FORT WORTH, Texas - A TFF Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ: TFFP), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, anunciou hoje que contratou a Outcome Capital, um banco de investimento especializado, para explorar potenciais parcerias corporativas e oportunidades de licenciamento para seus produtos farmacêuticos. Este movimento visa capitalizar os dois principais ativos clínicos da empresa, TFF VORI e TFF TAC, ambos baseados em sua tecnologia proprietária Thin Film Freezing (TFF).
O CEO Dr. Harlan Weisman expressou otimismo sobre o potencial da colaboração para entregar valor aos acionistas. Ele destacou o caráter inovador dos ativos clínicos da empresa, que estão atualmente em fase 2 de testes.
O TFF TAC, um dos ativos, é uma forma inalada de pó seco do medicamento imunossupressor tacrolimus. Esta formulação é projetada para reduzir a exposição sistêmica e reduzir as toxicidades associadas, como danos renais, em comparação com a versão oral da droga.
O estudo de Fase 2 em andamento visa avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do TFF TAC, particularmente em pacientes transplantados de pulmão que experimentam toxicidade renal por tacrolimus oral.
A plataforma de tecnologia TFF da TFF Pharmaceuticals é notável por sua capacidade de converter uma ampla gama de medicamentos em formulações de pó seco. Estas formulações destinam-se a melhorar a biodisponibilidade, acelerar o início de ação e aumentar a segurança e eficácia através da entrega de medicamentos diretamente ao órgão-alvo.
A tecnologia também é aplicável a vacinas, moléculas pequenas e grandes e biológicas, criando pós secos adequados para várias vias de administração, incluindo inalação e aplicação tópica.
Apesar do progresso da empresa e das características promissoras de sua tecnologia, nenhum produto que incorpora a plataforma TFF ainda recebeu aprovação pré-mercado da FDA ou foi incluído em um produto farmacêutico comercial. A TFF Pharmaceuticals também não estabeleceu nenhum acordo com grandes empresas farmacêuticas para o desenvolvimento de um produto farmacêutico incorporando a Plataforma TFF.
O envolvimento com a Outcome Capital faz parte da estratégia mais ampla da TFF Pharmaceuticals para realizar todo o potencial de seus ativos da Fase 2. As informações para este artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da TFF Pharmaceuticals, Inc.
Em outras notícias recentes, a TFF Pharmaceuticals fez progressos substanciais em seu teste de Fase 2 em andamento de Tacrolimus Inhalation Powder (TFF TAC), destinado a prevenir a rejeição de transplante pulmonar. A empresa recebeu feedback construtivo da FDA sobre o programa clínico TFF TAC. A resposta da FDA enfatizou os potenciais benefícios terapêuticos de mitigar ou prevenir toxicidades associadas ao tacrolimo, particularmente em aloenxertos pulmonares, sem aumentar o risco.
A empresa também lançou uma oferta pública de ações e bônus de subscrição, esperando levantar aproximadamente US$ 4,8 milhões em receitas brutas. Os recursos líquidos destinam-se ao capital de giro e a fins societários em geral.
A Jones Trading ajustou sua perspectiva para as ações da TFF Pharmaceuticals, reduzindo o preço-alvo de 12 meses para US$ 4,00 dos US$ 13,00 anteriores. Esse ajuste reflete preocupações sobre os riscos de longo prazo associados à dependência da TFF Pharmaceuticals no desenvolvimento de um único ativo clínico, o TFF TAC. Apesar disso, a empresa manteve uma classificação de Compra na ação.
Além disso, a TFF Pharmaceuticals anunciou dados positivos de seu estudo de Fase 2 em andamento avaliando o TFF TAC para prevenção de rejeição de órgãos em receptores de transplante pulmonar. Os dados mostraram que o TFF TAC pode prevenir a rejeição com doses mais baixas e exposição sistêmica em comparação com o tacrolimo oral.
Com base nessas descobertas, a TFF Pharmaceuticals planeja buscar um pedido de Investigational New Drug (IND) nos Estados Unidos para explorar o uso do TFF TAC imediatamente após o transplante, em preparação para um ensaio de registro.
InvestingPro Insights
À luz da recente decisão estratégica da TFF Pharmaceuticals de explorar parcerias corporativas e oportunidades de licenciamento, algumas métricas financeiras importantes e percepções de analistas da InvestingPro fornecem um contexto mais amplo para potenciais investidores. Com uma modesta capitalização de mercado de apenas 6,1 milhões de dólares, a empresa está posicionada em um cenário financeiro desafiador. Notavelmente, a TFF Pharmaceuticals detém mais dinheiro do que dívida, o que pode oferecer alguma flexibilidade financeira à medida que buscam parcerias e acordos de licenciamento.
Ainda assim, a empresa está enfrentando uma pressão financeira significativa, como evidenciado por uma rápida queima de caixa e um déficit substancial de margem de lucro bruto, relatado em -1198,52% nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024. Além disso, a empresa não tem sido lucrativa nos últimos doze meses, o que se alinha às expectativas dos analistas de queda nas vendas neste ano.
A avaliação da TFF Pharmaceuticals também implica um baixo rendimento de fluxo de caixa livre, indicando preocupações sobre a capacidade da empresa de gerar fluxo de caixa suficiente em relação à sua avaliação.
O desempenho das ações da empresa reflete esses desafios financeiros, com o preço tendo caído 83,44% no último ano. Esta descida faz parte de uma tendência de descida a mais longo prazo, com quedas significativas de preços também nos últimos três e seis meses. A TFF Pharmaceuticals não paga dividendos aos acionistas, o que pode dissuadir investidores focados em renda.
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