Na sexta-feira, as ações da UroGen Pharma (NASDAQ:URGN) viram seu preço-alvo aumentar de US$ 48,00 para US$ 53,50, mantendo uma classificação de Compra na ação. A revisão segue a recente divulgação de fortes dados de Duração da Resposta (DoR) de 12 meses do teste ENVISION em um evento com investidores realizado na quinta-feira. O UGN-102 da UroGen Pharma, um tratamento para câncer de bexiga não músculo invasivo de risco intermediário de baixo grau, demonstrou uma DoR de 82,3% na marca de 12 meses.
O estudo ENVISION, um estudo de Fase 3, incluiu 240 pacientes com câncer de bexiga não músculo invasivo de baixo grau de risco intermediário previamente diagnosticado que haviam sido submetidos a uma ressecção transuretral prévia de tumor de bexiga (TURBT) e estavam sendo avaliados quanto à segurança e eficácia da UGN-102 como terapia ablativa quimioterápica primária. O desfecho primário do estudo foi a taxa de resposta completa na visita de 3 meses, que foi relatada em impressionantes 79,6%.
A UroGen Pharma anunciou que a submissão contínua de um Novo Pedido de Medicamento (NDA) deve ser concluída até setembro de 2024, com potencial para aprovação no primeiro trimestre de 2025, especialmente se for concedida revisão prioritária. Os dados robustos do ensaio sugerem uma perspectiva favorável para o UGN-102, com um DoR mediano previsto estimado em 40 meses.
O relatório da empresa destacou que o DoR de 12 meses de 82,3% para UGN-102 superou uma subpopulação comparável no ensaio ATLAS, que teve um DoR de 12 meses de 66%. Além disso, as estimativas do DoR Kaplan Meier aos 15 e 18 meses permaneceram consistentes em 80,9%, com a mediana do DoR não estimável, mas prevista para se estender até 40 meses, indicando um perfil de eficácia forte e consistente para o tratamento.
InvestingPro Insights
Após os resultados positivos do teste da UroGen Pharma, um olhar mais atento às métricas financeiras da empresa e aos insights dos analistas da InvestingPro fornece uma perspectiva mais ampla sobre a posição de mercado da URGN. A empresa possui uma capitalização de mercado de US$ 632,28 milhões e mostrou um notável crescimento de receita de 24,0% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024. Além disso, a impressionante margem de lucro bruto da UroGen Pharma é de 89,53% no mesmo período, ressaltando a capacidade da empresa de gerenciar eficientemente seus custos de produção em relação às suas vendas.
O InvestingPro Tips for URGN destaca a saúde financeira da empresa, com mais caixa do que dívida em seu balanço patrimonial e ativos líquidos superando as obrigações de curto prazo, o que pode proporcionar flexibilidade financeira no próximo processo de aprovação de medicamentos. No entanto, é importante notar que os analistas revisaram seus lucros para baixo para o próximo período, e a empresa não deve ser lucrativa este ano. Além disso, a ação experimentou retornos significativos na última semana, mês e três meses, com um retorno total de preço de 1 semana de 32,48% e um retorno de 1 mês de 34,93%.
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