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CHATHAM, N.J. - A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (NASDAQ:TNXP), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 263 milhões, anunciou na segunda-feira que seu candidato experimental à vacina contra mpox, o TNX-801, demonstrou proteção contra desafios letais de varíola dos macacos em estudos pré-clínicos com animais. A ação da empresa tem mostrado forte impulso, proporcionando um retorno de 23% nos últimos seis meses, de acordo com dados do InvestingPro.
A empresa relatou que uma única dose de TNX-801, uma vacina viva de vírus horsepox recombinante, proporcionou proteção durável em animais e foi bem tolerada mesmo em indivíduos imunocomprometidos, sem evidência de disseminação para o sangue ou tecidos em doses elevadas. A análise do InvestingPro mostra que a Tonix mantém um balanço saudável com mais dinheiro do que dívidas e um forte índice de liquidez corrente de 12,3, proporcionando flexibilidade financeira para seus programas de pesquisa.
Sina Bavari, Vice-Presidente Executivo de Pesquisa e Desenvolvimento de Doenças Infecciosas da Tonix, apresentará esses resultados no Congresso de Vacinas 2025 em Viena, em 10 de julho. A apresentação detalhará os dados de segurança, imunogenicidade e eficácia coletados até o momento.
O TNX-801 é projetado como uma vacina de vírus vivo atenuado minimamente replicativa que gera imunidade humoral e celular após uma única dose. A empresa observou que o candidato à vacina também serve como uma plataforma que pode potencialmente fornecer múltiplos antígenos protetores contra vários patógenos virais.
O desenvolvimento da vacina ocorre em meio a preocupações globais contínuas sobre o mpox, anteriormente conhecido como varíola dos macacos, que causou surtos em vários países nos últimos anos.
O portfólio de doenças infecciosas da Tonix também inclui o TNX-4200, para o qual a empresa tem um contrato com a Agência de Redução de Ameaças de Defesa do Departamento de Defesa dos EUA no valor de até US$ 34 milhões ao longo de cinco anos.
Separadamente, a Tonix aguarda uma decisão da FDA sobre seu candidato a tratamento para fibromialgia, o TNX-102 SL, com data PDUFA marcada para 15 de agosto de 2025.
As informações são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Tonix Pharmaceuticals Holding Corp divulgou dados promissores sobre seu tratamento experimental contra o câncer, mTNX-1700, em modelos animais. O estudo, publicado na Cancer Cell, indica que a combinação de mTNX-1700 com um anticorpo anti-PD1 melhora a sobrevida e reduz metástases em modelos de câncer gástrico. Além disso, a Tonix anunciou uma movimentação significativa para levantar até US$ 225 milhões por meio de duas ofertas de ações separadas. Essas ofertas envolvem acordos com A.G.P./Alliance Global Partners e Lincoln Park Capital Fund, visando fortalecer a posição financeira da empresa.
Além disso, a Tonix iniciou um ensaio clínico de Fase 2 para o TNX-102 SL, um tratamento direcionado a reações de estresse agudo, com apoio da Universidade da Carolina do Norte e uma subvenção de US$ 3 milhões do Departamento de Defesa dos EUA. O estudo busca recrutar 180 participantes que experimentaram eventos traumáticos. No desenvolvimento de vacinas, a Tonix compartilhou resultados pré-clínicos positivos para sua vacina TNX-801, projetada para proteger contra mpox e varíola, no Congresso Mundial de Vacinas.
A empresa também realizou sua assembleia anual de acionistas, onde sete propostas-chave foram aprovadas, incluindo a eleição de oito membros do conselho e a ratificação da EisnerAmper LLP como empresa de contabilidade para 2025. Uma emenda para aumentar as ações disponíveis para premiações sob o Plano de Incentivo em Ações de 2020 também foi aprovada. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Tonix em pesquisa, estratégia financeira e governança corporativa.
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