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SAN DIEGO - A Viracta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRX), uma empresa de oncologia de precisão, anunciou resultados positivos do estudo de Fase 2 NAVAL-1 avaliando Nana-val™, uma terapia combinada para linfoma periférico de células T (PTCL) positivo para o vírus Epstein-Barr (EBV+), um câncer raro e agressivo. Os dados combinados do Estágio 1 e do Estágio 2 do estudo mostraram atividade antitumoral substancial e um perfil de segurança bem tolerado.
O estudo envolveu 21 pacientes com doença principalmente em estágio III-IV, que haviam sido submetidos a pelo menos uma terapia sistêmica anterior. A taxa de resposta geral (ORR) foi de 33%, com uma taxa de resposta completa (CRR) de 19% na população com intenção de tratar. Na subpopulação de tratamento de segunda linha, a ORR melhorou para 60%, com uma CRR de 30%. A duração mediana da resposta não foi atingida, indicando efeitos duradouros em alguns pacientes.
Após uma reunião com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a Viracta planeja iniciar um estudo controlado randomizado (RCT) no segundo semestre de 2025. Este estudo visa apoiar um possível pedido de novo medicamento (NDA) em 2026 para aprovação acelerada. O foco será na subpopulação EBV+ PTCL de segunda linha, onde foram observadas taxas de resposta robustas.
A Viracta alinhou seus recursos para priorizar o programa de linfoma EBV+, pausando seu programa de tumores sólidos para se concentrar nessa área mais avançada. Dados adicionais da fase de expansão do estudo NAVAL-1 em andamento são esperados no quarto trimestre de 2024, com resultados de análise provisória previstos para 2026.
A empresa implementou uma redução de força que afeta aproximadamente 23% de seus funcionários para agilizar os esforços em direção ao programa de linfoma EBV+.
A abordagem da Viracta tem como alvo o EBV latente em células cancerígenas, com o objetivo de melhorar os resultados para pacientes com câncer associado ao EBV. O EBV está associado a várias neoplasias malignas e está presente em aproximadamente 90% da população adulta, geralmente permanecendo dormente.
Este artigo é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Viracta Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Viracta Therapeutics fez avanços significativos em suas operações comerciais. A empresa divulgou planos para uma redução substancial da força de trabalho, afetando cerca de 23% de seus funcionários. Espera-se que essa mudança, parte das atividades de saída ou alienação associadas aos custos, seja concluída em agosto de 2024, com a empresa incorrendo em aproximadamente US$ 0,7 milhão em despesas totais relacionadas a indenizações e benefícios associados.
Além disso, a Viracta anunciou a nomeação de Michael Faerm como seu novo diretor financeiro. Faerm traz consigo mais de 25 anos de experiência no setor de ciências da vida. A empresa está se preparando para a divulgação de dados abrangentes dos testes de Estágio 1 e 2 no terceiro trimestre de 2024, um desenvolvimento que deve ser um catalisador importante.
Após os resultados financeiros do primeiro trimestre de 2024 da Viracta, a Oppenheimer ajustou sua perspectiva sobre a empresa, reduzindo o preço-alvo de US$ 13 para US$ 11, mantendo uma classificação de 'Outperform'. Essa revisão foi influenciada por atualizações da equipe de gerenciamento da Viracta, incluindo o recém-nomeado CFO.
Além disso, a empresa está progredindo com tratamentos para linfoma difuso de grandes células B, distúrbio linfoproliferativo pós-transplante e tumores sólidos, com atualizações esperadas até o final de 2024. Apesar de uma meta de preço revisada e cronograma de lançamento para seu produto de malignidades Nana-val heme, Oppenheimer continua otimista sobre as perspectivas da Viracta.
Estes estão entre os desenvolvimentos recentes que moldam o futuro da Viracta Therapeutics.
InvestingPro Insights
À medida que a Viracta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRX) continua a avançar em seus esforços de oncologia de precisão, particularmente com os resultados promissores do estudo NAVAL-1, vale a pena observar a saúde financeira e o sentimento do mercado em torno da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Viracta detém uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 18,27 milhões, refletindo a avaliação atual da empresa no mercado. Apesar dos resultados positivos dos ensaios clínicos, a relação P/L da empresa é de -0,38 nos últimos doze meses encerrados no 1º trimestre de 2024, indicando que os investidores não esperam lucratividade imediata.
As dicas do InvestingPro sugerem que, embora a Viracta tenha mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, ela está queimando dinheiro rapidamente e sofre com margens de lucro bruto fracas. Além disso, os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, e a avaliação implica um baixo rendimento de fluxo de caixa livre. Nos últimos três meses, o preço das ações caiu significativamente 42,15%, sugerindo que os investidores podem estar preocupados com as perspectivas financeiras de curto prazo da empresa. Além disso, a Viracta não paga dividendos aos acionistas, o que pode ser uma consideração para quem busca investimentos geradores de renda.
Para aqueles interessados em se aprofundar nas métricas financeiras e perspectivas futuras da Viracta, existem 7 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis no https://www.investing.com/pro/VIRX. Essas dicas podem fornecer informações valiosas para investidores que consideram as ações da empresa, especialmente à luz de seus recentes avanços clínicos e foco estratégico no linfoma EBV+.
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