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PITTSBURGH - A Viatris Inc. (NASDAQ:VTRS), uma empresa farmacêutica avaliada em US$ 10,4 bilhões e atualmente negociada a US$ 8,89, anunciou na quinta-feira que seu candidato a tratamento para presbiopia, MR-141, atingiu todos os endpoints primários e secundários no ensaio clínico de Fase 3 VEGA-3, demonstrando melhora significativa na visão de perto sem comprometer a visão de longe. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma BOA pontuação de saúde financeira e parece subvalorizada com base em sua avaliação de Valor Justo.
O estudo randomizado e controlado por placebo avaliou 545 pacientes que receberam MR-141 (solução oftálmica de fentolamina 0,75%) ou placebo uma vez ao dia à noite, em uma proporção de 3:2.
Significativamente mais pacientes no grupo MR-141 alcançaram um ganho de três linhas na acuidade visual de perto binocular corrigida para distância sem perder a visão de longe, em comparação com o grupo placebo, 12 horas após a dose no Dia 8 (p
Os resultados relatados pelos pacientes mostraram satisfação com a visão de perto ao acordar e melhora em condições de luz fraca/baixa em vários momentos até a sexta semana (p
O perfil de segurança foi consistente com ensaios anteriores, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento. Os efeitos colaterais comuns incluíram hiperemia conjuntival, irritação no local da instilação e distúrbio do paladar, que foram predominantemente leves.
A presbiopia afeta aproximadamente 90% dos adultos nos EUA com mais de 45 anos, causando visão embaçada de perto e fadiga ocular, particularmente em iluminação fraca.
"Estamos satisfeitos com os resultados positivos do segundo ensaio pivotal de Fase 3, que reforçam nossa confiança no MR-141", disse Philippe Martin, Diretor de P&D da Viatris, segundo o comunicado de imprensa da empresa.
A Viatris planeja submeter um pedido ao FDA dos EUA no segundo semestre de 2025. A empresa possui direitos exclusivos de comercialização nos EUA para o medicamento por meio de um acordo de licenciamento global com a Opus Genetics.
Em outras notícias recentes, a Viatris Inc. divulgou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, que ficaram ligeiramente abaixo das expectativas dos analistas. A empresa registrou um lucro por ação (LPA) de US$ 0,50, pouco abaixo dos US$ 0,51 previstos, e reportou receita de US$ 3,25 bilhões, valor inferior aos US$ 3,33 bilhões previstos. Apesar desses resultados abaixo do esperado, a Viatris mantém-se otimista quanto ao seu desempenho futuro, reafirmando suas perspectivas para o ano inteiro e destacando iniciativas estratégicas e desenvolvimento de novos produtos como áreas-chave de foco. Além disso, a Viatris anunciou os resultados bem-sucedidos de seu ensaio LYNX-2 de Fase 3 para o MR-142, um tratamento destinado a melhorar a visão noturna, que recebeu designação Fast Track do FDA. Este desenvolvimento pode acelerar o processo de aprovação do medicamento, pois aborda uma necessidade significativa não atendida em deficiências na condução noturna. Além disso, a Goldman Sachs iniciou a cobertura das ações da Viatris com classificação Neutra, citando a necessidade de clareza sobre as perspectivas de crescimento da empresa em meio a desafios como uma carta de advertência do FDA que afeta suas projeções de receita. A Viatris continua enfrentando desafios em seu segmento de marca devido à erosão de produtos legados, mas as iniciativas estratégicas e o pipeline de produtos da empresa são pontos de interesse para investidores e analistas.
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