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MIAMI - A Veru Inc. (NASDAQ:VERU), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 91 milhões, anunciou na terça-feira que seu ensaio clínico de Extensão de Manutenção de Fase 2b mostrou que o enobosarm 3mg reduziu significativamente o reganho de peso em 46% em comparação com placebo após a descontinuação do semaglutide, um agonista do receptor GLP-1. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, ganhando quase 7% na última semana, apesar da volatilidade mais ampla do mercado. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente sendo negociada abaixo de seu Valor Justo.
O estudo de 12 semanas avaliou pacientes que haviam completado o ensaio QUALITY de perda de peso de Fase 2b da empresa. Após a descontinuação do semaglutide, o grupo placebo recuperou 43% do peso corporal previamente perdido, enquanto o grupo enobosarm 3mg mostrou significativamente menos reganho de peso. A empresa relatou que o enobosarm preveniu completamente o reganho de gordura em comparação com o placebo. Embora a receita da Veru tenha crescido 134% nos últimos doze meses, os dados do InvestingPro mostram que a empresa está gerenciando ativamente sua posição financeira com um índice de liquidez saudável de 3,8 e mínima relação dívida-patrimônio de 0,16.
De acordo com os resultados do ensaio, o tratamento com enobosarm levou a uma perda até 93% maior de massa gordurosa e 100% de preservação da massa magra em comparação com placebo ao final do estudo. O medicamento demonstrou um perfil de segurança positivo com efeitos colaterais gastrointestinais mínimos durante o período de manutenção.
O estudo incluiu 148 participantes que foram randomizados para receber placebo, enobosarm 3mg ou enobosarm 6mg como monoterapia após descontinuar o tratamento com semaglutide.
"O enobosarm oferece uma opção convincente para pacientes que gostariam de manter sua perda de peso e gordura após descontinuar o semaglutide", disse Mitchell Steiner, Presidente do Conselho, Presidente e CEO da Veru.
Com base nesses resultados, a Veru selecionou a dose de 3mg de enobosarm para avançar para ensaios clínicos de Fase 3. A empresa teve uma reunião concedida com o FDA para discutir o programa de Fase 3.
Donna Ryan, Professora Emérita da Pennington Biomedical da Universidade Estadual da Louisiana, destacou a importância da preservação muscular com enobosarm, especialmente para pacientes mais velhos em risco de perda de massa magra durante a redução de peso.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Veru Inc. divulgou seus resultados do 2º tri de 2025, superando as expectativas dos analistas com um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,05, em comparação com os -US$ 0,06 previstos. Este desempenho reflete os esforços da empresa para gerenciar custos, com uma notável redução nas despesas de venda, gerais e administrativas. A Veru está estrategicamente mudando seu foco para o desenvolvimento de medicamentos, tendo vendido seu negócio de Preservativo Feminino FC2 por US$ 18 milhões. A empresa está avançando em seus ensaios clínicos para o enobosarm, selecionando uma dose de 3mg para os próximos ensaios de Fase 3 após resultados positivos em um estudo de Fase 2b. O ensaio demonstrou significativa perda de gordura e preservação de massa magra em pacientes mais velhos quando o enobosarm foi combinado com semaglutide. A Veru planeja se reunir com o FDA para discutir o design do ensaio de Fase 3 e está explorando oportunidades de financiamento não dilutivo por meio de parcerias farmacêuticas. Além disso, a empresa está desenvolvendo uma nova formulação oral de liberação modificada patenteável de enobosarm, com expiração de patente prevista para 2045. Esses desenvolvimentos indicam o foco contínuo da Veru em seu pipeline de medicamentos em meio a desafios financeiros contínuos.
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