Sistema Volt PFA da Abbott recebe marca CE para tratamento de fibrilação atrial

Publicado 27.03.2025, 10:07
Sistema Volt PFA da Abbott recebe marca CE para tratamento de fibrilação atrial

Investing.com — A Abbott (NYSE: ABT), uma empresa de destaque no setor de Equipamentos e Suprimentos de Saúde com capitalização de mercado de $219,58 bilhões, recebeu aprovação da marca CE para seu Sistema Volt PFA, projetado para tratar fibrilação atrial (FA), e iniciou casos comerciais na União Europeia (UE). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte pontuação de saúde financeira classificada como BOA, apoiando sua contínua inovação em tecnologia médica. Médicos que participaram dos estudos clínicos da Abbott são os primeiros a usar o sistema, com expansão mais ampla no mercado da UE planejada para o segundo semestre do ano.

O Sistema Volt PFA faz parte do portfólio de eletrofisiologia da Abbott e oferece uma abordagem de cateter único para ablação cardíaca, um procedimento para tratamento de FA. O sistema visa melhorar o fluxo de trabalho e garantir tratamento eficaz ao permitir mapeamento, estimulação e ablação com um único cateter.

A aprovação foi baseada no estudo Volt CE Mark, mostrando uma taxa de sucesso de 99,1% na obtenção de isolamento das veias pulmonares com menos aplicações de energia do que outros sistemas PFA no mercado. Os casos iniciais foram conduzidos por médicos líderes em toda a Europa, incluindo Áustria, Alemanha, Bélgica e Holanda.

O sistema se integra ao sistema EnSite X EP da Abbott, aprimorando o fluxo de trabalho do procedimento, entrega de energia e flexibilidade processual. Permite a visualização de contato em tempo real, o que ajuda no posicionamento preciso do cateter.

O diretor médico da divisão de eletrofisiologia da Abbott, Christopher Piorkowski, M.D., enfatizou que o Sistema Volt PFA incorpora melhorias de dispositivos de primeira geração e demonstrou menos tentativas de ablação e aplicações terapêuticas em dados clínicos, levando a melhores resultados para os pacientes. Essa inovação contribui para o robusto desempenho comercial da Abbott, com a empresa gerando $41,95 bilhões em receita nos últimos doze meses. A análise do InvestingPro revela mais de 10 insights adicionais sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da Abbott.

O Sistema Volt PFA também está sendo estudado no Estudo de Isenção de Dispositivo Investigacional VOLT-AF (IDE), que completou o recrutamento antes do cronograma no ano passado. Além disso, a Abbott progrediu em estudos clínicos para sua tecnologia focal PFA e recentemente recebeu aprovação regulatória nos EUA e Europa para um novo dimensionamento de seu Introdutor Direcionável Agilis NxT, aumentando a compatibilidade com cateteres maiores usados para terapia PFA.

A Abbott, líder global em saúde, oferece uma ampla gama de tecnologias em diagnósticos, dispositivos médicos, nutricionais e medicamentos genéricos de marca. A empresa mantém pagamentos de dividendos por 55 anos consecutivos e opera com níveis moderados de dívida, demonstrando forte estabilidade financeira. Para análise detalhada e insights abrangentes, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo da Abbott, disponível exclusivamente no InvestingPro, junto com dados sobre mais de 1.400 outras ações principais dos EUA. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa e dados do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Abbott Laboratories (NYSE:ABT) recebeu uma isenção de dispositivo investigacional pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu Sistema de Litotripsia Intravascular Coronária (IVL), permitindo o início do ensaio clínico TECTONIC. Este estudo avaliará a eficácia do sistema no tratamento de calcificação arterial severa em pacientes com Doença Arterial Coronária. Enquanto isso, a Abbott Laboratories continua recebendo atenção positiva dos analistas, com o TD Cowen mantendo uma classificação de Compra e um preço-alvo de $135, citando a conformidade da empresa com novas iniciativas de segurança para fórmulas infantis. Da mesma forma, o BofA Securities reiterou sua classificação de Compra e meta de $150, enfatizando os fortes fundamentos da Abbott e crescimento durável de receita. O Citi também manteve uma classificação de Compra com meta de $160, apesar de desenvolvimentos legais recentes envolvendo um novo julgamento no caso de fórmula infantil Whitfield. A empresa está enfrentando seu próprio litígio multidistrital federal programado para maio de 2025, que está sendo observado de perto pelos investidores. Apesar desses desafios legais, os analistas permanecem confiantes no desempenho financeiro e resiliência da Abbott. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Abbott para avançar suas tecnologias médicas e manter a estabilidade em suas operações.

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