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SAN FRANCISCO - A Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ:VIR), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 706 milhões e forte posição de liquidez, anunciou na quarta-feira que inscreveu o primeiro participante no ECLIPSE 3, completando o início dos três ensaios em seu programa de registro para hepatite delta crônica (CHD). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais dinheiro do que dívidas e um robusto índice de liquidez corrente de 6,79x.
O ECLIPSE 3, um ensaio de Fase 2b, comparará a terapia combinada de tobevibart e elebsiran com bulevirtida em pacientes com CHD. O ensaio visa fornecer dados de suporte para acesso e reembolso em mercados-chave.
O programa ECLIPSE consiste em três ensaios clínicos. ECLIPSE 1 e ECLIPSE 2 são ensaios de Fase 3 projetados para fornecer dados de eficácia e segurança para potenciais submissões regulatórias. O ECLIPSE 3 inscreverá especificamente pacientes que nunca receberam bulevirtida, com participantes randomizados na proporção 2:1 para receber a terapia combinada ou bulevirtida. Enquanto a empresa avança seus programas clínicos, analistas mantêm uma perspectiva positiva, com o InvestingPro relatando que cinco analistas revisaram suas estimativas de lucros para cima para o próximo período. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Vir, investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível no InvestingPro.
A CHD é descrita como a forma mais grave de hepatite viral crônica, com pacientes progredindo rapidamente para cirrose, insuficiência hepática e morte relacionada ao fígado. Atualmente, nenhum tratamento está aprovado nos EUA e as opções são limitadas globalmente.
A terapia combinada recebeu designações de Terapia Inovadora e Via Rápida da FDA, juntamente com status de Medicamentos Prioritários e medicamento órfão da Agência Europeia de Medicamentos.
O tobevibart é um anticorpo monoclonal que tem como alvo o antígeno de superfície da hepatite B, enquanto o elebsiran é um pequeno RNA de interferência projetado para degradar transcritos de RNA do vírus da hepatite B. Ambos são administrados por via subcutânea.
"Estamos encorajados pelas altas taxas de supressão viral demonstradas pela combinação de tobevibart e elebsiran em nosso estudo SOLSTICE de Fase 2", disse Mark Eisner, Diretor Médico da Vir Biotechnology, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa.
O desfecho primário no ECLIPSE 3 medirá o RNA do vírus da hepatite delta no limite inferior do alvo de quantificação não detectado na Semana 48. Apesar da queda significativa das ações de mais de 50% nos últimos seis meses, a análise do InvestingPro sugere que a empresa está atualmente subvalorizada. Descubra mais insights valiosos sobre a Vir e outras oportunidades em biotecnologia através das extensas métricas financeiras e análises especializadas do InvestingPro, cobrindo mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Vir Biotechnology divulgou seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025, que mostraram uma pequena diferença nas previsões de lucro por ação (LPA) e uma deficiência significativa nas projeções de receita. O LPA da empresa foi relatado em -US$ 0,88, em comparação com os -US$ 0,87 esperados, enquanto a receita foi de US$ 3,03 milhões, bem abaixo dos US$ 13,65 milhões antecipados. Além disso, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para as ações da Vir Biotechnology para US$ 15, dos anteriores US$ 110, mantendo a classificação de Compra. Este ajuste seguiu o estudo MARCH de Fase 2 sobre o tratamento do vírus da hepatite B crônica, que não atingiu os limiares de cura funcional necessários para avançar para um ensaio de Fase 3. Apesar disso, os analistas permanecem otimistas sobre o trabalho da Vir em outras áreas, particularmente seu tratamento para o vírus da hepatite delta crônica. A empresa recentemente inscreveu o primeiro participante em seu ensaio ECLIPSE 2 de Fase 3 para o vírus da hepatite delta. Em outro desenvolvimento, a Vir Biotechnology administrou o primeiro paciente em um ensaio de Fase 1 para sua terapia de câncer direcionada ao EGFR. Esses ensaios em andamento destacam o foco da empresa no avanço de seu pipeline em várias áreas terapêuticas.
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