanos previsto para o final de 2025.
A Scinai também opera uma unidade de negócios de Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO), fornecendo serviços de desenvolvimento de medicamentos e ensaios clínicos. O comunicado de imprensa enfatizou o compromisso da empresa em atender às necessidades médicas não atendidas em doenças autoimunes, com foco naqueles com casos mais leves.
As declarações prospectivas da empresa no comunicado à imprensa estão sujeitas a riscos e incertezas, incluindo possíveis atrasos nas atividades de pesquisa e desenvolvimento, ensaios clínicos e processo de comercialização. Os planos futuros da Scinai dependem da conformidade contínua com os requisitos regulatórios e as condições de mercado.
Em outras notícias recentes, a Scinai Immunotherapeutics Ltd. tem enfrentado desafios de conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq. A empresa biofarmacêutica recebeu uma extensão do Painel de Audiências da Nasdaq para atender aos requisitos de listagem da bolsa até 14 de agosto de 2024. Apesar de recuperar a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, a Scinai ainda enfrenta desafios com o requisito mínimo de patrimônio líquido da Nasdaq.
A empresa recebeu uma Carta de Intenções não vinculativa do Banco Europeu de Investimento (BEI), propondo a conversão de aproximadamente US$ 27,6 milhões do empréstimo do BEI em ações. Espera-se que essa conversão corrija o déficit de acionistas da empresa, criando um superávit patrimonial estimado em cerca de US$ 14,5 milhões. A implementação destes termos está condicionada à aprovação formal dos órgãos de direcção do BEI e ao cumprimento das condições precedentes.
Além disso, a Scinai relatou um prejuízo líquido de US$ 2.159 mil no 1º trimestre de 2024, uma diminuição em relação ao prejuízo líquido do ano anterior. A unidade de negócios Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) da empresa recebeu ordens de serviço no valor de cerca de US$ 500 mil no primeiro semestre de 2024, mantendo sua orientação de vendas para o ano em US$ 1,25 milhão. A Scinai também está avançando no desenvolvimento pré-clínico de seu pipeline de NanoAb, incluindo estudos promissores para o tratamento da psoríase em placas.
InvestingPro Insights
A Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ:SCNI) mostrou-se promissora com seus recentes resultados de estudos pré-clínicos, que podem potencialmente revolucionar o tratamento da psoríase em placas leve a moderada. À medida que a empresa se prepara para mais estudos in vivo e eventuais ensaios clínicos, investidores e partes interessadas estão monitorando de perto sua saúde financeira e desempenho no mercado. Aqui estão algumas métricas importantes e dicas do InvestingPro a serem consideradas:
Os dados do InvestingPro mostram um cenário financeiro desafiador para a Scinai, com uma capitalização de mercado de apenas 1,89 milhão de dólares e uma relação P/L negativa, refletindo a atual falta de lucratividade da empresa. Além disso, o retorno total do preço de um ano da empresa é de -72,0%, indicando um declínio significativo no valor das ações no ano passado. Apesar desses obstáculos, a empresa experimentou um forte retorno na última semana, com um aumento de 34,85%, sugerindo uma possível reviravolta ou reação positiva do mercado às notícias recentes.
As dicas do InvestingPro destacam que a Scinai opera com uma carga de dívida significativa e está queimando dinheiro rapidamente, o que pode levantar preocupações sobre sua sustentabilidade financeira a longo prazo. No entanto, em uma nota positiva, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando algum nível de estabilidade financeira no curto prazo. Vale ressaltar que a Scinai não paga dividendos aos acionistas, o que não é incomum para empresas de biotecnologia que se concentram no crescimento e no reinvestimento.
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