CAMBRIDGE, Massachusetts - A Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), líder no desenvolvimento de tratamentos para cânceres hematológicos, anunciou hoje a cessação da inscrição em seu ensaio clínico SELECT-AML-1 Fase 2. O estudo estava avaliando um regime de medicamentos tripletos para pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recém-diagnosticados impróprios para quimioterapia intensiva e exibindo superexpressão do gene RARA.
A decisão de interromper a inscrição segue uma análise provisória pré-especificada realizada em 9 de agosto de 2024, que incluiu uma análise de futilidade não vinculativa dos primeiros 40 pacientes randomizados. Esses pacientes receberam aproximadamente três meses de tratamento ou interromperam o medicamento do estudo. Os resultados mostraram taxas de resposta completa comparáveis entre o regime triplo de tamibaroteno combinado com venetoclax e azacitidina (65%) e o regime duplo de venetoclax e azacitidina isoladamente (70%). Dadas essas descobertas, a probabilidade de o estudo demonstrar a superioridade do regime de trigêmeos em sua conclusão foi considerada baixa, levando a empresa a interromper novas inscrições.
Apesar da interrupção do estudo, nenhuma nova preocupação de segurança foi identificada com a combinação de medicamentos. Os pacientes que atualmente participam do estudo SELECT-AML-1 podem continuar seu tratamento com base no critério dos investigadores. A Syros planeja apresentar os dados coletados na reunião anual da Sociedade de Oncologia Hematológica em setembro de 2024.
O diretor médico da Syros, Dr. David A. Roth, expressou decepção com o resultado, mas reafirmou o compromisso da empresa com o desenvolvimento de tratamentos para malignidades hematológicas. Ele citou um estudo anterior de Fase 2 em que uma combinação dupla de tamibaroteno e azacitidina mostrou uma taxa de CR/CRi de 61% em uma população de pacientes semelhante, reforçando sua estratégia de se concentrar na síndrome mielodisplásica (SMD) de alto risco.
A Syros continua avançando em seu programa clínico para tamibaroteno, especificamente no estudo SELECT-MDS-1 Fase 3 em andamento para pacientes com SMD de alto risco recém-diagnosticados com superexpressão do gene RARA. Este estudo passou com sucesso em uma análise de futilidade no início do primeiro trimestre de 2024 e espera-se que forneça dados essenciais em meados do quarto trimestre de 2024.
Esta notícia é baseada em uma declaração de comunicado à imprensa e reflete o status atual dos ensaios clínicos da Syros Pharmaceuticals e os planos futuros para seu candidato a medicamento tamibaroteno.
Em outras notícias recentes, a Syros Pharmaceuticals divulgou seus resultados financeiros do 2º trimestre de 2024 e forneceu atualizações sobre seu medicamento, o tamibaroteno. O medicamento está atualmente em testes para leucemia mielóide aguda (LMA) e síndromes mielodisplásicas (SMD) em pacientes com superexpressão de RARA. A empresa está se preparando para seu primeiro pedido de novo medicamento (NDA), com planos para o lançamento independente do tamibaroteno nos EUA. Há expectativa para o relatório dos dados de AML da Fase II em setembro e dos dados MDS da Fase III em meados do 4º trimestre.
Em uma tentativa de comercializar o tamibaroteno nos EUA, a Syros também está procurando um parceiro na Europa. A empresa está implementando medidas de redução de custos para se concentrar na coleta de dados e na preparação para o lançamento comercial. Apesar da gestão cuidadosa das despesas, a empresa continua otimista sobre o mercado potencial para o tamibaroteno e suas próximas leituras de dados. Esses desenvolvimentos recentes representam uma fase importante na estratégia operacional e financeira da empresa.
InvestingPro Insights
Enquanto a Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS) enfrenta um momento crucial com seus ensaios clínicos, investidores e partes interessadas estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa possui uma capitalização de mercado de US$ 134,59 milhões, o que reflete a avaliação dos investidores sobre a empresa no atual contexto de mercado.
Apesar dos desafios apresentados pelos resultados dos ensaios clínicos, a InvestingPro Tips destaca que a Syros tem mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode fornecer alguma flexibilidade financeira à medida que navega no desenvolvimento de seus tratamentos. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, sugerindo um grau de resiliência financeira no curto prazo.
No entanto, com uma margem de lucro bruto negativa nos últimos doze meses a partir do 2º trimestre de 2024, a Syros tem experimentado uma pressão financeira significativa, que se reflete ainda mais em sua relação P/L ajustada de -1,04. Isso indica que a empresa não está gerando lucros com suas operações, uma preocupação para potenciais investidores. Além disso, o desempenho recente das ações tem sido volátil, com uma queda de 15,5% no mês passado, embora tenha visto um aumento de 32,72% no ano passado, apontando para uma percepção de mercado altamente dinâmica sobre o potencial da empresa.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece informações e métricas adicionais sobre a Syros Pharmaceuticals. Atualmente, existem mais 11 dicas do InvestingPro disponíveis, que podem fornecer mais contexto e orientação para aqueles que consideram decisões de investimento relacionadas à empresa. Para explorar essas dicas, visite a página dedicada em Investing.com/pro/SYRS.
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