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Investing.com — A SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), uma empresa biofarmacêutica com valor de mercado de US$ 95 milhões dedicada ao desenvolvimento de terapias contra o câncer, divulgou dados de seu ensaio de Fase 2 do SLS009 em pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada/refratária. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um forte consenso de compra para a ação, com preços-alvo variando de US$ 4,00 a US$ 7,50, significativamente acima do preço atual de negociação. A empresa anunciou que os resultados da Coorte 3 do ensaio mostraram uma sobrevida global mediana (mOS) de 8,9 meses em pacientes com LMA relacionada à mielodisplasia (LMA-MRC) e 8,8 meses em todos os pacientes resistentes a regimes baseados em venetoclax. Embora os resultados clínicos sejam promissores, a análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma posição de caixa favorável com mais dívidas do que caixa em seu balanço, apoiando seus esforços contínuos de pesquisa.
Este resultado excede significativamente o referencial histórico de 2,5 meses de mOS para perfis de pacientes semelhantes. O estudo também relatou uma taxa de resposta global (ORR) de 67% em pacientes com LMA-MRC, superando a meta de 20% de ORR.
A Coorte 3 do ensaio incluiu 14 pacientes que anteriormente não haviam respondido a terapias baseadas em venetoclax. Desses pacientes, 71% tinham LMA-MRC, e um subconjunto apresentava fenótipo mielomonocítico, que tipicamente exibe taxas de resposta mais baixas a tratamentos baseados em venetoclax.
Os participantes do ensaio tinham uma idade mediana de 71 anos e haviam sido submetidos a uma variação de uma a seis terapias anteriores. Dos 14 pacientes, 13 foram avaliáveis para eficácia, todos com citogenética de risco adverso conforme ELN 2022. A taxa de resposta foi notável em várias mutações genéticas, com 75% dos pacientes com LMA mielomonocítica respondendo ao tratamento.
A SELLAS enfatizou que o SLS009 foi bem tolerado, sem novos problemas de segurança observados. O ensaio de Fase 2 está em andamento, com coortes adicionais sendo recrutadas para avaliar ainda mais o potencial do medicamento no tratamento de necessidades médicas não atendidas na LMA.
O ensaio foi projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do SLS009 em combinação com venetoclax e azacitidina em dois níveis de dose. Com o objetivo de identificar biomarcadores para a população-alvo de pacientes, o estudo continua a expandir, incluindo coortes com pacientes com LMA mutada por ASXL1 e aqueles com anormalidades moleculares relacionadas à mielodisplasia diferentes de ASXL1.
Os dados completos e o feedback sobre o caminho regulatório da FDA para o SLS009 são esperados para o primeiro semestre de 2025, com o próximo relatório de ganhos programado para 8 de maio de 2025. As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa da SELLAS Life Sciences Group, Inc. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da SELLAS, incluindo ProTips adicionais e métricas detalhadas, os investidores podem acessar análises abrangentes através do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a SELLAS Life Sciences Group, Inc. anunciou resultados promissores de um ensaio de Fase 2a do SLS009 em combinação com zanubrutinib para Linfoma Difuso de Grandes Células B recidivado/refratário, mostrando uma taxa de resposta global de 67%. Além disso, a empresa garantiu US$ 25 milhões por meio de uma oferta direta registrada, com planos de usar os recursos para capital de giro e potenciais aquisições. Enquanto isso, o Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou a continuação do ensaio REGAL de Fase 3 da SELLAS para GPS em Leucemia Mieloide Aguda sem modificações, apesar de uma reação negativa do mercado. A empresa também alterou acordos de indenização para dois executivos de alto escalão, garantindo estabilidade durante possíveis mudanças corporativas. Além disso, a SELLAS destacou os próximos marcos clínicos para 2025, incluindo análise interina de seu estudo REGAL e dados completos de seu ensaio de Fase 2 do SLS009. A empresa recebeu múltiplas designações regulatórias para suas terapias em 2024, refletindo as significativas necessidades médicas não atendidas que visam abordar. Esses desenvolvimentos sublinham o foco da SELLAS em avançar seu portfólio de estágio clínico e alcançar marcos-chave.
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