UE aprova CAPVAXIVE da Merck para vacinação pneumocócica em adultos

Publicado 26.03.2025, 07:49
UE aprova CAPVAXIVE da Merck para vacinação pneumocócica em adultos

Investing.com — A Merck (NYSE: MRK), importante player no setor farmacêutico com capitalização de mercado de $222 bilhões e impressionante margem de lucro bruto de 77%, recebeu aprovação da Comissão Europeia (CE) para sua vacina pneumocócica conjugada 21-valente, CAPVAXIVE, para uso em indivíduos com 18 anos ou mais. De acordo com a análise da InvestingPro, a Merck mantém excelente saúde financeira com fortes fluxos de caixa e pagamentos consistentes de dividendos por 55 anos consecutivos. Esta vacina foi desenvolvida para prevenir doenças invasivas e pneumonia causadas por sorotipos de Streptococcus pneumoniae. A decisão da CE permite a comercialização do CAPVAXIVE nos 27 estados-membros da União Europeia, além de Islândia, Liechtenstein e Noruega.

A aprovação, que segue uma recomendação positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos em janeiro de 2025, baseia-se em dados do programa clínico de Fase 3 STRIDE. O CAPVAXIVE foi previamente aprovado nos EUA em junho de 2024, no Canadá em julho de 2024 e na Austrália em janeiro de 2025. Com receita anual de $64,2 bilhões e um robusto pipeline de pesquisa, a Merck continua fortalecendo sua posição no mercado. Para análise detalhada do potencial de crescimento da Merck e métricas financeiras abrangentes, visite InvestingPro, onde encontrará insights exclusivos e o Relatório de Pesquisa Pro completo.

De acordo com dados por país, o CAPVAXIVE cobre mais casos de doença pneumocócica invasiva (DPI) em adultos do que a vacina pneumocócica conjugada 20-valente (PCV20) em países europeus selecionados. Os dados, no entanto, não refletem a eficácia comparativa das vacinas.

O programa clínico STRIDE incluiu vários ensaios de Fase 3 que demonstraram que o CAPVAXIVE foi não inferior ou superior ao PCV20 e PPSV23 (vacina pneumocócica, polivalente [23-valente]) em termos de resposta imunológica, medida pelos títulos médios geométricos de atividade opsonofagocítica (OPA) específica por sorotipo. Além disso, o CAPVAXIVE apresentou um perfil de segurança comparável ao dessas vacinas.

O CAPVAXIVE é especificamente adaptado para abordar os sorotipos predominantemente responsáveis pela DPI em adultos, incluindo oito sorotipos exclusivos não cobertos por outras vacinas pneumocócicas. É administrado como dose única e foi indicado para uso nos EUA para imunização ativa contra doenças invasivas e pneumonia causadas por sorotipos específicos de S. pneumoniae em adultos.

A doença pneumocócica representa um risco significativo à saúde, particularmente para adultos mais velhos e aqueles com condições médicas crônicas ou sistemas imunológicos comprometidos. A aprovação do CAPVAXIVE na UE marca um passo crítico na ampliação da proteção contra essa doença para a população adulta.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Merck & Co., Inc.

Em outras notícias recentes, a Merck & Co. anunciou um acordo de licenciamento exclusivo com a Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, permitindo à Merck desenvolver e comercializar o HRS-5346, um inibidor investigacional de Lipoproteína(a). Este acordo inclui um pagamento inicial de $200 milhões para a Hengrui Pharma, com potenciais pagamentos de marco de até $1,77 bilhão. O acordo de licenciamento faz parte da estratégia mais ampla da Merck para expandir seu pipeline cardiometabólico, já que o medicamento visa abordar condições cardiovasculares que afetam uma porção significativa da população global. Enquanto isso, a Moody’s Ratings elevou as classificações da Merck para Aa3 de A1, refletindo confiança na capacidade da empresa de gerenciar pressões de longo prazo, particularmente com sua franquia Keytruda e outras oportunidades de pipeline.

Adicionalmente, a Merck esteve envolvida em processos judiciais relacionados à sua vacina Gardasil, resultando em uma decisão favorável quando um juiz arquivou mais de 200 casos relacionados a supostos efeitos colaterais. A decisão foi baseada na falta de evidências substanciais para apoiar as alegações. Em outro desenvolvimento, a Merck inaugurou uma instalação de fabricação de vacinas de $1 bilhão em Durham, Carolina do Norte, para fortalecer suas capacidades de fabricação nos EUA. A instalação incorpora tecnologias avançadas e alinha-se com a missão da Merck de aprimorar a produção doméstica. Analistas da Citi mantiveram a classificação de Compra para a Merck, enfatizando a importância estratégica do novo acordo de licenciamento na diversificação do portfólio da empresa.

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