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Investing.com — A Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 3,89 milhões, anunciou resultados positivos de segurança para seu medicamento SON-1010, usado em combinação com atezolizumabe em um ensaio clínico envolvendo pacientes com câncer de ovário resistente à platina (PROC). O estudo, conhecido como SB221, identificou com sucesso a dose máxima tolerada (MTD) de SON-1010 em 1200 ng/kg sem qualquer toxicidade limitante de dose ou síndrome de liberação de citocinas observada. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.
Os dados provisórios do estudo revelaram que, de 15 pacientes avaliáveis, cinco mantiveram doença estável quatro meses após o início do tratamento, com quatro continuando além de seis meses. Além disso, uma paciente tratada com a MTD apresentou resposta parcial (RP) com redução de 44% no tamanho do tumor e diminuição significativa no biomarcador de câncer de ovário CA 125.
Este ensaio de Fase 1b/2a, projetado para avaliar a segurança e eficácia preliminar do SON-1010 em combinação com atezolizumabe, um inibidor de checkpoint imunológico, agora avançou para a fase de expansão. Esta fase investigará mais a fundo o efeito do medicamento antes de prosseguir para uma comparação randomizada com o tratamento padrão.
O Investigador Principal, Dr. Robert Wenham do Moffitt Cancer Center, expressou otimismo quanto à eficácia da terapia combinada, especialmente considerando as taxas de resposta historicamente baixas aos tratamentos atuais para PROC. Ele destacou a importância da redução tumoral observada e o potencial para entrar na próxima etapa do ensaio.
O SON-1010 utiliza a plataforma proprietária Fully Human Albumin Binding (FHAB®) da Sonnet, que visa melhorar a entrega e eficácia de citocinas como a interleucina-12 (IL-12). O medicamento é projetado para atingir o microambiente tumoral (TME), potencialmente transformando tumores imunologicamente "frios" em "quentes" e aumentando a capacidade do sistema imunológico de combater o câncer.
O Diretor Médico da Sonnet, Dr. Richard Kenney, comentou sobre os dados de segurança encorajadores e a resposta parcial observada na paciente com câncer de ovário. A empresa está entusiasmada com a possibilidade de concretizar os efeitos antitumorais da IL-12 que foram demonstrados em modelos pré-clínicos.
O ensaio SB221 mostrou um perfil de segurança e toxicidade típico para um ensaio oncológico de Fase 1, com a maioria dos eventos adversos sendo leves e transitórios. Com o estabelecimento da MTD para a combinação com um inibidor de checkpoint imunológico, o ensaio continuará a monitorar os pacientes quanto à segurança a longo prazo e respostas tumorais.
A Sonnet está ativamente buscando oportunidades de parceria para apoiar o desenvolvimento em estágios mais avançados do SON-1010. Embora as ações da empresa tenham experimentado pressão significativa, negociando próximo à sua mínima de 52 semanas de US$ 1,22 em comparação com a máxima de US$ 16,80, a análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada. Apesar das condições desafiadoras do mercado, analistas projetam crescimento de receita de 52,69% para o atual ano fiscal. Para mais informações sobre o estudo SB221, as partes interessadas podem visitar www.clinicaltrials.com usando o identificador NCT05756907. Investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Sonnet podem acessar 12 ProTips exclusivos adicionais e métricas financeiras abrangentes através da plataforma de análise avançada do InvestingPro.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. e aprimorado com dados financeiros do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. fez mudanças significativas em sua liderança após o falecimento de seu fundador e CEO, Pankaj Mohan. A empresa nomeou Raghu Rao como Diretor Executivo interino e promoveu Stephen McAndrew, Ph.D., a Presidente e Diretor de Negócios. A Sonnet também relatou dados preliminares promissores de segurança de seu ensaio clínico SB101 de Fase 1 em andamento para seu medicamento SON-1010, que está sendo testado em combinação com trabectedina para o tratamento de certos sarcomas. O Comitê de Revisão de Segurança não encontrou toxicidades inesperadas entre os primeiros sete pacientes tratados com a dose máxima tolerada. Além disso, a Sonnet recebeu um Aviso de Concessão do USPTO para uma nova patente relacionada à sua proteína variante IL-18, IL-18BPR, que poderia aumentar sua eficácia em tratamentos de câncer. A empresa anunciou planos para desenvolver ainda mais sua plataforma de Conjugados Anticorpo-Droga (ADC), com prova de conceito inicial mostrando resultados promissores. O programa principal da Sonnet, SON-1010, também está em desenvolvimento para tumores sólidos avançados, destacando o compromisso contínuo da empresa em avançar seus programas terapêuticos. Esses desenvolvimentos sublinham as iniciativas estratégicas da Sonnet e seu foco na expansão de seu pipeline voltado para oncologia.
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