NOVA YORK - A Immunic, Inc. (NASDAQ:IMUX), uma empresa de biotecnologia focada em doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, anunciou novos dados sobre seu principal candidato a medicamento, vidofludimus calcium (IMU-838), no 40º Congresso do Comitê Europeu para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla (ECTRIMS). Os dados apresentados incluíram resultados provisórios positivos do ensaio clínico de fase 2 CALLIPER em pacientes com esclerose múltipla progressiva (EMP) e descobertas pré-clínicas sugerindo efeitos neuroprotetores e antivirais.
A análise provisória do ensaio CALLIPER revelou uma redução significativa nos níveis séricos de cadeia leve de neurofilamento (NfL) entre todos os pacientes com EMP tratados com vidofludimus calcium em comparação com o placebo. Essa redução foi consistente em vários subtipos de EMP e subgrupos de pacientes com base na idade e níveis de incapacidade no início do estudo. Os resultados sugerem que o vidofludimus calcium pode efetivamente retardar a progressão da doença na EMP ao reduzir os níveis de NfL, um marcador de dano neuronal.
Além disso, o vidofludimus calcium demonstrou atividade antiviral, incluindo o potencial de prevenir a reativação do vírus Epstein-Barr (EBV), que está associado à fadiga pós-COVID e pode contribuir para a fadiga em pacientes com esclerose múltipla. Esse efeito antiviral, juntamente com o potencial do medicamento para reduzir a fadiga, está sendo investigado nos ensaios CALLIPER e ENSURE de fase 3 em andamento, bem como no ensaio RAPID_REVIVE em pacientes com síndrome pós-COVID (PCS).
Estudos pré-clínicos também destacaram o papel neuroprotetor do vidofludimus calcium através da ativação do receptor nuclear relacionado 1 (Nurr1) e sua eficácia na redução de células T auxiliares patogênicas periféricas, o que pode ser uma via de tratamento na esclerose múltipla.
O CEO da Immunic, Daniel Vitt, Ph.D., afirmou que a força dos dados gerados apoia o potencial terapêutico do vidofludimus calcium como uma nova opção de tratamento para a esclerose múltipla. A empresa espera divulgar os principais dados do ensaio CALLIPER em abril do próximo ano, o que poderia diferenciar o vidofludimus calcium de outros medicamentos para esclerose múltipla com base em sua segurança, tolerabilidade e eficácia.
O vidofludimus calcium é um medicamento investigacional de molécula pequena que combina efeitos neuroprotetores e anti-inflamatórios e foi testado em mais de 1.800 indivíduos. Ainda não está licenciado ou aprovado em nenhum país.
As informações apresentadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Immunic, Inc.
Em outras notícias recentes, a Immunic Inc. reportou um prejuízo no primeiro trimestre de 2024 de 29,6 milhões de dólares, um aumento significativo em relação ao prejuízo líquido de 2,3 milhões de dólares no primeiro trimestre do ano anterior. Apesar disso, a empresa conseguiu levantar 240 milhões de dólares através de uma colocação privada, projetada para financiar as operações até o terceiro trimestre de 2025. Piper Sandler, EF Hutton, Leerink Partners e B.Riley mantiveram avaliações positivas sobre a Immunic, destacando o potencial do principal candidato a medicamento da empresa, o Vidofludimus Calcium, no tratamento da Esclerose Múltipla. O sucesso dos próximos estudos CALLIPER PMS e ensaios ENSURE poderia elevar significativamente o status do medicamento no tratamento da esclerose múltipla. Além disso, a Immunic estendeu o contrato de seu Presidente Executivo, Dr. Duane Nash, até 31.12.2025, e aumentou seu salário base mensal. A empresa também deu as boas-vindas a Simona Skerjanec em seu conselho de administração e nomeou Jason Tardio como o novo Diretor de Operações e Presidente. Estes são os desenvolvimentos recentes na Immunic Inc.
Insights do InvestingPro
A Immunic, Inc. (NASDAQ:IMUX) tem feito progressos com seu principal candidato a medicamento, vidofludimus calcium, como evidenciado pelos recentes dados positivos apresentados no ECTRIMS. Enquanto a comunidade científica avalia o potencial terapêutico do vidofludimus calcium, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da Immunic.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Immunic possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira da empresa. Isso é particularmente relevante para empresas de biotecnologia como a Immunic, que frequentemente requerem capital significativo para financiar pesquisa e desenvolvimento antes de atingir a lucratividade. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando uma margem para despesas operacionais contínuas.
Em termos de desempenho, o preço das ações da Immunic teve um forte retorno nos últimos três meses, com um retorno total de preço de 49,07%, refletindo o otimismo dos investidores. No entanto, é importante notar que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, e os movimentos do preço das ações têm sido bastante voláteis, o que pode indicar um perfil de risco mais alto para potenciais investidores.
Olhando para as métricas em tempo real do InvestingPro, a capitalização de mercado da Immunic está em 145,03 milhões de dólares. O índice preço/valor contábil da empresa nos últimos doze meses é de 2,28, que pode ser usado para avaliar a valorização da empresa em relação ao seu valor patrimonial líquido. Apesar dos desafios, os fortes retornos recentes podem ser um sinal de que os investidores estão confiantes nas perspectivas da empresa.
Para aqueles que desejam aprofundar-se no desempenho financeiro e das ações da Immunic, o InvestingPro oferece dicas adicionais para ajudar os investidores a tomar decisões informadas. Atualmente, há 9 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Immunic, Inc., que podem ser encontradas visitando a página dedicada em https://br.investing.com/pro/IMUX.
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