Sonnet apresenta resultados iniciais positivos em teste de medicamento para sarcoma

Investing.com — A Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de $4,17 milhões, anunciou dados promissores de segurança da primeira revisão de seu ensaio clínico SB101 de Fase 1 em andamento. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço. O ensaio está examinando a segurança e eficácia do SON-1010, um medicamento imunoterapêutico proprietário, em combinação com o tratamento de sarcoma aprovado pela FDA, trabectedina (Yondelis®).

A recente revisão pelo Comitê de Revisão de Segurança (SRC) não encontrou toxicidades inesperadas nos primeiros sete pacientes tratados com SON-1010 na dose máxima tolerada (MTD). Esses pacientes fazem parte de uma coorte que está testando a terapia combinada para leiomiossarcoma avançado (LMS) e lipossarcoma (LPS), duas formas desafiadoras de câncer. Embora o progresso clínico pareça promissor, a análise do InvestingPro revela que a pontuação atual de saúde financeira da empresa é de 1,67, classificada como ’FRACA’, com 10 insights adicionais disponíveis para assinantes.

No ensaio, eventos adversos relacionados a qualquer um dos medicamentos foram leves ou moderados, e a combinação não pareceu impactar negativamente um ao outro. A revisão incluiu todos os 30 pacientes dosados até o momento, com eventos adversos comuns incluindo fadiga, febre, calafrios e mialgia. Um paciente progrediu, enquanto os outros seis estão tolerando o tratamento após uma média de pouco mais de dois meses.

A revisão anual também mostrou que 83% dos pacientes no grupo de monoterapia de alta dose exibiram doença estável aos quatro meses, e quatro continuam no ensaio aos seis meses sem novas preocupações de segurança. Além disso, 13 dos 24 pacientes estudados durante o escalonamento de dose do SON-1010 apresentaram evidências de benefício clínico, incluindo uma resposta parcial em um paciente.

O Dr. Sant Chawla, Investigador Principal do Centro de Oncologia de Sarcoma, expressou otimismo sobre o potencial do SON-1010 para melhorar a eficácia terapêutica quando combinado com trabectedina. As medidas de resultado primário do ensaio incluem segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do SON-1010, além de estabelecer a MTD.

A Sonnet espera inscrever até 18 pacientes na coorte de expansão de braço único e aberta, com tratamentos alternando entre ciclos de SON-1010 e trabectedina padrão de 21 dias. O objetivo é avaliar o potencial da terapia combinada para ativar respostas imunes em tumores, potencialmente melhorando a eficácia da trabectedina.

Pankaj Mohan, Ph.D., Fundador e CEO da Sonnet, destacou a oportunidade de mercado global de $2,1 bilhões para trabectedina e a significativa necessidade médica não atendida no tratamento de sarcoma. A empresa acredita que os resultados deste ensaio podem posicionar o SON-1010 para um estudo de Fase 2 maior e potenciais parcerias. Negociando próximo ao seu mínimo de 52 semanas de $1,30, a avaliação atual da SONN parece atraente de acordo com as métricas de Valor Justo do InvestingPro, embora os investidores devam observar que a empresa ainda não é lucrativa e os analistas esperam que as vendas diminuam no ano atual.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.

Em outras notícias recentes, a Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. anunciou o recebimento de um Aviso de Concessão do Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos para uma nova patente relacionada à sua proteína variante IL-18, IL-18BPR. Espera-se que esta patente melhore o potencial terapêutico do IL-18BPR em tratamentos de câncer e fortaleça ainda mais a posição de propriedade intelectual da Sonnet. A empresa também está avançando em sua plataforma de Conjugados Anticorpo-Droga (ADC), que visa abordar desafios técnicos em ADCs e oferece uma capacidade flexível de carga. O construto ADC inicial de prova de conceito, SON-5010, mostrou resultados promissores em estudos pré-clínicos com atividade de redução tumoral similar e nenhuma toxicidade detectável em comparação com tratamentos existentes.

Além disso, a Sonnet BioTherapeutics nomeou Stephen J. McAndrew, Ph.D., como seu novo Diretor de Negócios. Com mais de três décadas de experiência na indústria biofarmacêutica, espera-se que McAndrew melhore as estratégias de desenvolvimento de negócios e licenciamento da empresa. Em desenvolvimentos clínicos, a Sonnet expandiu seu ensaio clínico SB101 de Fase 1 para incluir uma nova coorte combinando seu medicamento SON-1010 com trabectedina para o tratamento de sarcoma avançado de tecidos moles. Este ensaio visa avaliar a segurança e os potenciais benefícios terapêuticos da terapia combinada.

Esses desenvolvimentos recentes refletem os esforços contínuos da Sonnet para inovar e expandir seu pipeline focado em oncologia. O programa principal da empresa, SON-1010, está atualmente em avaliação para múltiplos tratamentos de câncer, incluindo um estudo de combinação com atezolizumabe para câncer de ovário resistente à platina. Aconselha-se aos investidores que considerem os riscos e incertezas inerentes associados a essas declarações prospectivas.

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