BAD VILBEL, Alemanha - A STADA Arzneimittel AG e a Alvotech anunciaram o lançamento do Uzpruvo®, um biossimilar do medicamento imunológico Stelara®, na maioria dos países europeus. O lançamento do Uzpruvo® segue a expiração dos direitos de exclusividade para a molécula de referência, ustequinumabe, usada no tratamento de certas condições em gastroenterologia, dermatologia e reumatologia.
O Uzpruvo® é o primeiro biossimilar aprovado do Stelara® na Europa, e espera-se que sua disponibilidade facilite um acesso mais amplo dos pacientes a esse tratamento e contribua para o controle de custos em um mercado com indicações avaliadas em cerca de € 2,4 bilhões. A Comissão Europeia aprovou o Uzpruvo® em janeiro de 2024, reconhecendo sua eficácia, segurança, farmacocinética e imunogenicidade equivalentes ao produto de referência Stelara®.
O lançamento do Uzpruvo® é particularmente significativo, pois cria concorrência no mercado na primeira oportunidade. O CEO da STADA, Peter Goldschmidt, enfatizou a importância dessa mudança para melhorar o acesso dos pacientes a tratamentos biológicos. O CEO da Alvotech, Robert Wessman, também expressou orgulho de ser o primeiro a comercializar com a Uzpruvo®, destacando a robustez de sua plataforma e o valor de sua parceria com a STADA.
Uzpruvo® é indicado para a doença de Crohn, artrite psoriática em adultos e psoríase em placas em adultos e crianças com idade igual ou superior a seis anos. Ainda não está aprovado para colite ulcerativa devido à exclusividade contínua para o originador nessa indicação. O biossimilar é apresentado em uma seringa pré-cheia com uma agulha mais fina e é livre de látex, características que devem beneficiar pacientes com menor risco de reações alérgicas e uma experiência de administração mais confortável.
O produto foi desenvolvido, fabricado e embalado na Europa e tem uma vida útil de 36 meses. A parceria da STADA e da Alvotech já havia trazido ao mercado outro biossimilar de imunologia, Hukyndra®, uma marca de adalimumabe de alta concentração, em 2022. A parceria também inclui uma proposta de biossimilar para Prolia®/Xgeva® (denosumabe), AVT03.
A STADA é especializada em produtos de saúde do consumidor, genéricos e especialidades farmacêuticas, com vendas em cerca de 115 países. A Alvotech está focada exclusivamente no desenvolvimento e fabricação de medicamentos biossimilares e possui um portfólio e pipeline que abrange várias indicações. Este lançamento faz parte de seus esforços estratégicos para expandir o acesso a tratamentos biossimilares de alta qualidade e custo-benefício.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Alvotech.
Em outras notícias recentes, a Alvotech relatou resultados positivos de um estudo com pacientes do AVT03, um candidato biossimilar para o tratamento da osteoporose. Esses resultados atenderam aos desfechos primários, indicando possíveis indicações adicionais para AVT03. Além disso, a Alvotech planeja registrar pedidos de marketing para o AVT03 nos principais mercados globais ainda este ano.
Em termos de desempenho financeiro, o primeiro trimestre de 2024 da Alvotech registrou um aumento de 132% na receita total ano a ano, para US$ 36,9 milhões, levando a empresa a aumentar sua orientação de receita para o ano inteiro para entre US$ 400 milhões e US$ 500 milhões.
Apesar desses desenvolvimentos encorajadores, os analistas preveem uma perda com lucro estimado por ação para o primeiro ano fiscal em torno de -US$ 0,27, melhorando no segundo ano fiscal para -US$ 0,07. O Barclays Capital Inc. mantém uma classificação de ações overweight para a Alvotech com um aumento de preço-alvo para US$ 22,00.
A Alvotech também emitiu recentemente opções de ações e unidades de ações restritas (RSUs) para seu Conselho de Administração, alinhando os interesses de seus diretores com os dos acionistas. Além disso, a empresa firmou parcerias estratégicas com a RDY e a CIGNA, que contribuíram significativamente para o seu crescimento.
Espera-se que o lançamento antecipado do biossimilar Selardsi da Alvotech em fevereiro de 2025 impacte um mercado de US$ 7 bilhões nos EUA devido à concorrência limitada.
Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na estratégia de negócios e perspectivas financeiras da Alvotech.
InvestingPro Insights
Enquanto a Alvotech (ALVO) comemora o lançamento do Uzpruvo® em toda a Europa, os investidores estão observando de perto as métricas financeiras da empresa e o comportamento do mercado. De acordo com dados do InvestingPro , a Alvotech tem uma capitalização de mercado de US$ 3,6 bilhões, refletindo o interesse substancial do mercado no potencial de crescimento da empresa.
As dicas do InvestingPro sugerem que os analistas estão otimistas com o crescimento das vendas da Alvotech no ano atual, que pode ser ainda mais reforçado pelo novo lançamento do Uzpruvo®. No entanto, também é notável que a empresa não deve ser lucrativa este ano e não foi lucrativa nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2023. Isso se reflete no crescimento da receita relatado de 14,27% durante o mesmo período, indicando uma trajetória positiva, apesar da falta de lucratividade imediata.
A volatilidade do preço das ações da empresa é considerada baixa, o que pode proporcionar alguma estabilidade para os investidores, apesar do fato de que as ações geralmente se movem na direção oposta do mercado. Isso pode sugerir que o desempenho da Alvotech é mais específico da empresa e menos influenciado por tendências de mercado mais amplas, o que pode ser vantajoso em condições de mercado voláteis.
Em termos de avaliação, a Alvotech está sendo negociada a um múltiplo de avaliação de alta receita. Embora isso possa levantar questões sobre a avaliação atual das ações, o crescimento antecipado das vendas e o lançamento estratégico da Uzpruvo® podem justificar o prêmio para investidores voltados para o futuro.
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