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WESTON, Flórida - A ZyVersa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVSA), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com valor de mercado de US$ 3,22 milhões, anunciou na terça-feira que seu medicamento investigacional VAR 200 recebeu autorização da FDA para Uso Compassivo de Emergência em um paciente com amiloidose ApoCII, uma condição renal ultrarara. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição sólida de caixa em relação à dívida, embora sua Pontuação de Saúde Financeira geral seja classificada como RAZOÁVEL.
O paciente, que continua a mostrar progressão da doença renal apesar das terapias renais padrão, receberá tratamento no Centro de Descoberta de Medicamentos Peggy e Harold Katz da Universidade de Miami, sob os cuidados da Dra. Alessia Fornoni, inventora do VAR 200. Para investidores que acompanham tratamentos médicos inovadores, o InvestingPro oferece análise abrangente de empresas de biotecnologia, incluindo mais de 10 informações adicionais sobre a posição financeira e perspectivas de crescimento da ZVSA.
A amiloidose ApoCII causa deposição anormal de proteínas amiloides fibrilares tóxicas nos órgãos, afetando principalmente os rins e levando ao derramamento de proteínas na urina e doença renal crônica. A Dra. Fornoni levantou a hipótese de que o VAR 200 poderia ajudar a aliviar o acúmulo de lipídios com base na biópsia renal do paciente, que mostrou deposição de lipídios.
"A evidência de lesão glomerular lipotóxica neste paciente foi o que me levou a solicitar o uso compassivo de emergência", disse a Dra. Fornoni, Professora de Medicina da Escola de Medicina Miller da Universidade de Miami. "Acredito que casos de tratamento experimental como este impulsionarão o desenvolvimento clínico adicional para outros pacientes também."
O VAR 200, atualmente em um ensaio clínico de Fase 2a para doença renal diabética, foi projetado para reduzir o acúmulo de lipídios renais para proteger contra lesões renais e melhorar a função. O tratamento seguirá o protocolo do ensaio clínico em andamento da ZyVersa.
Stephen C. Glover, cofundador, presidente do conselho, CEO e presidente da ZyVersa, afirmou que a empresa espera que o VAR 200 "ajude a melhorar o curso da doença e a qualidade de vida dela".
O Uso Compassivo de Emergência fornece acesso a medicamentos investigacionais fora dos ensaios clínicos quando os pacientes têm condições graves e não há opções de tratamento comparáveis.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a ZyVersa Therapeutics ativou seu primeiro centro clínico para um estudo de Fase 2a do VAR 200, um potencial tratamento para doença renal diabética. O estudo, realizado no Centro de Avanço Clínico em San Antonio, Texas, visa avaliar a eficácia e segurança do VAR 200. Dados preliminares são esperados para 2025, com resultados finais previstos para 2026. Além disso, a ZyVersa firmou um acordo de compra de ações de US$ 10 milhões com a Williamsburg Venture Holdings, permitindo que a empresa financie o desenvolvimento adicional do VAR 200. Este acordo dá à ZyVersa a discrição de vender ações ordinárias a preços com desconto durante um período de 24 meses.
Além disso, a ZyVersa anunciou resultados promissores de um estudo sobre o IC 100, seu Inibidor de Inflamassoma ASC, como potencial tratamento para a Doença de Parkinson. O estudo, apoiado pela Fundação Michael J. Fox, sugere que o IC 100 poderia desempenhar um papel na redução da inflamação associada à doença. A ZyVersa também está avançando com o IC 100 como terapia complementar para problemas cardiometabólicos relacionados à obesidade, com planos para iniciar um estudo pré-clínico em 2025. A empresa pretende iniciar um ensaio clínico de Fase 1 para o IC 100 no início de 2026. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da ZyVersa no tratamento de necessidades médicas não atendidas em doenças renais e inflamatórias.
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