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NOVA YORK - A Hoth Therapeutics , Inc. (NASDAQ:HOTH), uma empresa de biotecnologia de microcapitalização com valor de mercado de US$ 16,25 milhões, relatou que seu medicamento investigacional HT-001 atingiu pelo menos um desfecho primário em todos os pacientes inscritos em seu ensaio clínico de Fase 2a em andamento para o tratamento de toxicidades cutâneas causadas por inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRIs). De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa mostraram forte impulso, ganhando mais de 55% nos últimos seis meses.
Segundo o comunicado da empresa, a coorte aberta no estudo CLEER-001 mostrou que 100% dos pacientes alcançaram pelo menos um desfecho primário de melhora dermatológica clínica. Mais de 65% dos pacientes relataram reduções na dor e coceira, e nenhum necessitou de redução de dose ou descontinuação do tratamento contra o câncer. A empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 15,08, indicando robusta capacidade para financiar seus programas clínicos. A análise do InvestingPro revela vários indicadores adicionais de saúde financeira disponíveis para assinantes.
Medicamentos EGFRI, comumente usados para tratar vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas e câncer colorretal, causam efeitos colaterais relacionados à pele em até 90% dos pacientes. Esses efeitos colaterais frequentemente levam a modificações no tratamento que podem limitar a eficácia terapêutica.
O HT-001 é um gel tópico de aplicação diária formulado com um antagonista do receptor de neuroquinina-1 aprovado pelo FDA. O tratamento foi bem tolerado, sem eventos adversos graves relatados no estudo.
"O HT-001 é um candidato revolucionário com potencial para ser a primeira terapia aprovada pelo FDA especificamente direcionada a essas toxicidades cutâneas relacionadas ao EGFRI", disse Robb Knie, CEO da Hoth Therapeutics, no comunicado.
A empresa está desenvolvendo o HT-001 sob a via regulatória 505(b)(2) do FDA, que permite o uso de dados de segurança existentes para acelerar o desenvolvimento. A Hoth Therapeutics planeja realizar um evento com Líderes de Opinião na terça-feira, apresentando especialistas em dermatologia para discutir os resultados intermediários.
A empresa biofarmacêutica concentra-se no desenvolvimento de tratamentos para condições inflamatórias raras e graves, distúrbios cutâneos, câncer e condições neurológicas. O consenso dos analistas sugere um potencial significativo de valorização para as ações, com preços-alvo variando de US$ 4 a US$ 5 por ação. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Hoth, incluindo ProTips exclusivos e métricas detalhadas, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Hoth Therapeutics anunciou que recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua na bolsa. A empresa também relatou dados pré-clínicos positivos de segurança para seu candidato a tratamento de câncer HT-KIT, observando efeitos dose-responsivos sem toxicidade observável em estudos com animais. Além disso, a Hoth Therapeutics obteve uma patente japonesa para sua tecnologia de plataforma HT-KIT direcionada a doenças de mastócitos, que fornece proteção exclusiva até 2039. A empresa está buscando parceiros estratégicos globais, particularmente na Ásia, para oportunidades de co-desenvolvimento e comercialização. Em outro desenvolvimento, a Hoth Therapeutics está avançando com seu medicamento investigacional HT-001 para pacientes com câncer que experimentam toxicidades cutâneas de terapias inibidoras de EGFR. A empresa contratou a Premier Research para apoiar um Programa de Acesso Expandido para o HT-001, visando fornecer acesso compassivo a pacientes fora dos ensaios clínicos tradicionais. Além disso, a Hoth Therapeutics apresentará resultados intermediários de ensaios clínicos para o HT-001 em um evento com Líderes de Opinião, destacando seu potencial como medicamento de cuidados de suporte. A empresa também recebeu um Recibo de Depósito do USPTO para uma nova solicitação de patente para a formulação do HT-001, fortalecendo sua estratégia de propriedade intelectual.
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