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Investing.com — A CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC), empresa biofarmacêutica focada em terapias baseadas em mRNA com capitalização de mercado atual de US$ 581 milhões, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou seu pedido de Novo Medicamento em Investigação (IND) para o CVHNLC, uma imunoterapia baseada em mRNA direcionada ao câncer de pulmão de células não pequenas escamoso (sqNSCLC). De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo, apesar de enfrentar pressão recente no preço das ações com queda de 24% no acumulado do ano.
O estudo clínico de Fase 1 avaliará a segurança e tolerabilidade do CVHNLC em combinação com pembrolizumab, um inibidor de checkpoint, em pacientes com sqNSCLC avançado. O ensaio começará com uma fase de escalonamento de dose para determinar a dosagem apropriada de terapia de manutenção, seguida por uma fase de expansão opcional.
A Dra. Myriam Mendila, Diretora Científica da CureVac, enfatizou a necessidade urgente de novas opções terapêuticas para sqNSCLC, uma condição com alta prevalência de antígenos tumorais compartilhados entre pacientes. A empresa visa melhorar a eficácia do tratamento contra o câncer combinando CVHNLC com inibição de checkpoint para estimular uma resposta imunológica mais direcionada. Com uma forte posição de liquidez e um índice de liquidez corrente de 2,29, os dados do InvestingPro mostram que a CureVac está bem posicionada para financiar seus programas de desenvolvimento clínico, embora analistas observem que a empresa está rapidamente consumindo suas reservas de caixa.
O CEO da CureVac, Dr. Alexander Zehnder, destacou a importância da aprovação do IND como um reflexo do progresso da CureVac no desenvolvimento de imunoterapias de precisão baseadas em mRNA. O CVHNLC, que usa uma mistura de antígenos conhecidos e proprietários associados a tumores descobertos através da plataforma tecnológica da CureVac, é o segundo programa oncológico da empresa a entrar em ensaios clínicos.
O CVHNLC é construído sobre a estrutura de mRNA de segunda geração da CureVac e apresenta dois construtos de mRNA encapsulados em nanopartículas lipídicas. O tratamento é projetado para codificar oito antígenos compartilhados, quatro dos quais são novos e derivados da plataforma de descoberta de genoma completo da empresa.
O sqNSCLC representa 20-30% de todos os casos de NSCLC nos EUA e é conhecido por sua natureza agressiva e prognóstico difícil. Com aproximadamente 225.000 novos casos de câncer de pulmão anualmente nos EUA e uma alta taxa de recidiva em estágios iniciais de sqNSCLC, há uma clara necessidade de opções de tratamento aprimoradas.
A CureVac, fundada em 2000, tem estado na vanguarda da tecnologia de mRNA, contribuindo para o desenvolvimento de vacinas de mRNA contra COVID-19 e agora focando em imunoterapias contra o câncer, vacinas profiláticas e terapias proteicas. A empresa opera internacionalmente com sede na Alemanha e locais adicionais na Europa e nos EUA. Métricas financeiras do InvestingPro revelam forte crescimento de receita de 75% nos últimos doze meses, com analistas projetando crescimento contínuo de vendas de quase 9% para o atual ano fiscal. Descubra mais insights sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da CureVac através dos relatórios de pesquisa abrangentes do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 empresas listadas nos EUA.
O tratamento de pacientes com CVHNLC deve começar no segundo semestre de 2025, com mais candidatos planejados para entrar em ensaios clínicos em 2026. Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa e reflete o compromisso contínuo da empresa em atender às necessidades médicas não satisfeitas através de tecnologias inovadoras de mRNA.
Em outras notícias recentes, a CureVac alcançou uma vitória legal significativa com o Escritório Europeu de Patentes (EPO) mantendo sua patente alterada EP 3 708 668 B1, apesar da oposição da BioNTech. Esta decisão marca um momento crucial na disputa de propriedade intelectual em curso entre as duas empresas, com mais procedimentos programados para determinar possíveis infrações de patentes e danos. O CEO da CureVac, Dr. Alexander Zehnder, enfatizou a importância desta decisão, destacando o papel pioneiro da empresa na tecnologia de mRNA. A patente mantida envolve a tecnologia de cauda poli-A dividida da CureVac, projetada para aumentar a eficácia dos tratamentos baseados em mRNA. Enquanto isso, as ações da CureVac têm apresentado movimento positivo em meio ao aumento de casos de gripe nos Estados Unidos, refletindo ganhos mais amplos no setor de vacinas. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relataram um aumento na atividade da gripe, o que levou a um maior interesse dos investidores em desenvolvedores de vacinas. A CureVac, junto com outras empresas do setor, continua focada no avanço de terapias baseadas em mRNA à medida que os cenários jurídico e de saúde evoluem.
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