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NOVA YORK - A TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX), uma empresa biofarmacêutica com impressionantes margens de lucro bruto de 88%, divulgou a receita líquida preliminar de produtos para seu medicamento BRIUMVI® nos EUA para o quarto trimestre e todo o ano de 2024, que totalizou 103,6 milhões de dólares e 310 milhões de dólares, respectivamente. Isso representa um crescimento significativo, com a receita da empresa aumentando quase 40% nos últimos doze meses. O anúncio foi feito durante uma apresentação na 43ª Conferência Anual de Saúde do J.P. Morgan.
A posição de caixa da empresa no final do ano era de aproximadamente 310 milhões de dólares, sustentando uma forte posição de liquidez com ativos circulantes excedendo as obrigações de curto prazo em mais de 4,5 vezes. Esses números são baseados em informações financeiras não auditadas e estão sujeitos a ajustes após a conclusão dos procedimentos de fechamento financeiro. De acordo com a análise do InvestingPro, a TG Therapeutics está atualmente sendo negociada pelo Valor Justo, com 11 insights exclusivos adicionais disponíveis para assinantes.
Olhando para o futuro, a TG Therapeutics estabeleceu uma meta de receita global total para o ano completo de 2025 em aproximadamente 540 milhões de dólares, com a receita líquida de produtos do BRIUMVI nos EUA esperada para contribuir com cerca de 525 milhões de dólares. A despesa operacional prevista para o mesmo período é de cerca de 300 milhões de dólares. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente 4 bilhões de dólares e metas de preço dos analistas variando de 10 a 55 dólares, os investidores podem acessar análises detalhadas de avaliação e projeções de crescimento através dos relatórios de pesquisa abrangentes do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações dos EUA.
O pipeline de desenvolvimento para 2025 inclui vários marcos, como o início de um programa pivotal para uma versão subcutânea do BRIUMVI e o lançamento de ensaios pivotais para otimizar a administração intravenosa do medicamento para pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Além disso, a empresa planeja inscrever pacientes em ensaios em andamento para doenças autoimunes além da EM e um ensaio de Fase 1 de sua terapia CAR-T alogênica direcionada a CD19, azer-cel, para EM progressiva.
O BRIUMVI é um anticorpo monoclonal projetado para o manejo de distúrbios autoimunes como a EM recorrente. O medicamento funciona visando células B que expressam CD20 e é projetado para depletar essas células em doses baixas de forma eficiente.
O perfil de segurança do BRIUMVI inclui advertências sobre possíveis reações à infusão, infecções e reativação do Vírus da Hepatite B (VHB). O medicamento é contraindicado em pacientes com infecção ativa por VHB ou naqueles que experimentaram reações à infusão com risco de vida ao BRIUMVI.
A TG Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial focada em doenças de células B. A empresa recebeu aprovação da FDA para o BRIUMVI nos EUA e aprovações na Europa e no Reino Unido para o tratamento de pacientes adultos com EM recorrente.
As informações apresentadas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da TG Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a TG Therapeutics relatou um aumento notável nas receitas do terceiro trimestre, atingindo 83,9 milhões de dólares e superando as expectativas dos analistas. O lucro por ação (LPA) GAAP da empresa para o trimestre foi de 0,02 dólares, enquanto o LPA não-GAAP foi de 0,10 dólares. A H.C. Wainwright, em resposta a esses resultados, elevou sua meta de preço para a TG Therapeutics de 49,00 dólares para 55,00 dólares, mantendo uma classificação de Compra.
As despesas de pesquisa e desenvolvimento para o mesmo período aumentaram para 17,1 milhões de dólares, enquanto as despesas de venda, gerais e administrativas subiram para 33,2 milhões de dólares. Em outros desenvolvimentos, o produto principal da TG Therapeutics, BRIUMVI, reportou vendas líquidas nos EUA de 83,3 milhões de dólares, refletindo um crescimento significativo de 230% ano a ano. Como resultado, a empresa aumentou sua orientação de vendas para o ano inteiro do BRIUMVI para entre 300 milhões e 305 milhões de dólares.
Outros desenvolvimentos recentes incluem a exploração de um método de infusão de 30 minutos para o BRIUMVI, o desenvolvimento de uma versão subcutânea e uma expansão dos esforços de comercialização. A H.C. Wainwright espera que as receitas da TG Therapeutics para o ano inteiro de 2024 sejam de 317,1 milhões de dólares com um LPA GAAP de 0,07 dólares e um LPA não-GAAP de 0,34 dólares. Por fim, o acompanhamento de longo prazo dos ensaios ULTIMATE I & II e ENHANCE mostrou que 92% dos pacientes estavam livres de progressão da incapacidade após cinco anos.
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