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CHICAGO - A Tempus AI , Inc. (NASDAQ:TEM), uma empresa de tecnologia de saúde avaliada em US$ 9,68 bilhões que apresenta um impressionante crescimento de receita de 43% nos últimos doze meses, anunciou na quarta-feira que recebeu a aprovação 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu software Tempus ECG-Low EF, que utiliza inteligência artificial para identificar pacientes que podem ter uma baixa fração de ejeção ventricular esquerda. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa está atualmente sendo negociada acima de seu Valor Justo, apesar do recente entusiasmo do mercado.
O software recém-aprovado torna-se o segundo dispositivo de ECG-IA com aprovação da FDA no portfólio de diagnóstico cardiovascular da Tempus, juntando-se ao Tempus ECG-AF. A tecnologia analisa registros de ECG de 12 derivações em repouso, não ambulatoriais, para detectar sinais associados a uma fração de ejeção de 40% ou menos. A expansão da empresa em diagnósticos médicos ocorre em meio a um forte desempenho no mercado, com a ação mostrando um notável ganho de 61% nos últimos seis meses.
A fração de ejeção mede a porcentagem de sangue bombeado a cada batimento cardíaco, com níveis reduzidos potencialmente indicando condições cardiovasculares graves, incluindo insuficiência cardíaca, cardiomiopatia ou danos de um ataque cardíaco anterior.
"Com o Tempus ECG-Low EF, estamos adicionando mais uma ferramenta poderosa nas mãos dos médicos para ajudá-los a identificar pacientes em risco de condições cardiovasculares graves muito mais cedo em sua jornada de cuidados", disse Brandon Fornwalt, Vice-Presidente Sênior de Cardiologia da Tempus.
O software é destinado ao uso em registros de ECG de diagnóstico clínico coletados em instalações de saúde de pacientes com 40 anos ou mais em risco de insuficiência cardíaca. Isso inclui pacientes com condições como fibrilação atrial, estenose aórtica e diabetes.
A Tempus enfatizou que o software não se destina a ser uma ferramenta de diagnóstico independente e deve ser usado em conjunto com outras informações diagnósticas. Um resultado positivo pode sugerir a necessidade de avaliação clínica adicional para estabelecer um diagnóstico de baixa FEVE.
De acordo com o comunicado de imprensa da empresa, a tecnologia visa ajudar a identificar pacientes em risco mais cedo em sua jornada de cuidados. Embora opere com níveis moderados de dívida, a Tempus continua a investir em iniciativas de crescimento. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Tempus, os investidores podem acessar análises abrangentes através da InvestingPro, que oferece ProTips exclusivos e métricas financeiras detalhadas para mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Tempus AI, Inc. anunciou a expansão de sua plataforma Tempus Next para incluir suporte para câncer de mama, visando preencher lacunas nos testes de biomarcadores. Este desenvolvimento faz parte dos esforços da Tempus para integrar dados de pacientes com diretrizes clínicas para melhorar o atendimento. Além disso, a Tempus AI revelou planos para uma oferta de notas conversíveis de US$ 400 milhões, com os recursos destinados a pagar empréstimos existentes e financiar propósitos corporativos gerais. A empresa planeja usar parte desses fundos para gerenciar a potencial diluição de ações através de transações de call com limite. Em um movimento estratégico, a Tempus AI também se associou à Universidade Northwestern para avançar na pesquisa de Alzheimer usando sua plataforma de análise de dados alimentada por IA. Além disso, o TD Cowen manteve uma classificação de Compra para as ações da Tempus AI, apesar de um recente relatório curto que causou uma queda significativa nas ações. Os analistas acreditam que algumas preocupações no relatório foram enganosas e permanecem confiantes em sua classificação. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Tempus AI em medicina de precisão e reestruturação financeira.
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