SAN DIEGO - A Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) anunciou resultados positivos de seu ensaio clínico de Fase 2b do VK2809 para o tratamento da esteatohepatite não alcoólica (NASH), também conhecida como esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH). Os resultados do ensaio foram apresentados na 75ª Reunião do Fígado® 2024, organizada pela Associação Americana para o Estudo de Doenças Hepáticas.
Os dados do estudo VOYAGE revelaram reduções significativas no conteúdo de gordura hepática ao longo de 52 semanas, com os pacientes experimentando uma mudança relativa média em relação ao valor basal variando de 37% a 55%. A taxa de resposta, definida como a proporção de pacientes com uma redução na gordura hepática ≥30%, variou de 64% a 88% na Semana 52, significativamente melhor do que o placebo.
Os desfechos secundários incluíram a resolução de NASH sem piora da fibrose e melhora da fibrose sem piora de NASH. Os pacientes tratados com VK2809 mostraram taxas de resolução de NASH entre 63% e 75% e taxas de melhora da fibrose entre 44% e 57%. Além disso, 44% dos pacientes alcançaram tanto a resolução de NASH quanto a melhora da fibrose.
O estudo também observou reduções no LDL-C (20% a 25%) e outras proteínas aterogênicas, sugerindo um potencial efeito cardioprotetor do VK2809. O perfil de segurança e tolerabilidade do VK2809 foi encorajador, com a maioria dos eventos adversos relacionados ao tratamento relatados como leves ou moderados.
O Dr. Rohit Loomba, Chefe de Gastroenterologia e Hepatologia da Escola de Medicina da UC San Diego, destacou o potencial terapêutico do VK2809, citando as "reduções potentes na gordura hepática, taxas impressionantes de resolução de NASH e melhorias na fibrose".
O CEO da Viking, Brian Lian, Ph.D., expressou confiança na contribuição do VK2809 para os programas de pipeline da empresa para distúrbios metabólicos. O estudo VOYAGE foi um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, incluindo pacientes com NASH/MASH confirmado por biópsia e fibrose, projetado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do VK2809.
O VK2809 é um agonista seletivo do receptor beta do hormônio tireoidiano no fígado que demonstrou eficácia na redução da gordura hepática e na melhoria dos perfis lipídicos, o que poderia beneficiar pacientes com NASH/MASH e distúrbios metabólicos relacionados.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Viking Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Viking Therapeutics fez progressos significativos em seus ensaios clínicos, com Laidlaw, Jefferies e BTIG mantendo suas classificações de Compra para a empresa. A Viking Therapeutics relatou uma perda líquida de 24,9 milhões de dólares para o terceiro trimestre de 2024, com aumento nas despesas de pesquisa e desenvolvimento de 22,8 milhões de dólares e despesas gerais e administrativas subindo para 13,8 milhões de dólares. Apesar desses números, o caixa e equivalentes da empresa permanecem fortes em 930 milhões de dólares, apoiando seus futuros ensaios clínicos.
O candidato a medicamento VK2735 da Viking Therapeutics, desenvolvido para controle de peso, mostrou resultados promissores em estudos recentes. Altas doses de VK2735 levaram a resultados significativos de perda de peso na marca de quatro semanas, juntamente com tolerabilidade gastrointestinal favorável. Isso reforçou a confiança na progressão do medicamento para um ensaio clínico de Fase 2a no quarto trimestre de 2024.
Analistas da Laidlaw, Jefferies e BTIG expressaram otimismo sobre as perspectivas do medicamento, antecipando que o VK2735 poderia posicionar a Viking de forma competitiva no mercado de tratamento da obesidade. Além disso, a Viking planeja avançar o VK2735 para a Fase 3 e iniciar um estudo de obesidade de Fase 2 para o mesmo. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o progresso da Viking Therapeutics no campo do desenvolvimento de medicamentos para obesidade.
Insights do InvestingPro
Os resultados positivos do ensaio clínico de Fase 2b da Viking Therapeutics para o VK2809 no tratamento de NASH/MASH têm implicações significativas para as perspectivas financeiras da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Viking é de 5,72 bilhões de dólares, refletindo o otimismo dos investidores sobre o potencial da empresa no lucrativo mercado de NASH.
Apesar dos resultados clínicos promissores, é importante notar que a Viking Therapeutics não é atualmente lucrativa. As Dicas do InvestingPro revelam que a empresa não foi lucrativa nos últimos doze meses, e os analistas não preveem lucratividade este ano. Isso é típico para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, pois investem pesadamente em pesquisa e ensaios clínicos.
No entanto, a posição financeira da Viking parece estável. Uma Dica do InvestingPro indica que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para financiar pesquisas em andamento e potenciais esforços de comercialização. Além disso, os ativos líquidos da Viking excedem as obrigações de curto prazo, proporcionando flexibilidade financeira à medida que avança seu pipeline.
O desempenho das ações tem sido volátil recentemente, com os dados do InvestingPro mostrando um declínio de 18,96% na última semana e uma queda de 25,36% no último mês. Isso contrasta fortemente com o impressionante retorno de 335,76% no último ano, destacando o potencial de oscilações significativas de preço em ações de biotecnologia com base em resultados de ensaios clínicos e sentimento de mercado.
Os investidores devem estar cientes de que a Viking Therapeutics está sendo negociada a um múltiplo Preço/Valor Contábil alto de 6,28, sugerindo que altas expectativas de crescimento já estão precificadas na ação. A empresa não paga dividendos, o que é comum para empresas de biotecnologia focadas em crescimento que reinvestem em seu pipeline.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para a Viking Therapeutics, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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