Stryker recebe aprovação da FDA para novo sistema de substituição total do tornozelo

PORTAGE, Mich. - A empresa de tecnologia médica Stryker (NYSE:SYK), um importante player no setor de Equipamentos e Suprimentos de Saúde com capitalização de mercado de US$ 147,69 bilhões, anunciou que recebeu a aprovação FDA 510(k) para seu Sistema de Tornozelo Total Incompass, projetado para pacientes com articulações do tornozelo danificadas por artrite reumatoide grave, pós-traumática ou degenerativa. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação EXCELENTE em saúde financeira, apoiando sua contínua inovação em tecnologia médica.

O novo sistema combina tecnologias das plataformas existentes de substituição de tornozelo Inbone e null da Stryker em uma única solução. De acordo com o comunicado à imprensa da empresa, o sistema Incompass incorpora a Tecnologia Adaptis Boney Ingrowth e instrumentação redesenhada visando apoiar a fixação a longo prazo, flexibilidade cirúrgica e fluxo de trabalho simplificado. Esta inovação surge enquanto a Stryker continua a demonstrar forte desempenho nos negócios, com receita crescendo 10,76% nos últimos doze meses para US$ 23,22 bilhões.

O desenvolvimento do sistema foi informado por dados de mais de 85.000 tomografias computadorizadas e 100.000 casos clínicos, segundo a empresa. A Stryker construiu o sistema usando sua plataforma de Modelagem e Análise Ortopédica combinada com exames de tornozelo artrítico de seu Sistema de Planejamento Cirúrgico Prophecy.

As principais melhorias do sistema incluem um sistema de alinhamento redesenhado para maior controle em múltiplos planos, suportes de implante atualizados e ferramentas de teste, além de refinamentos na instrumentação destinados a reduzir etapas cirúrgicas e tempo de preparação.

"Ao construir sobre décadas de experiência clínica e aproveitando extensos insights de dados, estamos estabelecendo um novo padrão", disse Adam Jacobs, vice-presidente e gerente geral da divisão de Pé e Tornozelo da Stryker, no anúncio.

O sistema foi projetado para fornecer aos cirurgiões múltiplas opções de implantes e instrumentação para apoiar o cuidado específico do paciente que necessita de procedimentos de substituição total do tornozelo.

Em outras notícias recentes, a Stryker Corporation foi elevada pela Moody’s Ratings, movendo suas notas seniores não garantidas para A3 de Baa1, com perspectiva estável. Esta atualização reflete expectativas de crescimento contínuo e forte, apoiado por lançamentos de novos produtos e aquisições. O Barclays manteve sua classificação acima da média para a Stryker, com um preço-alvo de US$ 443, citando o sucesso de sua divisão MedSurg e NeuroTech, que tem uma taxa média composta de crescimento de 10,4% nos últimos 12 anos.

Adicionalmente, a Stryker recebeu aprovação FDA 510(k) para seu sistema de ablação do nervo basivertebral OptaBlate, destinado a aliviar dor crônica nas costas. Os acionistas aprovaram emendas a planos de incentivo importantes, incluindo o Plano de Incentivo de Longo Prazo de 2011 e o Plano de Compra de Ações para Funcionários de 2008, refletindo apoio à direção estratégica da empresa. Além disso, a Stryker anunciou um aumento em seu dividendo trimestral para US$ 0,84 por ação, marcando um aumento de 5,0% em relação ao ano anterior.

Esses desenvolvimentos sublinham o compromisso contínuo da Stryker com o crescimento e inovação no setor de tecnologia médica.

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