WARREN, N.J. - A Tevogen Bio (NASDAQ:TVGN), uma empresa de biotecnologia de imunoterapia em estágio clínico, anunciou resultados positivos de segurança de seu ensaio clínico de prova de conceito para o TVGN 489, uma terapêutica de células T destinada ao tratamento de pacientes de alto risco com SARS-CoV-2. O estudo, realizado no Hospital da Universidade Thomas Jefferson na Filadélfia, não mostrou eventos adversos significativos ou toxicidades limitantes de dose associadas ao tratamento.
O ensaio incluiu 12 pacientes ambulatoriais com infecção recém-diagnosticada por SARS-CoV-2 que apresentavam maior risco de complicações devido a condições comórbidas. Outros 18 pacientes serviram como um braço observacional e receberam cuidados padrão, incluindo anticorpos monoclonais. Notavelmente, 50% dos participantes do braço de tratamento eram imunocomprometidos, e os pacientes foram infectados por várias variantes do SARS-CoV-2, desde Delta até Omicron BA.5.2.
As principais descobertas do ensaio indicam que todos os pacientes no braço de tratamento retornaram ao seu nível de saúde basal dentro de 14 dias após o tratamento, sem casos observados de reinfecção por COVID-19 ou COVID longo durante o acompanhamento de seis meses. Isso contrasta com o braço observacional, onde os pacientes mostraram uma trajetória de melhora menos consistente.
O TVGN 489 é um produto de linfócitos T CD8+ citotóxicos pronto para uso e geneticamente não modificado, visando múltiplos componentes do genoma do SARS-CoV-2. Os endpoints de segurança do ensaio, que incluíram reações à infusão e vários eventos adversos de grau 4, foram revisados por um Comitê independente de Monitoramento de Dados e Segurança e Monitores Médicos externos, permitindo a escalada de dose.
Os resultados, publicados na revista revisada por pares Blood Advances em agosto, sugerem um benefício potencial para indivíduos imunocomprometidos e aqueles que não respondem às vacinas contra COVID-19. O Dr. Sten Vermund, Presidente da Global Virus Network, destacou a importância da terapia CTL na prevenção de infecções prolongadas e mutações entre essa população vulnerável.
A Tevogen Bio, avaliada em 4,2 bilhões de dólares em 2022, prevê um aumento na avaliação após o sucesso do ensaio. A propriedade intelectual da empresa é totalmente própria e inclui três patentes concedidas com pedidos adicionais pendentes.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Tevogen Bio Inc. As declarações prospectivas da empresa envolvem riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. A empresa não forneceu nenhuma orientação sobre quando ou se o TVGN 489 estará comercialmente disponível.
Em outras notícias recentes, a Tevogen Bio Holdings Inc. fez progressos significativos na garantia de sua posição financeira. A empresa de biotecnologia levantou 6 milhões de dólares através de uma venda de ações preferenciais, com o investidor associado a um acionista existente comprando 600 ações da Série C de Ações Preferenciais. Esta movimentação estratégica permite à Tevogen levantar capital de um stakeholder existente, potencialmente alimentando mais crescimento e desenvolvimento em seus empreendimentos biotecnológicos. Além disso, a Tevogen garantiu uma linha de crédito não garantida de 36 milhões de dólares da The Patel Family, LLP, e um potencial acordo de colocação privada de ações (PIPE). Em termos de desenvolvimento de produtos, a Tevogen demonstrou eficácia contra novas variantes do SARS-CoV-2 com sua terapia COVID-19, TVGN 489. No âmbito pessoal, a empresa anunciou a nomeação de William Keane como Vice-Presidente de Iniciativas Estratégicas e a renúncia do diretor Suren Ajjarapu. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações da empresa.
Insights do InvestingPro
Embora os resultados do ensaio clínico da Tevogen Bio para o TVGN 489 mostrem promessa, a saúde financeira da empresa apresenta um quadro mais complexo. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Tevogen Bio é de 54,52 milhões de dólares, significativamente menor que sua avaliação de 4,2 bilhões de dólares em 2022 mencionada no artigo. Este contraste acentuado destaca a volatilidade no setor de biotecnologia e o impacto dos resultados de ensaios clínicos nas avaliações das empresas.
As Dicas do InvestingPro revelam que a Tevogen Bio está "queimando rapidamente seu caixa" e "não é lucrativa nos últimos doze meses". Esses fatores são particularmente relevantes para uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, pois indicam os desafios financeiros enfrentados durante o processo de desenvolvimento de medicamentos. A renda operacional da empresa nos últimos doze meses foi de -42,45 milhões de dólares, sublinhando os custos substanciais associados à realização de ensaios clínicos e ao desenvolvimento de novas terapias.
Além disso, o desempenho das ações tem sido preocupante, com os dados do InvestingPro mostrando um retorno total do preço desde o início do ano de -97,13%. Este declínio significativo está alinhado com a Dica do InvestingPro de que a "ação teve um desempenho ruim no último mês" e "caiu significativamente no último ano".
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Tevogen Bio, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.