Vir Biotech recruta primeiro paciente em estudo de vírus da hepatite delta

SAN FRANCISCO - A Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ:VIR), atualmente negociada a US$ 5,24 e identificada como subvalorizada pelos modelos da InvestingPro, anunciou na quinta-feira o recrutamento do primeiro participante em seu ensaio clínico de Fase 3 ECLIPSE 2, que avalia uma terapia combinada para pacientes com hepatite delta crônica (CHD) que não responderam ao tratamento com bulevirtide.

O estudo comparará a combinação de tobevibart e elebsiran contra a continuação da monoterapia com bulevirtide em pacientes que não alcançaram níveis indetectáveis de RNA do vírus da hepatite delta (HDV) apesar do tratamento com bulevirtide.

O ECLIPSE 2 faz parte do programa de registro de três ensaios da Vir para CHD iniciado em março de 2025. O estudo foi projetado para fornecer dados de eficácia e segurança para possíveis submissões a agências regulatórias globais, incluindo as dos EUA e da Europa.

A CHD é considerada a forma mais grave de hepatite viral crônica, com pacientes progredindo rapidamente para cirrose, insuficiência hepática e morte relacionada ao fígado. Atualmente, não há tratamentos aprovados nos EUA, com opções limitadas disponíveis na União Europeia e globalmente.

A combinação investigacional recebeu designações de Terapia Inovadora e Via Rápida da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, junto com designações de Medicamentos Prioritários e medicamento órfão da Agência Europeia de Medicamentos.

O ECLIPSE 2 recrutará participantes em regiões onde a bulevirtide está aprovada. Pacientes que não conseguirem alcançar supressão virológica após pelo menos 24 semanas de tratamento com bulevirtide serão randomizados 2:1 para mudar para a terapia combinada ou continuar com bulevirtide. O desfecho primário mede o RNA do HDV no limite inferior de quantificação alvo não detectado na Semana 24.

O tobevibart é um anticorpo monoclonal investigacional direcionado ao antígeno de superfície da hepatite B, enquanto o elebsiran é um pequeno RNA de interferência investigacional projetado para degradar transcritos de RNA do vírus da hepatite B. Ambos são administrados por via subcutânea.

De acordo com o comunicado à imprensa, a empresa acredita que esta combinação tem o potencial de rapidamente levar o vírus da hepatite delta a níveis indetectáveis. Com os resultados financeiros programados para 6 de agosto e uma classificação geral de saúde financeira ’JUSTA’ da InvestingPro, os investidores podem acessar análises abrangentes e mais de 10 ProTips adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados da plataforma.

Em outras notícias recentes, a Vir Biotechnology divulgou seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025, que mostraram uma pequena diferença nas previsões de lucro por ação e uma deficiência significativa nas projeções de receita. O LPA da empresa foi de -US$ 0,88, ligeiramente abaixo da previsão de -US$ 0,87, enquanto a receita foi reportada em US$ 3,03 milhões, muito menor que os US$ 13,65 milhões esperados. Além disso, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para as ações da Vir Biotechnology, reduzindo-o para US$ 15 de US$ 110, mas manteve a classificação de Compra. Esta revisão ocorreu após o estudo MARCH de Fase 2 sobre o tratamento do vírus da hepatite B crônica não ter atingido os limiares de cura funcional para avançar para um ensaio de Fase 3 sem um parceiro global.

Apesar deste revés, o analista permanece otimista sobre o futuro da Vir, destacando o trabalho contínuo da empresa no tratamento do vírus da hepatite delta crônica como um impulsionador primário de valor. O ensaio ECLIPSE 1 de Fase 3 está atualmente recrutando participantes, com o ECLIPSE 2 esperado para começar em breve. Além disso, a Vir Biotechnology administrou o primeiro paciente em seu ensaio clínico de Fase 1 avaliando o VIR-5525 para tumores sólidos. Este ensaio avaliará a segurança e atividade antitumoral preliminar do VIR-5525, tanto como monoterapia quanto em combinação com pembrolizumab, em pacientes com tumores sólidos que expressam EGFR.

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