CHATHAM, N.J. - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), uma empresa biofarmacêutica, anunciou planos para iniciar um ensaio de Fase 2 no terceiro trimestre de 2024, com o objetivo de avaliar a eficácia do TNX-102 SL na redução da gravidade da reação de estresse agudo (REA) e da frequência do transtorno de estresse agudo (TEA) e do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O ensaio focará em pacientes que sofreram eventos traumáticos, um grupo que atualmente não dispõe de medicamentos aprovados pela FDA no ponto de atendimento para essas condições.
A decisão de prosseguir com o ensaio segue a apresentação de dados clínicos no Simpósio de Pesquisa do Sistema de Saúde Militar de 2024, realizado em Kissimmee, Flórida. Os dados mostraram que o TNX-102 SL, quando administrado dentro de 24 horas após um evento traumático, poderia potencialmente reduzir os sintomas de REA/TEA, que são semelhantes aos do TEPT. O medicamento tem sido bem tolerado em estudos anteriores, sem risco reconhecido de tolerância ou abuso.
O próximo ensaio, denominado Otimização de Intervenções na Reação de Estresse Agudo (OASIS), é financiado pelo Departamento de Defesa dos EUA e será conduzido sob uma aplicação de novo medicamento investigacional (IND) iniciada por investigadores da Universidade da Carolina do Norte. Ele testará o potencial do TNX-102 SL para melhorar os distúrbios do sono relacionados ao trauma e facilitar a recuperação da REA, além de prevenir o TEPT. Aproximadamente 180 sobreviventes de trauma de departamentos de emergência em todo os EUA serão recrutados e randomizados para receber um curso de duas semanas de TNX-102 SL ou placebo.
O CEO da Tonix, Seth Lederman, M.D., enfatizou a importância da intervenção precoce e os potenciais benefícios do TNX-102 SL na qualidade do sono e na subsequente recuperação do trauma. O estudo OASIS baseia-se na iniciativa AURORA, um esforço nacional de pesquisa para melhorar a compreensão e o tratamento do trauma.
O comunicado de imprensa também destacou uma terceira apresentação de pôster no simpósio, que introduziu um ensaio automatizado de arranhão de alto rendimento que poderia acelerar a descoberta de novas terapias de cicatrização de feridas.
A Tonix Pharmaceuticals concentra-se no desenvolvimento de terapêuticas para distúrbios do sistema nervoso central e outras áreas, incluindo imunologia e doenças infecciosas. A empresa possui um portfólio de candidatos em desenvolvimento e recentemente recebeu um contrato do Departamento de Defesa dos EUA para desenvolver agentes antivirais.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals relatou resultados positivos de seu estudo RESILIENT de Fase 3 do TNX-102 SL, uma formulação sublingual de cloridrato de ciclobenzaprina, para o tratamento da fibromialgia. O estudo atingiu seu objetivo primário de reduzir significativamente a dor diária em comparação com um placebo, além de mostrar melhora em todos os seis principais objetivos secundários. A Tonix também avançou no desenvolvimento de sua candidata a vacina contra mpox, TNX-801, em parceria com a Bilthoven Biologicals, em resposta à declaração da Organização Mundial da Saúde do surto de mpox em países africanos como uma emergência de saúde pública. Além disso, a Tonix iniciou um ensaio de Fase 2 para o TNX-1300, um potencial tratamento para intoxicação aguda por cocaína.
Em termos de notícias financeiras, a Tonix anunciou uma oferta pública de aproximadamente 7,1 milhões de ações, com expectativa de arrecadar 4 milhões de dólares antes da dedução de taxas e despesas. A firma de análise Noble Capital manteve uma classificação de Superar para as ações da Tonix, embora com uma meta reduzida para 1,50 dólar dos anteriores 10,00 dólares.
Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Tonix Pharmaceuticals em várias áreas terapêuticas e suas estratégias financeiras. As iniciativas da empresa sublinham seu compromisso em abordar desafios significativos de saúde através de soluções inovadoras.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) se prepara para seu ensaio de Fase 2 do TNX-102 SL, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Tonix tem uma capitalização de mercado de 6,61 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual do mercado para a empresa. Além disso, a receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 é de 12,46 milhões de dólares, com um lucro bruto de 2,69 milhões de dólares, indicando uma margem de lucro bruto de 21,59%. Esses números são cruciais para que as partes interessadas entendam a posição financeira da empresa enquanto ela investe em ensaios clínicos.
As Dicas do InvestingPro destacam vários aspectos-chave que os investidores devem considerar. O Índice de Força Relativa (RSI) sugere que as ações da TNXP estão atualmente em território de sobrevenda, o que pode atrair traders em busca de oportunidades potencialmente subvalorizadas. Além disso, os analistas não esperam que a empresa seja lucrativa este ano, o que é uma consideração significativa para investidores de longo prazo. Também é observado que o preço das ações experimentou alta volatilidade, o que pode ser atribuído à natureza especulativa da indústria biofarmacêutica e aos resultados dos ensaios clínicos em andamento.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece insights e dicas adicionais sobre a TNXP, fornecendo uma compreensão mais abrangente da saúde financeira e do desempenho de mercado da empresa. Atualmente, existem 16 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Tonix Pharmaceuticals, que podem ser acessadas para uma avaliação de investimento mais detalhada.
Com a próxima data de divulgação de resultados da empresa marcada para 4 de novembro de 2024, as partes interessadas estarão aguardando atualizações sobre o estudo OASIS e outros desenvolvimentos que possam influenciar a trajetória financeira e o desempenho das ações da empresa.
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