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CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, Inglaterra - A KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:KALV) apresentou novos dados no Congresso Conjunto AAAAI/WAO 2025, indicando que seu medicamento investigacional sebetralstat pode reduzir significativamente o tempo de alívio para ataques laríngeos de angioedema hereditário (AEH). A empresa apresentou resultados do estudo KONFIDENT-S, demonstrando que o sebetralstat, se aprovado, pode oferecer uma alternativa mais rápida aos tratamentos injetáveis atuais.
O estudo relatou um tempo médio de 11,5 minutos entre o início do ataque e o tratamento com sebetralstat, e um tempo médio de 1 hora e 16 minutos até o início do alívio dos sintomas. Em comparação, dados de pesquisas nos EUA mostraram uma média de 2,5 horas até o tratamento com as terapias injetáveis existentes. Além disso, 96% dos participantes experimentaram alívio dentro de 12 horas após uma única dose de sebetralstat, sem dificuldades relatadas para engolir o comprimido.
A eficácia do sebetralstat em adolescentes também foi destacada, com uma análise combinada dos estudos KONFIDENT e KONFIDENT-S mostrando um tempo médio de 4 minutos entre o início do ataque e o tratamento. Isso representa uma melhoria substancial em comparação com o tempo médio de tratamento de mais de 3 horas observado em pesquisas. A segurança e eficácia do sebetralstat em adolescentes mostraram-se consistentes com as observadas em adultos, sem eventos adversos graves ou que levassem à descontinuação.
O sebetralstat é um novo inibidor oral da calicreína plasmática atualmente sob revisão regulatória pela FDA dos EUA, com data prevista de PDUFA para 17 de junho de 2025. O medicamento representa um potencial primeiro tratamento oral sob demanda para AEH em indivíduos com 12 anos ou mais, com estudos em andamento explorando seu uso em crianças mais jovens. A ação mostrou forte momentum, ganhando mais de 34% no ano, embora a análise do InvestingPro sugira que a ação possa estar sobrecomprada nos níveis atuais. As metas de preço dos analistas variam de $18 a $39, indicando potencial de alta em relação ao preço atual de $11,40.
O AEH é uma doença genética rara caracterizada por ataques de inchaço dolorosos e potencialmente fatais. Os tratamentos sob demanda atuais requerem administração intravenosa ou subcutânea, o que pode ser desafiador, especialmente para pacientes mais jovens.
A KalVista Pharmaceuticals busca atender às necessidades não atendidas em doenças raras, com o sebetralstat posicionado como uma potencial terapia fundamental para o gerenciamento do AEH mundialmente. A empresa apresentou pedidos regulatórios buscando aprovação para o sebetralstat em múltiplos mercados globais.
Em outras notícias recentes, a KalVista Pharmaceuticals recebeu a Designação de Medicamento Órfão para o sebetralstat do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão. Esta designação acompanha um pedido de Novo Medicamento no Japão, visando introduzir o primeiro tratamento oral sob demanda para AEH no país.
A JMP Securities manteve a classificação Market Outperform para a KalVista Pharmaceuticals, com meta de preço consistente de $19,00. Os analistas expressaram uma perspectiva positiva, destacando o potencial do sebetralstat como um avanço significativo no tratamento do AEH. Os analistas também projetam que o mercado de AEH, avaliado em cerca de $900 milhões, pode expandir significativamente com a introdução do sebetralstat.
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