UBX1325 mostra resultados promissores em ensaio para doença ocular diabética

Investing.com — A UNITY Biotechnology, Inc. [NASDAQ: UBX], uma empresa de biotecnologia de pequena capitalização com valor de mercado de aproximadamente US$ 31 milhões, anunciou hoje que seu ensaio clínico ASPIRE de Fase 2b produziu resultados positivos para o UBX1325, um candidato terapêutico para o tratamento do edema macular diabético (DME). O estudo comparou o UBX1325 com o aflibercept, uma terapia anti-VEGF padrão, e descobriu que o UBX1325 foi geralmente não inferior na melhoria da visão.

Pacientes tratados com UBX1325 experimentaram ganhos na acuidade visual, com uma melhoria média de +5,2 letras em 24 semanas e +5,5 letras em 36 semanas. O tratamento atendeu aos critérios de não inferioridade em 9 de 10 pontos temporais ao longo de 36 semanas, exceto para a média das semanas 20 e 24, onde ficou ligeiramente abaixo do intervalo de confiança predefinido de 90%, atingindo 88%.

O estudo também destacou que o UBX1325 foi numericamente superior ao aflibercept em sete dos dez pontos temporais em um subgrupo de pacientes com doença moderadamente agressiva. Esses resultados sugerem benefícios potenciais para uma parte significativa da população de pacientes com DME. Os resultados positivos do ensaio contribuíram para o forte desempenho de mercado da UNITY, com a ação mostrando um impressionante retorno acumulado no ano de quase 87%, de acordo com dados do InvestingPro.

O CEO da UNITY, Anirvan Ghosh, Ph.D., expressou otimismo sobre as descobertas e a perspectiva de avançar o UBX1325 para estudos de estágio avançado. A empresa visa fornecer uma alternativa para pacientes que não responderam adequadamente às terapias anti-VEGF existentes. Enquanto a UNITY mantém uma posição de liquidez saudável com um índice de liquidez corrente de 2,62, a análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente negociando próximo ao seu Valor Justo. Os investidores podem acessar 8 ProTips exclusivos adicionais e métricas financeiras abrangentes através de uma assinatura do InvestingPro.

Aproximadamente 750.000 pacientes nos EUA são diagnosticados e tratados para DME, com muitos não alcançando resultados ótimos dos tratamentos atuais. O UBX1325 oferece um novo mecanismo de ação, potencialmente ajudando pacientes que não respondem às terapias padrão.

David S. Boyer, MD, enfatizou a importância de ter uma opção de tratamento adicional para pacientes com respostas subótimas aos tratamentos atuais. O UBX1325, se aprovado, poderia mudar o panorama de tratamento para esses pacientes.

O UBX1325 é um inibidor de BCL-xL projetado para atingir seletivamente células senescentes na retina diabética. O perfil favorável de segurança e tolerabilidade do UBX1325 foi demonstrado em múltiplos estudos clínicos, sem eventos adversos significativos relatados.

A UNITY espera divulgar os dados completos de 36 semanas para os pacientes restantes no segundo trimestre de 2025, com o próximo anúncio de resultados programado para 3 de abril de 2025. O EBITDA da empresa atualmente está em US$ -27,6 milhões, refletindo seu status de estágio de desenvolvimento. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da UNITY Biotechnology, Inc.

Em outras notícias recentes, a Unity Biotechnology foi destacada pela Chardan Capital Markets com uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 6,00, enfatizando o potencial de seu principal candidato, UBX1325, para o tratamento do edema macular diabético (DME). O UBX1325 está atualmente em um ensaio ASPIRE de Fase 2b, com dados preliminares esperados para o primeiro trimestre de 2025. A empresa também nomeou Federico Grossi, M.D., Ph.D., como seu novo diretor médico, trazendo experiência significativa em desenvolvimento clínico e estratégia regulatória, particularmente em oftalmologia. Espera-se que a liderança do Dr. Grossi avance as iniciativas estratégicas da Unity, especialmente à medida que a empresa se aproxima de marcos críticos em seus ensaios de tratamento para DME. A Piper Sandler incluiu a Unity Biotechnology em seu relatório sobre empresas com leituras importantes de Fase 2b esperadas para 2025, indicando potenciais catalisadores para os desenvolvimentos futuros da empresa. Esses desenvolvimentos recentes posicionam a Unity Biotechnology como uma empresa a ser observada no setor de biotecnologia, particularmente no campo de tratamentos senolíticos para doenças da retina.

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