NEW HAVEN, Conn. - A Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou progresso significativo em seus ensaios clínicos em andamento para o Haduvio™, a terapia investigacional da empresa para tosse crônica devido à fibrose pulmonar idiopática (FPI) e tosse crônica refratária (TCR). O ensaio CORAL de Fase 2b atingiu 50% do recrutamento alvo, um passo crítico para uma reavaliação do tamanho da amostra programada para dezembro de 2024.
O ensaio CORAL avalia a eficácia do Haduvio™, uma formulação oral de liberação prolongada de nalbufina, projetada para atuar em vias centrais e periféricas no arco reflexo da tosse. A empresa prevê que a reavaliação do tamanho da amostra (SSRE) determinará se o tamanho atual da amostra de 160 participantes será mantido, aumentado dentro de um intervalo predefinido ou avaliado quanto à futilidade. Se nenhum ajuste for feito, os resultados principais do ensaio são esperados para o primeiro semestre de 2025.
Além disso, a Trevi relatou a conclusão da dosagem em seu estudo de Potencial de Abuso Humano (HAP), com resultados principais também esperados para dezembro de 2024. Este estudo faz parte dos requisitos regulatórios para avaliar o potencial de abuso de novos medicamentos com atividade no sistema nervoso central.
O ensaio RIVER de Fase 2a para TCR atingiu o tamanho de amostra planejado, embora o recrutamento permaneça aberto para melhor corresponder aos alvos de estratificação. Os resultados principais deste ensaio estão agora projetados para o primeiro trimestre de 2025.
A Trevi Therapeutics está focada em atender às necessidades médicas não atendidas na tosse crônica, uma condição que afeta significativamente a qualidade de vida dos pacientes e pode levar à progressão da doença ou aumento da mortalidade na FPI. Atualmente, não há tratamentos aprovados para tosse crônica na FPI ou TCR nos Estados Unidos, destacando o potencial impacto do Haduvio™ se comprovada sua eficácia.
À medida que os ensaios continuam, a empresa enfatiza que a segurança e eficácia do Haduvio™ não foram estabelecidas por nenhuma autoridade regulatória. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Trevi Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Trevi Therapeutics fez avanços significativos no desenvolvimento do Haduvio, um tratamento para tosse crônica em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) e tosse crônica refratária (TCR). A Raymond James recentemente iniciou a cobertura da Trevi Therapeutics com uma classificação de Outperform, destacando o potencial do Haduvio no tratamento dessas condições. A empresa reportou um prejuízo líquido de 12,4 milhões de dólares em sua Teleconferência de Resultados do Segundo Trimestre de 2024, mas com financiamento garantido até 2026, continua avançando em vários ensaios.
O ensaio RIVER para TCR está 80% recrutado, com dados-chave esperados até o final de 2024. O ensaio CORAL de Fase 2b para tosse crônica na FPI também está ativamente recrutando, com dados principais antecipados para o primeiro semestre de 2025. As firmas de análise H.C. Wainwright e EF Hutton também iniciaram a cobertura da Trevi Therapeutics com uma classificação de Compra, influenciadas por dados clínicos promissores que sugerem um risco reduzido para os ensaios em andamento.
Esses desenvolvimentos recentes sublinham a potencial oportunidade de mercado para o Haduvio da Trevi Therapeutics. À medida que a indústria farmacêutica busca continuamente soluções para condições com necessidades não atendidas, o progresso e o potencial sucesso da Trevi neste nicho podem ser um desenvolvimento significativo para a empresa e seus acionistas.
Insights do InvestingPro
À medida que a Trevi Therapeutics (NASDAQ:TRVI) avança seus ensaios clínicos para o Haduvio™, os investidores podem encontrar valor em examinar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Trevi é de 219,95 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual do mercado sobre o potencial da empresa.
Apesar do progresso promissor em seus ensaios clínicos, é importante notar que a Trevi atualmente não é lucrativa. Uma Dica do InvestingPro indica que a empresa tem "queimado caixa rapidamente", o que não é incomum para empresas biofarmacêuticas em estágio clínico que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Essa taxa de queima de caixa ressalta a importância do sucesso dos ensaios em andamento para a futura estabilidade financeira da Trevi.
Por outro lado, outra Dica do InvestingPro revela que a Trevi "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", sugerindo um grau de flexibilidade financeira enquanto persegue seus objetivos clínicos. Essa posição de liquidez pode ser crucial para apoiar a empresa através da conclusão de seus ensaios e potenciais fases de comercialização.
Curiosamente, a Trevi mostrou forte desempenho de mercado, com um retorno total de preço ano-a-data de 138,06% conforme os dados mais recentes. Este aumento significativo pode refletir o otimismo dos investidores sobre o pipeline da empresa e o potencial de mercado para o Haduvio™, particularmente dadas as necessidades médicas não atendidas no tratamento da tosse crônica que a Trevi visa abordar.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre a posição financeira e as perspectivas de mercado da Trevi. Atualmente, há 10 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Trevi Therapeutics, que podem ser valiosas para aqueles que buscam tomar decisões de investimento informadas no setor biofarmacêutico.
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