Tratamento para HIV-1 da Merck atinge eficácia em ensaios de Fase 3

Publicado 19.12.2024, 08:49
Tratamento para HIV-1 da Merck atinge eficácia em ensaios de Fase 3

RAHWAY, N.J. - A Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) anunciou resultados positivos de dois ensaios pivotais de Fase 3 para seu regime de tratamento investigacional para HIV-1, doravirina/islatravir (DOR/ISL). Os ensaios compararam DOR/ISL com terapias antirretrovirais atuais e atingiram os endpoints primários de eficácia, confirmando a não inferioridade na manutenção da supressão virológica.

Os ensaios, conhecidos como MK-8591A-051 e MK-8591A-052, avaliaram a eficácia e segurança da mudança para DOR/ISL a partir da terapia antirretroviral de base (bART) ou bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF) em adultos com HIV-1 suprimido. Na Semana 48, ambos os estudos alcançaram o objetivo primário de eficácia, com os participantes mantendo níveis de RNA do HIV-1 abaixo de 50 cópias/mL, indicando que DOR/ISL é não inferior às terapias comparadoras. No entanto, os critérios de superioridade não foram atingidos no ensaio MK-8591A-052.

Os perfis de segurança para DOR/ISL foram geralmente comparáveis aos das outras terapias envolvidas nos ensaios. A Merck planeja apresentar descobertas mais detalhadas desses estudos em um futuro congresso científico e pretende submeter os dados às autoridades regulatórias.

O Dr. Eliav Barr, vice-presidente sênior da Merck Research Laboratories, expressou otimismo sobre os resultados, afirmando que estão comprometidos em avançar seus programas clínicos para islatravir como opções potenciais para atender às necessidades das pessoas vivendo com HIV. As robustas iniciativas de pesquisa da empresa são apoiadas por sua forte saúde financeira, obtendo uma pontuação geral "ÓTIMA" na análise abrangente do InvestingPro, que avalia múltiplos indicadores financeiros e de crescimento.

Islatravir (MK-8591) é um inibidor da translocação da transcriptase reversa nucleosídeo (NRTTI) investigacional atualmente sendo avaliado em vários ensaios clínicos. O medicamento é projetado para inibir tanto a transcriptase quanto a translocação, o que impede a ligação e incorporação de nucleotídeos no DNA, resultando em terminação imediata da cadeia.

As indicações atuais nos EUA para doravirina, como agente único (PIFELTRO) e parte de um regime de comprimido único (DELSTRIGO), são para o tratamento de adultos com HIV-1 em combinação com outros antirretrovirais.

Informações adicionais de segurança e contraindicações, particularmente em relação à exacerbação aguda pós-tratamento da hepatite B e interações medicamentosas, são detalhadas nas informações de prescrição tanto para PIFELTRO quanto para DELSTRIGO.

A Merck, uma empresa biofarmacêutica global líder, tem um compromisso de longa data com a pesquisa e desenvolvimento de tratamentos para o HIV. A empresa manteve pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos e os aumentou por 14 anos seguidos, demonstrando consistente estabilidade financeira. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com analistas mantendo previsões de crescimento positivas para este ano. Para insights detalhados sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Merck, os investidores podem acessar o abrangente Relatório de Pesquisa Pro, disponível entre as 1.400+ principais ações no InvestingPro. Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa.

Em outras notícias recentes, a Merck & Co., Inc. manteve sua classificação de Outperform da BMO Capital após movimentos estratégicos para diversificar seu portfólio. A Merck entrou recentemente no mercado de tratamento da obesidade ao licenciar uma pequena molécula oral pré-clínica, GLP-1RA HS-10535, da Hansoh Pharma. O acordo envolveu um pagamento inicial de 112 milhões de dólares, com potenciais pagamentos de marcos chegando a até 1,9 bilhão de dólares. O Bernstein SocGen Group também manteve sua classificação de Market Perform para a Merck, apesar da decisão da empresa de interromper dois programas oncológicos, KeyVibe e KeyForm. A receita do terceiro trimestre de 2024 da Merck viu um aumento de 4%, atingindo 16,7 bilhões de dólares, impulsionada por fortes vendas de seu medicamento contra o câncer KEYTRUDA e a introdução do WINREVAIR. Esses desenvolvimentos recentes refletem a abordagem proativa da Merck para expandir seu pipeline e seus esforços contínuos em pesquisa e desenvolvimento.

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