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BRISBANE, Califórnia - A CareDx, Inc. (NASDAQ:CDNA), uma empresa de diagnósticos de saúde com uma sólida pontuação de saúde financeira de 2,83 de acordo com a InvestingPro, anunciou que seu teste AlloSure de DNA livre de células derivado do doador (dd-cfDNA) demonstrou significativa utilidade clínica na vigilância de transplantes renais, segundo descobertas do estudo Kidney Allograft Outcomes AlloSure Registry (KOAR) publicado no American Journal of Transplantation.
O estudo prospectivo, que incluiu 1.743 pacientes em 56 centros de transplante dos EUA e coletou 18.584 testes AlloSure, descobriu que níveis elevados de AlloSure foram associados a um aumento de 6 vezes na detecção de rejeição para biópsias de vigilância (39% versus 7%) e um aumento de 4 vezes para biópsias motivadas por causa (47% versus 12%). A forte posição de mercado da empresa se reflete em sua impressionante margem de lucro bruto de 67,6% e robusto crescimento de receita de 25,9% nos últimos doze meses.
A pesquisa mostrou que elevações do AlloSure eram detectáveis até quatro meses antes da rejeição mediada por anticorpos (ABMR) e um mês antes da rejeição mediada por células T (TCMR), sugerindo potencial para intervenção mais precoce. Além disso, os níveis de dd-cfDNA correlacionaram-se com a gravidade da rejeição, com níveis mais altos ligados a tipos de rejeição mais severos.
"O AlloSure capacita médicos a detectar rejeição mais cedo e intervir com mais precisão", disse Robert Woodward, Diretor Científico da CareDx, em declaração no comunicado à imprensa.
O estudo também demonstrou que após o tratamento, os níveis de AlloSure diminuíram significativamente enquanto a creatinina sérica permaneceu inalterada, indicando o valor potencial do teste no monitoramento da resposta ao tratamento.
Daniel C. Brennan, Professor de Medicina da Johns Hopkins e autor do estudo, descreveu o KOAR como uma pesquisa "histórica", afirmando que "dd-cfDNA deve ser considerado o teste de primeira linha, mesmo antes dos DSA [anticorpos específicos do doador]".
O estudo KOAR seguiu um protocolo de testes baseado no estudo DART anterior, prescrevendo sete testes no primeiro ano e quatro anualmente nos anos dois e três pós-transplante.
A CareDx se apresenta como "A Empresa de Transplantes" e concentra-se em soluções de medicina de precisão para pacientes transplantados e cuidadores. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa parece subvalorizada nos níveis atuais, com um balanço forte mostrando mais dinheiro do que dívida. Para insights detalhados e ProTips adicionais sobre as perspectivas financeiras da CareDx, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a CareDx, Inc. relatou um aumento de 18% na receita do primeiro trimestre em comparação ao ano anterior, atingindo US$ 84,7 milhões. A empresa também completou um programa de recompra de ações de US$ 50 milhões, readquirindo aproximadamente 5% de suas ações em circulação. A CareDx mantém uma forte posição financeira com US$ 231 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos negociáveis, sem dívidas. Adicionalmente, a CareDx lançou o AlloSure Plus, uma plataforma de diagnóstico baseada em IA para pacientes transplantados, inicialmente integrando-se com o EPIC Aura em locais selecionados. A plataforma foi validada por um estudo internacional envolvendo mais de 2.700 biópsias de transplante renal. Além disso, um esboço de Determinação de Cobertura Local do Medicare propõe continuar a cobertura para testes de vigilância molecular para pacientes transplantados, introduzindo um conceito de pagamento agrupado. Esta política preliminar está aberta para comentários públicos e visa manter as políticas de cobertura atuais.
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